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Reduzierung der UV-Exposition zur Vorbeugung von Hautkrebs: Nachrichtenentwicklung und -tests

13. November 2018 aktualisiert von: Karen Glanz, University of Pennsylvania
Phase 3b der Forschung wird ein Laborexperiment sein, das ein experimentelles und analytisches Design verwendet, das dem in Phase 3a, dem Online-Experiment, verwendeten entspricht. Das Hauptziel von Phase 3b besteht darin, die physiologische Reaktion (d. h. Eye-Tracking) auf unterschiedliche Botschaften der in Phase 3a verwendeten audiovisuellen Botschaften hinsichtlich der Verhaltensabsichten und UV-bezogenen Verhaltensentscheidungen der Befragten nach der Exposition zu bewerten. Einschließlich der Zeit für die Vorbereitung, Betrachtung und Entfernung der Überwachungsausrüstung dauert die Sitzung zum Anzeigen der Nachrichten etwa 45 Minuten pro Sitzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3595

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • CIRNA Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- bis 49-jährige nicht-hispanische weiße (NHW) Erwachsene
  • ODER 18–25 Jahre alte NHW-Frauen, die sich in den letzten 12 Monaten in Innenräumen gebräunt haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhalten bei Sonneneinstrahlung im Freien

Eine Stichprobe weißer, englischsprachiger Erwachsener im Alter von 18 bis 49 Jahren wird über Online-Anzeigen in Philadelphia und der umliegenden Region (im Umkreis von 30 Meilen) rekrutiert. Die Ermittler werden 120 Erwachsene rekrutieren, um UV-Expositionsmeldungen im Freien zu testen. Die Ermittler werden eine Quotenstichprobe vornehmen, um eine Vertretung aller Alters- und Geschlechtergruppen sicherzustellen.

Die Einschlusskriterien lauten, dass Erwachsene weiß sein, zwischen 18 und 49 Jahre alt sein und Englisch sprechen müssen.
Verhalten: Sonnenverhalten im Freien
Die Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ab und füllen einen kurzen Hintergrundfragebogen über übliche Sonneneinstrahlung und Schutzverhalten sowie demografische Daten aus. Als nächstes wird jeder Teilnehmer in einem Raum sitzen, um die audiovisuellen Medienbotschaften anzusehen. Eye-Tracking-Geräte mit Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) zur Reizpräsentation werden auf den Teilnehmer abgestimmt. Die Probanden sitzen an einem Schreibtisch vor einem Computermonitor und sind mit Tastatur und Maus ausgestattet. Jeder Teilnehmer sieht sich Nachrichten mit unterschiedlichen emotionalen Reizen im Zusammenhang mit der Sonnenexposition im Freien an (Suche nach Schatten, Bedeckung, Verwendung von Sonnenschutzmitteln und verschiedene Verhaltensweisen). Die Nachrichten werden in zufälliger Reihenfolge angezeigt, wobei jede Nachricht von einem 30-sekündigen Basisbildschirm mit schwarzem Hintergrund und weißem, zentriertem Pluszeichen unterbrochen wird. Die letzten 10 Sekunden jedes vorangehenden 30-Sekunden-Grundlinienbildschirms werden zur Festlegung der physiologischen Grundlinie verwendet, um Übertragungseffekte der vorhergehenden Nachricht zu minimieren.
Experimental: Bräunungsverhalten in Innenräumen

Eine Stichprobe weißer, englischsprachiger Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren wird über Online-Anzeigen und Flyer in Philadelphia und der umliegenden Region (im Umkreis von 30 Meilen) rekrutiert. Die Ermittler werden 60 Erwachsene rekrutieren, um Bräunungsbotschaften in Innenräumen zu testen.

Die Einschlusskriterien bestehen darin, dass Erwachsene weiß und weiblich sein, zwischen 18 und 25 Jahre alt sein müssen, in den letzten 12 Monaten mindestens einmal ein Solarium im Innenbereich genutzt haben und Englisch sprechen müssen.
Verhalten: Bräunungsverhalten in Innenräumen
Bei der Ankunft geben die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung ab und füllen einen kurzen Hintergrundfragebogen über übliche Bräunung in Innenräumen, Sonneneinstrahlung und -schutzverhalten sowie demografische Daten aus. Als nächstes wird jeder Teilnehmer in einem Raum sitzen, um die audiovisuellen Medienbotschaften anzusehen. Eye-Tracking-Geräte mit Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) zur Reizpräsentation werden auf den Teilnehmer abgestimmt. Die Probanden sitzen an einem Schreibtisch vor einem typischen Computermonitor mit Tastatur und Maus. Jeder Teilnehmer sieht Nachrichten mit jeder Art von Zielverhalten (Freiheit, Gesundheitsrisiko, Aussehen)). Die Nachrichten werden in zufälliger Reihenfolge angezeigt, wobei jede Nachricht von einem 30-sekündigen Basisbildschirm mit schwarzem Hintergrund und weißem, zentriertem Pluszeichen unterbrochen wird. Die letzten 10 Sekunden jedes vorangehenden 30-Sekunden-Grundlinienbildschirms werden zur Festlegung der physiologischen Grundlinie verwendet, um Übertragungseffekte der vorhergehenden Nachricht zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboruntersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fragebogenmessungen werden mit einem iPad mit Qualtrics-Software durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, jede Botschaft hinsichtlich ihrer Argumentationsstärke, emotionalen Anziehungskraft und Themen zu bewerten. Die Teilnehmer werden auch nach ihren Absichten und Überzeugungen in Bezug auf jedes Verhalten gefragt. Der Forschungstechniker wird während der Versuchssitzung kein Gespräch mit dem Teilnehmer beginnen, außer um Anweisungen zu geben.
Grundlinie
Folgebefragung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Studienbeginn Laboruntersuchung
Zwei Wochen nach Abschluss der Laborsitzung erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Link zum Ausfüllen einer Folgeumfrage. In der Umfrage wird nach der Fähigkeit der Teilnehmer gefragt, sich an die Botschaften zu erinnern, nach Einstellungen zum Sonnenschutzverhalten im Freien, nach tatsächlichen Verhaltensweisen in den letzten zwei Wochen, ob die Teilnehmer das von ihnen ausgewählte Produkt verwendet haben oder verwenden werden und ob die Teilnehmer die Botschaften mit ihnen besprochen haben irgendjemand anderes.
Zwei Wochen nach Studienbeginn Laboruntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Verhaltensabsicht
Zeitfenster: Grundlinie
Nach Abschluss des Experiments wird den Befragten die Wahl zwischen einem von vier „Dankeschön“-Geschenken von vergleichbarem Wert angeboten: Sonnenschutzmittel, Händedesinfektionsmittel und Feuchtigkeitscreme mit oder ohne Lichtschutzfaktor. Der Experimentator wird die Auswahl der Probanden unauffällig aufzeichnen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 821348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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