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POSSE-Projekt: Eine Intervention auf Community-Ebene für schwarzes YMSM

28. Juni 2023 aktualisiert von: Sybil Hosek, Cook County Health
Schwarze junge Männer, die Sex mit Männern haben (BYMSM), haben ein hohes Risiko, sich mit HIV zu infizieren und es zu übertragen, und stellen eine vorrangige Bevölkerungsgruppe für die Entwicklung wirksamer Interventionen dar. Innerhalb der House Ball Community (HBC), einer geheimen Subkultur der schwarzen Schwulengemeinschaft, wird HIV stark stigmatisiert. Dieses Stigma, gepaart mit hohen HIV-Prävalenzraten und einem erhöhten Niveau nicht diagnostizierter/unbehandelter HIV-Infektionen, setzt BYMSM in HBCs einem unglaublichen Risiko einer HIV-Infektion aus. Interventionen auf Gemeindeebene, die auf soziale Normen, Verhalten und Stigmatisierung im HBC abzielen, sind dringend erforderlich, um eine breitere Wirkung bei BYMSM zu erzielen. Aufbauend auf früheren Arbeiten in der Gemeinde schlägt diese Studie die Einführung einer innovativen Wirksamkeits-Implementierungs-Hybrid-Typ-2-Studie vor, um die Wirksamkeit und Umsetzung einer HIV-Präventionsintervention auf Gemeindeebene (genannt POSSE) auf der Grundlage populärer Meinungsführermodelle (POL) zu untersuchen zwei Städte mit ähnlichen HBCs, Chicago und Philadelphia. Die vorgeschlagene Studie hat zwei spezifische Ziele: 1) Bestimmung der Wirksamkeit einer POL-Intervention, POSSE, zur Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens (UAI), sexuell übertragbarer Krankheiten und HIV-Stigmatisierung bei BYMSM im HBC; und 2) Bewertung der Prozesse, Strategien, Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung von POSSE in zwei verschiedenen Metropolregionen mit hoher HIV-Prävalenz unter BYMSM und ähnlichen House-Ball-Gemeinschaften. Um diese Ziele zu untersuchen, werden die Ermittler zunächst soziale Netzwerkstrategien nutzen, um POLs (n=75) vom Philadelphia HBC zu identifizieren, zu überprüfen und zu rekrutieren. Anschließend sammeln die Ermittler grundlegende Verhaltens- und biologische Daten (HIV/STI-Tests) sowohl in Chicago als auch in Philadelphia (n=100 BYMSM pro Stadt) und schulen die Philadelphia POLs für die Umsetzung der POSSE-Intervention. Die Ermittler werden eine umsetzungsorientierte Prozessevaluierung durchführen, um die Treue zur POSSE-Intervention zu beurteilen; Anzahl, Inhalt, Verbreitung und Akzeptanz von Nachrichten zur Risikominderung; Altersangemessenheit der Nachrichten; Akzeptanz der gesamten Intervention; und Hindernisse/Erleichterer für die Umsetzung. Als nächstes werden die Forscher alle 6 Monate nach der Intervention in beiden Städten Nachuntersuchungen durchführen (n=100 BYMSM pro Stadt an jedem Bewertungspunkt). Die Ermittler werden an jedem Bewertungspunkt auch Verhaltensänderungen bei denjenigen bewerten, die die Intervention durchführen (POLs). Die Ermittler werden umsetzungsorientierte qualitative Interviews mit POLs (n=15) und Community-Teilnehmern (n=30) aus Philadelphia durchführen. Zuletzt werden die Ermittler POSSE in Chicago implementieren, indem sie die oben beschriebenen Schritte wiederholen, die Bewertungen in beiden Städten fortsetzen und qualitative Interviews in Chicago durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1037

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbst als Schwarz identifiziert,
  • im Alter zwischen 15 und 24 Jahren (einschließlich) und
  • zum Zeitpunkt der Beurteilung an einer HBC-Veranstaltung teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Einschreibung betrunken waren oder aus anderen Gründen nicht einwilligungsfähig waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: POSSE-Intervention
Meinungsführer
Sonstiges: Kontrolle
Verzögerter Eingriff
Meinungsführer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Inzidenz
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
STI-Inzidenz
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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