Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POSSE Project: A Community Level Intervention for Black YMSM

28. juni 2023 opdateret af: Sybil Hosek, Cook County Health
Sorte unge mænd, der har sex med mænd (BYMSM), har høj risiko for at pådrage sig og overføre HIV og repræsenterer en prioriteret befolkning for at udvikle effektive interventioner. Inden for House Ball-samfundet (HBC), en hemmelig subkultur af det sorte homoseksuelle samfund, er HIV stærkt stigmatiseret. Dette stigmatisering, kombineret med høje HIV-prævalensrater og forhøjede niveauer af udiagnosticeret/ubehandlet HIV-infektion, placerer BYMSM i HBC'er i en utrolig risiko for HIV-infektion. Interventioner på fællesskabsniveau, der retter sig mod sociale normer, adfærd og stigmatisering i HBC, er hårdt nødvendige for at få en bredere indflydelse blandt BYMSM. Med udgangspunkt i tidligere arbejde i samfundet foreslår denne undersøgelse at lancere et innovativt Effektivitet-Implementering Hybrid Type 2-forsøg for at undersøge effektiviteten og implementeringen af ​​en hiv-forebyggende intervention på fællesskabsniveau (kaldet POSSE) baseret på populære opinionsledere (POL)-modeller på tværs af to byer med lignende HBC'er, Chicago og Philadelphia. Den foreslåede undersøgelse har to specifikke mål: 1) At bestemme effektiviteten af ​​en POL-intervention, POSSE, for at reducere seksuel risikoadfærd (UAI), STI'er og HIV-stigma blandt BYMSM i HBC; og 2) At evaluere processer, strategier, barrierer og facilitatorer for implementeringen af ​​POSSE leveret på tværs af to adskilte storbyområder med høj HIV-prævalens blandt BYMSM og lignende House Ball Communities. For at undersøge disse mål vil efterforskerne først bruge sociale netværksstrategier til at identificere, screene og rekruttere POL'er (n=75) fra Philadelphia HBC. Efterforskerne vil derefter indsamle baseline adfærdsmæssige og biologiske (HIV/STI-test) data i både Chicago og Philadelphia (n=100 BYMSM pr. by) og træne Philadelphia POL'erne til at implementere POSSE-interventionen. Efterforskerne vil udføre en implementeringsfokuseret procesevaluering for at vurdere troskaben til POSSE-interventionen; antal, indhold, spredning og accept af meddelelser om risikoreduktion; meddelelsernes aldersegnethed; accept af den samlede intervention; og barrierer/facilitatorer for implementering. Dernæst vil efterforskerne gennemføre opfølgende vurderinger hver 6. måned efter intervention i begge byer (n=100 BYMSM pr. by ved hvert vurderingspunkt). Efterforskerne vil også vurdere adfærdsændringer hos dem, der leverer interventionen (POL'er) på hvert vurderingspunkt. Efterforskerne vil gennemføre implementeringsfokuserede kvalitative interviews med POL'er (n=15) og samfundsdeltagere (n=30) fra Philadelphia. Til sidst vil efterforskerne implementere POSSE i Chicago ved at gentage trinene beskrevet ovenfor, fortsætte vurderinger i begge byer og gennemføre kvalitative interviews i Chicago.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1037

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selv-identificeret som sort,
  • mellem 15 - 24 år (inklusive), og
  • deltagelse i et HBC-arrangement på tidspunktet for vurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • beruset eller på anden måde ude af stand til at give samtykke på tidspunktet for tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: POSSE Intervention
Populær-opinion leder
Andet: Styring
Forsinket indgreb
Populær-opinion leder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV forekomst
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
STI forekomst
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS og infektioner

Kliniske forsøg med POSSE

Abonner