POSSE プロジェクト: 黒人 YMSM に対するコミュニティレベルの介入
2023年6月28日 更新者:Sybil Hosek、Cook County Health
男性と性行為をする黒人若者(BYMSM)は、HIV に感染し伝播するリスクが高く、効果的な介入を開発するための優先人口となります。
黒人ゲイ コミュニティの秘密のサブカルチャーであるハウス ボール コミュニティ (HBC) 内では、HIV は非常に非難されています。
この偏見は、高い HIV 罹患率と未診断/未治療の HIV 感染レベルの上昇と相まって、HBC 内の BYMSM を HIV 感染の信じられないほどのリスクにさらしています。
BYMSM の間でより広範な影響を与えるためには、HBC における社会規範、行動、偏見を対象としたコミュニティレベルの介入が切実に必要とされています。
この研究は、地域社会でのこれまでの研究に基づいて、革新的な効果と導入のハイブリッドタイプ 2 試験を開始し、地域全体のポピュラーオピニオンリーダー (POL) モデルに基づいた地域レベルの HIV 予防介入 (POSSE と呼ばれる) の有効性と実施を調査することを提案しています。同様の HBC がある 2 つの都市、シカゴとフィラデルフィア。
提案された研究には 2 つの具体的な目的があります。 1) HBC の BYMSM における性的リスク行動 (UAI)、STI、および HIV 偏見を軽減するための POL 介入 POSSE の有効性を判断すること。 2) BYMSM および類似のハウスボールコミュニティ間で HIV 感染率が高い 2 つの異なる大都市圏にわたって実施された POSSE の実施のプロセス、戦略、障壁および推進者を評価する。
これらの目的を検討するために、調査員たちはまずソーシャル ネットワーク戦略を使用して、フィラデルフィア HBC から POL (n=75) を特定、選別、採用します。
その後、研究者らはシカゴとフィラデルフィアの両方でベースラインの行動および生物学的(HIV/STI 検査)データを収集し(都市ごとに n=100 BYMSM)、POSSE 介入を実施するためにフィラデルフィアの警察を訓練します。
研究者は、POSSE 介入に対する忠実度を評価するために、実装に焦点を当てたプロセス評価を実施します。リスク軽減メッセージの数、内容、広がり、および受け入れ可能性。メッセージの年齢に応じた適切さ。全体的な介入の受容性。そして実装に対する障壁/促進者。
次に、研究者は、介入後 6 か月ごとに両方の都市で追跡評価を完了します (各評価時点で都市ごとに n=100 BYMSM)。
研究者はまた、各評価ポイントで介入を実施する人々 (POL) の行動変化も評価します。
調査員は、フィラデルフィアの POL (n=15) およびコミュニティ参加者 (n=30) に対して、実装に焦点を当てた定性的インタビューを実施します。
最後に、調査員は上記の手順を繰り返し、両都市で評価を継続し、シカゴで定性的インタビューを実施することにより、シカゴで POSSE を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1037
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自らを黒人だと認識し、
- 15歳から24歳まで(両端を含む)、および
- 評価時に HBC イベントに出席していた。
除外基準:
- 泥酔している、または登録時に同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH104106 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズと感染症の臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Centers for Disease Control and PreventionJohns Hopkins University; Columbia University; University of Pittsburgh; RTI International; US Department...完了HIV | AIDS
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Kristine Patterson, MDMerck Sharp & Dohme LLC完了
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Medical College of Wisconsin完了