Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt POSSE: interwencja na poziomie społeczności dla Black YMSM

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sybil Hosek, Cook County Health
Czarni młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (BYMSM) są narażeni na wysokie ryzyko zarażenia się i przenoszenia wirusa HIV oraz stanowią populację priorytetową dla opracowania skutecznych interwencji. W społeczności House Ball (HBC), tajnej subkulturze społeczności czarnych gejów, HIV jest silnie piętnowany. To piętno, w połączeniu z wysokimi wskaźnikami rozpowszechnienia wirusa HIV i podwyższonym poziomem niezdiagnozowanych / nieleczonych zakażeń wirusem HIV, stawia BYMSM w HBC na niewiarygodne ryzyko zakażenia wirusem HIV. Interwencje na poziomie społeczności ukierunkowane na normy społeczne, zachowanie i piętno w HBC są bardzo potrzebne, aby wywrzeć szerszy wpływ na BYMSM. Opierając się na wcześniejszych pracach w społeczności, niniejsze badanie proponuje rozpoczęcie innowacyjnej hybrydowej próby Skuteczność-Wdrożenie typu 2 w celu zbadania skuteczności i wdrożenia interwencji w zakresie profilaktyki HIV na poziomie społeczności (zwanej POSSE) w oparciu o popularne modele liderów opinii (POL) w całej społeczności dwa miasta o podobnych HBC, Chicago i Filadelfia. Proponowane badanie ma dwa konkretne cele: 1) Określenie skuteczności interwencji POL, POSSE, w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych (UAI), chorób przenoszonych drogą płciową i stygmatyzacji HIV wśród BYMSM w HBC; oraz 2) Ocena procesów, strategii, barier i czynników ułatwiających wdrażanie POSSE w dwóch odrębnych obszarach metropolitalnych o wysokim rozpowszechnieniu wirusa HIV wśród BYMSM i podobnych społeczności House Ball. Aby zbadać te cele, śledczy najpierw wykorzystają strategie sieci społecznościowych w celu zidentyfikowania, przeszukania i rekrutacji POL (n = 75) z Philadelphia HBC. Następnie badacze zbiorą podstawowe dane behawioralne i biologiczne (testy na obecność wirusa HIV/STI) zarówno w Chicago, jak iw Filadelfii (n=100 BYMSM na miasto) i przeszkolą filadelfijskie POL w zakresie wdrażania interwencji POSSE. Śledczy przeprowadzą ocenę procesu skoncentrowaną na wdrożeniu, aby ocenić wierność interwencji POSSE; liczba, treść, rozpowszechnienie i akceptowalność komunikatów dotyczących ograniczenia ryzyka; adekwatność wiadomości do wieku; akceptowalność całej interwencji; oraz bariery/ułatwienia wdrażania. Następnie badacze przeprowadzą oceny uzupełniające co 6 miesięcy po interwencji w obu miastach (n=100 BYMSM na miasto w każdym punkcie oceny). Badacze ocenią również zmianę zachowania tych, którzy przeprowadzają interwencję (POL) w każdym punkcie oceny. Badacze przeprowadzą ukierunkowane na wdrożenie wywiady jakościowe z POL (n=15) i uczestnikami społeczności (n=30) z Filadelfii. Na koniec śledczy wdrożą POSSE w Chicago, powtarzając kroki opisane powyżej, kontynuując oceny w obu miastach i przeprowadzając wywiady jakościowe w Chicago.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1037

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoidentyfikujący się jako czarny,
  • w wieku od 15 do 24 lat (włącznie), oraz
  • obecność na spotkaniu HBC w czasie przeprowadzania oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • nietrzeźwy lub z innego powodu niezdolny do wyrażenia zgody w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja POSSE
Lider popularnej opinii
Inny: Kontrola
Spóźniona interwencja
Lider popularnej opinii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapadalność na choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS i infekcje

Subskrybuj