Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt POSSE: Intervence na úrovni komunity pro černošský YMSM

28. června 2023 aktualizováno: Sybil Hosek, Cook County Health
Černí mladí muži, kteří mají sex s muži (BYMSM), jsou vystaveni vysokému riziku nákazy a přenosu HIV a představují prioritní populaci pro vývoj účinných intervencí. V rámci komunity House Ball (HBC), tajné subkultury černošské gay komunity, je HIV vysoce stigmatizován. Toto stigma spolu s vysokou mírou prevalence HIV a zvýšenými hladinami nediagnostikované/neléčené infekce HIV vystavuje BYMSM v HBC neuvěřitelnému riziku infekce HIV. Zásahy na úrovni komunity, které se zaměřují na sociální normy, chování a stigma v HBC, jsou velmi potřebné, aby měly širší dopad na BYMSM. Tato studie, která vychází z předchozí práce v komunitě, navrhuje zahájit inovativní studii Effectiveness-Implementation Hybrid Type 2, aby prozkoumala efektivitu a implementaci komunitní intervence prevence HIV (nazývané POSSE) na základě modelů populárních názorových vůdců (POL) napříč dvě města s podobnými HBC, Chicago a Philadelphia. Navrhovaná studie má dva konkrétní cíle: 1) Zjistit účinnost POL intervence, POSSE, snížit sexuální rizikové chování (UAI), STI a HIV stigma mezi BYMSM v HBC; a 2) Vyhodnotit procesy, strategie, bariéry a facilitátory pro implementaci POSSE ve dvou odlišných metropolitních oblastech s vysokou prevalencí HIV mezi BYMSM a podobnými komunitami House Ball. Aby vyšetřovatelé prozkoumali tyto cíle, nejprve použijí strategie sociálních sítí k identifikaci, screeningu a náboru POL (n=75) z Philadelphia HBC. Vyšetřovatelé poté shromáždí základní behaviorální a biologická data (testování HIV/STI) v Chicagu i Philadelphii (n=100 BYMSM na město) a vyškolí filadelfské POL k implementaci zásahu POSSE. Vyšetřovatelé provedou hodnocení procesu zaměřeného na implementaci, aby posoudili věrnost zásahu POSSE; počet, obsah, šíření a přijatelnost zpráv o snížení rizik; věková přiměřenost zpráv; přijatelnost celkové intervence; a překážky/usnadňovatelé implementace. Dále vyšetřovatelé dokončí následná hodnocení každých 6 měsíců po intervenci v obou městech (n=100 BYMSM na město v každém bodě hodnocení). Vyšetřovatelé také posoudí změnu chování u těch, kteří provádějí zásah (POL) v každém hodnotícím bodě. Vyšetřovatelé provedou kvalitativní rozhovory zaměřené na implementaci s POL (n=15) a účastníky komunity (n=30) z Philadelphie. Nakonec vyšetřovatelé zavedou POSSE v Chicagu opakováním výše uvedených kroků, pokračováním v hodnoceních v obou městech a prováděním kvalitativních rozhovorů v Chicagu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1037

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikoval jako černý,
  • ve věku od 15 do 24 let (včetně) a
  • při účasti na akci HBC v době hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • opilý nebo jinak neschopný dát souhlas v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: POSSE Zásah
Lídr lidového mínění
Jiný: Řízení
Zpožděný zásah
Lídr lidového mínění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence HIV
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt STI
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS a infekce

Klinické studie na POSSE

Předplatit