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Projet POSSE : Une intervention au niveau communautaire pour les YMSM noirs

28 juin 2023 mis à jour par: Sybil Hosek, Cook County Health
Les jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (BYMSM) présentent un risque élevé de contracter et de transmettre le VIH et représentent une population prioritaire pour le développement d'interventions efficaces. Au sein de la communauté House Ball (HBC), une sous-culture clandestine de la communauté gay noire, le VIH est fortement stigmatisé. Cette stigmatisation, associée à des taux de prévalence élevés du VIH et à des niveaux élevés d'infection par le VIH non diagnostiquée/non traitée, place le BYMSM dans les HBC à un risque incroyable d'infection par le VIH. Des interventions au niveau communautaire qui ciblent les normes sociales, le comportement et la stigmatisation dans les HBC sont absolument nécessaires afin d'avoir un impact plus large parmi les BYMSM. S'appuyant sur des travaux antérieurs dans la communauté, cette étude propose de lancer un essai innovant hybride efficacité-mise en œuvre de type 2 pour examiner l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention de prévention du VIH au niveau communautaire (appelée POSSE) basée sur des modèles de leaders d'opinion populaires (POL) à travers deux villes avec des HBC similaires, Chicago et Philadelphie. L'étude proposée a deux objectifs spécifiques : 1) Déterminer l'efficacité d'une intervention POL, POSSE, pour réduire les comportements sexuels à risque (UAI), les IST et la stigmatisation du VIH parmi les BYMSM dans le HBC ; et 2) Évaluer les processus, les stratégies, les obstacles et les facilitateurs pour la mise en œuvre du POSSE livré dans deux zones métropolitaines distinctes à forte prévalence du VIH parmi les BYMSM et les communautés House Ball similaires. Pour examiner ces objectifs, les enquêteurs utiliseront d'abord des stratégies de réseau social pour identifier, sélectionner et recruter des POL (n = 75) du Philadelphia HBC. Les enquêteurs recueilleront ensuite des données comportementales et biologiques de base (test VIH/IST) à Chicago et à Philadelphie (n = 100 BYMSM par ville) et formeront les POL de Philadelphie pour mettre en œuvre l'intervention POSSE. Les enquêteurs effectueront une évaluation du processus axée sur la mise en œuvre pour évaluer la fidélité à l'intervention POSSE ; nombre, contenu, diffusion et acceptabilité des messages de réduction des risques ; l'adéquation des messages à l'âge ; l'acceptabilité de l'intervention globale ; et obstacles/facilitateurs à la mise en œuvre. Ensuite, les enquêteurs effectueront des évaluations de suivi tous les 6 mois après l'intervention dans les deux villes (n = 100 BYMSM par ville à chaque point d'évaluation). Les enquêteurs évalueront également le changement de comportement chez ceux qui dispensent l'intervention (POL) à chaque point d'évaluation. Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs axés sur la mise en œuvre avec des POL (n = 15) et des participants communautaires (n = 30) de Philadelphie. Enfin, les enquêteurs mettront en œuvre POSSE à Chicago en répétant les étapes décrites ci-dessus, en poursuivant les évaluations dans les deux villes et en menant des entretiens qualitatifs à Chicago.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1037

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • auto-identifié comme noir,
  • entre 15 et 24 ans (inclus), et
  • présents à un événement HBC au moment de l'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • en état d'ébriété ou autrement incapable de consentir au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention POSSÉ
Leader d'opinion populaire
Autre: Contrôle
Intervention différée
Leader d'opinion populaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du VIH
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des IST
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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