Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POSSE-projekti: Yhteisötason interventio mustalle YMSM:lle

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sybil Hosek, Cook County Health
Nuoret mustat miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (BYMSM), ovat suuressa riskissä saada HIV-tartuntaa ja levittää niitä, ja he edustavat ensisijaista väestöä tehokkaiden toimenpiteiden kehittämisessä. House Ball -yhteisössä (HBC), mustien homoyhteisön salaisessa alakulttuurissa, HIV on erittäin leimattu. Tämä leimautuminen yhdistettynä korkeaan HIV:n esiintyvyyteen ja kohonneeseen diagnosoimattoman/hoitamattoman HIV-infektion määrään asettaa BYMSM:n HBC-soluissa uskomattomaan HIV-infektioriskiin. Yhteisön tason interventioita, jotka kohdistuvat sosiaalisiin normeihin, käyttäytymiseen ja häpeään HBC:ssä, tarvitaan kipeästi, jotta BYMSM: ssä olisi laajempi vaikutus. Tässä tutkimuksessa, joka perustuu aiempaan yhteisössä tehtyyn työhön, ehdotetaan innovatiivisen tehokkuus-toteutushybridityyppi 2 -tutkimuksen käynnistämistä, jotta tutkittaisiin yhteisötason HIV-ehkäisytoimenpiteen (nimeltään POSSE) tehokkuutta ja toteutusta, joka perustuu suosittuihin mielipidejohtajien (POL) malleihin. kaksi kaupunkia, joilla on samanlaiset HBC:t, Chicago ja Philadelphia. Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta: 1) Määrittää POL-intervention (POSSE) tehokkuus seksuaalisen riskikäyttäytymisen (UAI), sukupuolitautien ja HIV-stigman vähentämiseksi BYMSM:n keskuudessa HBC:ssä; ja 2) Arvioida prosesseja, strategioita, esteitä ja fasilitaattoreita POSSE:n toteuttamiseksi kahdella erillisellä suurkaupunkialueella, joilla on korkea HIV:n esiintyvyys BYMSM:n ja vastaavien House Ball -yhteisöjen keskuudessa. Tutkiakseen näitä tavoitteita tutkijat käyttävät ensin sosiaalisen verkoston strategioita Philadelphia HBC:n POL:iden (n=75) tunnistamiseen, seulomiseen ja värväämiseen. Tämän jälkeen tutkijat keräävät käyttäytymis- ja biologisia perustietoja (HIV/STI-testaus) sekä Chicagossa että Philadelphiassa (n = 100 BYMSM per kaupunki) ja kouluttavat Philadelphian POL:ita toteuttamaan POSSE-interventio. Tutkijat suorittavat toteutukseen keskittyvän prosessiarvioinnin arvioidakseen uskollisuutta POSSE-interventioon; riskien vähentämisviestien määrä, sisältö, leviäminen ja hyväksyttävyys; viestien ikäsopivuus; kokonaistoimenpiteen hyväksyttävyys; ja täytäntöönpanon esteet/edustajat. Seuraavaksi tutkijat suorittavat seuranta-arvioinnit 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen molemmissa kaupungeissa (n = 100 BYMSM per kaupunki kussakin arviointipisteessä). Tutkijat arvioivat myös toimenpiteiden suorittajien käyttäytymisen muutosta kussakin arviointipisteessä. Tutkijat suorittavat täytäntöönpanoon keskittyviä kvalitatiivisia haastatteluja POL:iden (n=15) ja yhteisön osallistujien (n=30) kanssa Philadelphiasta. Lopuksi tutkijat toteuttavat POSSE:n Chicagossa toistamalla yllä kuvatut vaiheet, jatkamalla arviointeja molemmissa kaupungeissa ja suorittamalla laadullisia haastatteluja Chicagossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1037

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä mustaksi,
  • 15-24-vuotiaat (mukaan lukien) ja
  • läsnä HBC-tapahtumassa arvioinnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • päihtynyt tai muuten ei pysty antamaan suostumustaan ​​ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POSSE Interventio
Suosittu mielipidejohtaja
Muut: Ohjaus
Viivästynyt interventio
Suosittu mielipidejohtaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-tartunta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
STI ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/aids ja infektiot

Kliiniset tutkimukset POSSE

Tilaa