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减少紫外线照射以预防皮肤癌:消息开发和测试

2018年11月13日 更新者:Karen Glanz、University of Pennsylvania
研究的第 3b 阶段将是一个实验室实验,该实验使用与第 3a 阶段(在线实验)中使用的平行的实验和分析设计。 阶段 3b 的主要目标是评估对阶段 3a 中使用的视听信息的不同信息诉求的生理反应(即眼动追踪),以了解受访者的行为意图和暴露后与紫外线相关的行为选择。 包括准备、查看和拆除监控设备的时间在内,查看消息的时间大约为每节45分钟。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3595

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • CIRNA Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-49 岁的非西班牙裔白人 (NHW) 成年人
  • 或者在过去 12 个月内在室内晒黑过的 18-25 岁 NHW 女性

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:室外日晒行为

将通过费城及周边地区(半径 30 英里以内)的在线广告招募 18 至 49 岁的讲英语的白人成年人的便利样本。 调查人员将招募 120 名成年人来测试户外紫外线照射信息。 研究人员将对样本进行配额,以确保跨年龄和性别群体的代表性。

入选标准是成年人必须是白人,年龄必须在 18-49 岁之间,并且必须会说英语。

参与者将提供知情同意书并完成一份简短的背景调查问卷,内容涉及通常的阳光照射和保护行为以及人口统计数据。 接下来,每位与会者将坐在一个房间里,观看视听媒体信息。 运行 Paradigm(Perception Research Systems Incorporated)进行刺激呈现的眼动追踪设备将针对参与者进行校准。 受试者将坐在电脑显示器、键盘和鼠标设置前的办公桌前。 每个参与者都会看到与户外阳光照射相关的具有不同情感诉求的消息(寻求遮荫、遮盖、使用防晒霜和多种行为)。 消息将以随机顺序显示,每条消息穿插在一个 30 秒的基线屏幕中,该屏幕由黑色背景和白色居中加号组成。 每个 30 秒基线屏幕之前的最后 10 秒将用于建立生理基线,以最大限度地减少前面消息的遗留影响。
实验性的:室内晒黑行为

将通过费城及周边地区(半径 30 英里以内)的在线广告和传单招募 18 至 25 岁的讲英语的白人女性样本。 调查人员将招募 60 名成年人来测试室内晒黑信息。

纳入标准是成年人必须是白人、女性、年龄在 18-25 岁之间、在过去 12 个月内必须至少使用过一次室内日光浴床,并且必须会说英语。

抵达后,参与者将提供知情同意书并完成一份简短的背景调查问卷,内容涉及通常的室内日光浴、日晒和保护行为以及人口统计数据。 接下来,每位与会者将坐在一个房间里,观看视听媒体信息。 运行 Paradigm(Perception Research Systems Incorporated)进行刺激呈现的眼动追踪设备将针对参与者进行校准。 受试者将坐在典型计算机显示器、键盘和鼠标设置前的办公桌前。 每个参与者将查看包含每种目标行为(自由、健康风险、外表)的消息。 消息将以随机顺序显示,每条消息穿插在一个 30 秒的基线屏幕中,该屏幕由黑色背景和白色居中加号组成。 每个 30 秒基线屏幕之前的最后 10 秒将用于建立生理基线,以最大限度地减少前面消息的遗留影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验室调查
大体时间:基线
将使用装有 Qualtrics 软件的 iPad 完成问卷测量。 参与者将被要求评估每条信息的论证强度、情感吸引力和主题;还将询问参与者与每种行为相关的意图和信念。 除了给出指示外,研究技术人员不会在实验期间与参与者进行对话。
基线
跟进调查
大体时间:两周后基线实验室调查
完成实验室课程两周后,将通过电子邮件向参与者发送一个链接,以完成后续调查。 调查将询问参与者对信息的回忆能力,对户外防晒行为的态度,过去两周的实际行为,参与者是否使用或将使用他们选择的产品,以及参与者是否与这些信息进行过讨论还有谁。
两周后基线实验室调查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为意图的衡量
大体时间:基线
完成实验后,将向受访者提供四种价值相当的“感谢”礼物之一:防晒霜、洗手液和带或不带 SPF 保护的保湿霜。 实验者将不引人注意地记录受试者的选择。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Glanz, PhD, MPH、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月29日

初级完成 (实际的)

2017年9月28日

研究完成 (实际的)

2017年9月28日

研究注册日期

首次提交

2017年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月26日

首次发布 (实际的)

2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月13日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 821348

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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行为、健康的临床试验

户外阳光行为的临床试验

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