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POSSE 项目:针对黑人 YMSM 的社区级干预

2023年6月28日 更新者:Sybil Hosek、Cook County Health
男男性接触者 (BYMSM) 感染和传播 HIV 的风险很高,是需要制定有效干预措施的优先人群。 在 House Ball 社区 (HBC) 中,这是黑人同性恋社区的一个秘密亚文化,HIV 受到高度污名化。 这种污名化,加上 HIV 高流行率和未诊断/未治疗 HIV 感染水平升高,使 HBC 中的 BYMSM 面临难以置信的 HIV 感染风险。 为了在 BYMSM 中产生更广泛的影响,迫切需要针对 HBC 中的社会规范、行为和耻辱的社区层面干预措施。 在社区先前工作的基础上,本研究提议启动一项创新的有效性-实施混合型 2 型试验,以检验基于流行意见领袖 (POL) 模型的社区级 HIV 预防干预措施(称为 POSSE)的有效性和实施情况两个具有相似 HBC 的城市,芝加哥和费城。 拟议的研究有两个具体目标:1) 确定 POL 干预 POSSE 的有效性,以减少 HBC 中 BYMSM 的性风险行为 (UAI)、STI 和 HIV 污名; 2) 评估在 BYMSM 和类似的家庭舞会社区中 HIV 高发的两个不同大都市地区实施 POSSE 的过程、策略、障碍和促进因素。 为了检验这些目标,研究人员将首先使用社交网络策略从费城 HBC 识别、筛选和招募 POL (n=75)。 然后,调查人员将在芝加哥和费城(每个城市 n=100 BYMSM)收集基线行为和生物(HIV/STI 检测)数据,并培训费城 POL 以实施 POSSE 干预。 调查人员将进行以实施为重点的过程评估,以评估对 POSSE 干预的忠实度;风险降低信息的数量、内容、传播和可接受性;信息的年龄适宜性;整体干预的可接受性;实施的障碍/促进因素。 接下来,研究人员将在干预后每 6 个月在两个城市完成一次后续评估(每个评估点每个城市 n = 100 BYMSM)。 调查人员还将评估在每个评估点提供干预 (POL) 的人员的行为变化。 调查人员将对来自费城的 POL (n=15) 和社区参与者 (n=30) 进行以实施为重点的定性访谈。 最后,调查人员将通过重复上述步骤在芝加哥实施 POSSE,继续在两个城市进行评估,并在芝加哥进行定性访谈。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1037

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自称黑人,
  • 年龄在 15 - 24 岁(含)之间,并且
  • 在评估时参加 HBC 活动。

排除标准:

  • 在注册时陶醉或无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:POSSE 干预
民意领袖
其他:控制
延迟干预
民意领袖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
艾滋病发病率
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
性病发病率
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月22日

首次发布 (实际的)

2017年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月28日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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艾滋病毒/艾滋病和感染的临床试验

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