Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POSSE projekt: Közösségi szintű beavatkozás a fekete YMSM számára

2023. június 28. frissítette: Sybil Hosek, Cook County Health
A férfiakkal szexuális életet élő fekete fiatal férfiak (BYMSM) nagy kockázatnak vannak kitéve a HIV-fertőzésben és a HIV-fertőzésben, és kiemelt populációt képviselnek a hatékony beavatkozások kidolgozása szempontjából. A House Ball közösségen (HBC), a fekete meleg közösség titkos szubkultúráján belül a HIV erősen megbélyegzett. Ez a megbélyegzés, párosulva a magas HIV-prevalenciával és a nem diagnosztizált/kezeletlen HIV-fertőzések emelkedett szintjével, a BYMSM-et a HBC-ben hihetetlen HIV-fertőzés kockázatának teszi ki. A HBC társadalmi normáit, viselkedését és megbélyegzését célzó közösségi szintű beavatkozásokra nagy szükség van ahhoz, hogy a BYMSM-ben szélesebb körű hatást érjenek el. A közösségben végzett korábbi munkára építve ez a tanulmány egy innovatív, hatékonyság-megvalósítási hibrid 2-es típusú kísérlet elindítását javasolja egy közösségi szintű HIV-prevenciós beavatkozás (úgynevezett POSSE) hatékonyságának és végrehajtásának vizsgálata a népszerű véleményvezér (POL) modelleken alapulva. két hasonló HBC-vel rendelkező város, Chicago és Philadelphia. A javasolt tanulmánynak két konkrét célja van: 1) A POL-beavatkozás, a POSSE hatékonyságának meghatározása a szexuális kockázati magatartás (UAI), az STI-k és a HIV-stigma csökkentésére a BYMSM-ben a HBC-ben; és 2) A POSSE végrehajtásának folyamatainak, stratégiáinak, akadályainak és elősegítőinek értékelése két különböző nagyvárosi területen, ahol a BYMSM és a hasonló House Ball közösségek körében magas a HIV prevalenciája. E célok vizsgálatához a nyomozók először közösségi hálózati stratégiákat alkalmaznak a Philadelphia HBC-től származó POL-ok (n=75) azonosítására, szűrésére és toborzására. A nyomozók ezután összegyűjtik az alapszintű viselkedési és biológiai (HIV/STI-teszt) adatokat Chicagóban és Philadelphiában (n=100 BYMSM városonként), és kiképezik a Philadelphia POL-okat a POSSE beavatkozás végrehajtására. A nyomozók végrehajtás-központú folyamatértékelést fognak végezni, hogy felmérjék a POSSE beavatkozáshoz való hűséget; a kockázatcsökkentési üzenetek száma, tartalma, terjedése és elfogadhatósága; az üzenetek életkorának megfelelősége; az átfogó beavatkozás elfogadhatósága; és a megvalósítás akadályai/segítői. Ezután a vizsgálók a beavatkozást követően 6 havonta utóellenőrzést végeznek mindkét városban (n=100 BYMSM városonként minden értékelési ponton). A vizsgálók minden értékelési ponton felmérik a beavatkozást végzők viselkedésében bekövetkezett változásokat (POL). A nyomozók a megvalósításra összpontosító kvalitatív interjúkat készítenek POL-okkal (n=15) és közösségi résztvevőkkel (n=30) Philadelphiából. Végül a nyomozók a POSSE-t Chicagóban hajtják végre a fent vázolt lépések megismétlésével, mindkét városban folytatják az értékeléseket, és kvalitatív interjúkat készítenek Chicagóban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1037

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magát feketenek nevezi,
  • 15-24 éves kor között (beleértve), és
  • az értékelés időpontjában egy HBC rendezvényen.

Kizárási kritériumok:

  • ittas állapotban vagy más módon nem tud hozzájárulni a beiratkozáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: POSSE beavatkozás
Közvélemény-vezér
Egyéb: Ellenőrzés
Késleltetett beavatkozás
Közvélemény-vezér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV incidencia
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
STI előfordulása
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS és fertőzések

Klinikai vizsgálatok a POSSE

Iratkozz fel