- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03201120
Az UV-expozíció csökkentése a bőrrák megelőzése érdekében: Üzenetfejlesztés és tesztelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-49 éves, nem spanyol fehér (NHW) felnőttek
- VAGY 18-25 éves NHW nők, akik az elmúlt 12 hónapban bent barnítottak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kültéri napsugárzási viselkedés
A 18 és 49 év közötti, fehér, angolul beszélő felnőttek kényelmi mintáját online hirdetéseken keresztül toborozzuk Philadelphiában és a környező régióban (30 mérföldes körzetben). A nyomozók 120 felnőttet vesznek fel a kültéri UV-sugárzási üzenetek tesztelésére. A nyomozók mintavételezést végeznek, hogy biztosítsák a kor- és nemi csoportok képviseletét. A felvételi kritériumok szerint a felnőtteknek fehérnek kell lenniük, 18-49 év közöttieknek és angolul kell beszélniük. |
A résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, és egy rövid háttérkérdőívet töltenek ki a szokásos napsugárzási és védekezési magatartásokról és demográfiai adatokról.
Ezután minden résztvevő egy szobában ül, hogy megtekinthesse az audiovizuális médiaüzeneteket.
A Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) rendszert futtató szemkövető berendezés az ingerek bemutatásához kalibrálva lesz a résztvevő számára.
Az alanyok egy asztalnál ülnek a számítógép-monitor, a billentyűzet és az egér beállítása előtt.
Minden résztvevő különböző érzelmekkel teli üzeneteket tekint meg a kültéri napsugárzással kapcsolatban (árnyékkeresés, eltakarás, fényvédő használata és többféle viselkedés).
Az üzenetek véletlenszerű sorrendben jelennek meg, minden üzenetet egy 30 másodperces alapvonali képernyő tarkít, amely fekete háttérből és fehér, középen elhelyezett pluszjelből áll.
A 30 másodperces alapvonal képernyő előtti mindegyik utolsó 10 másodpercét a fiziológiai alapvonal megállapítására használják fel, hogy minimalizálják az előző üzenet átviteli hatásait.
|
|
Kísérleti: Beltéri barnulási viselkedés
18 és 25 év közötti, fehér, angolul beszélő nőkből álló mintát online hirdetések és szórólapok segítségével veszünk fel Philadelphiában és a környező régióban (30 mérföldes körzetben). A nyomozók 60 felnőttet vesznek fel a beltéri barnulási üzenetek tesztelésére. A felvételi kritériumok szerint a felnőtteknek fehér bőrűeknek, nőknek, 18-25 év közöttieknek kell lenniük, az elmúlt 12 hónapban legalább egyszer használtak beltéri szoláriumot, és beszélniük kell angolul. |
Érkezéskor a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, és egy rövid háttérkérdőívet töltenek ki a szokásos beltéri szoláriumozásról, a napsugárzásról és a védekezési viselkedésről, valamint a demográfiai adatokról.
Ezután minden résztvevő egy szobában ül, hogy megtekinthesse az audiovizuális médiaüzeneteket.
A Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) rendszert futtató szemkövető berendezés az ingerek bemutatásához kalibrálva lesz a résztvevő számára.
Az alanyok egy asztalnál ülnek egy tipikus számítógép-monitor, billentyűzet és egér beállítás előtt.
Minden résztvevő meg fogja tekinteni az üzeneteket a célzott viselkedés minden típusával (szabadság, egészségügyi kockázat, megjelenés)).
Az üzenetek véletlenszerű sorrendben jelennek meg, minden üzenetet egy 30 másodperces alapvonali képernyő tarkít, amely fekete háttérből és fehér, középen elhelyezett pluszjelből áll.
A 30 másodperces alapvonal képernyő előtti mindegyik utolsó 10 másodpercét a fiziológiai alapvonal megállapítására használják fel, hogy minimalizálják az előző üzenet átviteli hatásait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi felmérés
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív kitöltése egy Qualtrics szoftverrel ellátott iPad segítségével történik.
A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék az egyes üzeneteket érvelésük erőssége, érzelmi vonzereje és témái alapján; a résztvevőket az egyes viselkedésekkel kapcsolatos szándékaikról és hiedelmeikről is megkérdezik.
A kutató technikus nem kezdeményez beszélgetést a résztvevővel a kísérleti munkamenet során, kivéve, hogy utasításokat adjon.
|
Alapvonal
|
|
Nyomon követési felmérés
Időkeret: Két héttel a kiindulási laboratóriumi felmérés után
|
Két héttel a befejezett laboratóriumi munkamenet után a résztvevők e-mailben kapnak egy linket a nyomon követési felmérés kitöltéséhez.
A felmérés arra fog rákérdezni, hogy a résztvevők képesek-e felidézni az üzeneteket, milyen attitűdök voltak a kültéri fényvédő viselkedéssel kapcsolatban, az elmúlt két hét tényleges viselkedése, hogy a résztvevők használták-e vagy fogják-e használni az általuk kiválasztott terméket, és hogy a résztvevők megbeszélték-e az üzeneteket bárki más.
|
Két héttel a kiindulási laboratóriumi felmérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viselkedési szándék mértéke
Időkeret: Alapvonal
|
A kísérlet befejeztével a válaszadók négy hasonló értékű „köszönöm” ajándék közül választhatnak: fényvédő, kézfertőtlenítő és hidratáló krém SPF-védelemmel vagy anélkül.
A kísérletvezető észrevétlenül rögzíti az alanyok kiválasztását.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 821348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Viselkedés, egészség
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a Kültéri Nap Viselkedés
-
University of New HampshireMegszűntDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveGyermekkori autista rendellenesség teljes szindrómávalPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận HospitalBefejezve
-
Firat UniversityBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Befejezve