Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az UV-expozíció csökkentése a bőrrák megelőzése érdekében: Üzenetfejlesztés és tesztelés

2018. november 13. frissítette: Karen Glanz, University of Pennsylvania
A kutatás 3b fázisa egy laboratóriumi kísérlet lesz, amely a 3a fázisban, az online kísérletben használt kísérleti és analitikai tervezést alkalmazza. A 3b. fázis elsődleges célja a 3a fázisban használt audiovizuális üzenetek különböző üzenetekre adott fiziológiai reakciójának (azaz szemkövetésnek) értékelése a válaszadók viselkedési szándékairól és az UV-sugárzással kapcsolatos viselkedési döntéseiről az expozíció után. Beszámítva az előkészítésre, a megtekintésre és a megfigyelő berendezés eltávolítására fordított időt, az üzenetmegtekintés munkamenetenként körülbelül 45 percet vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3595

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • CIRNA Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-49 éves, nem spanyol fehér (NHW) felnőttek
  • VAGY 18-25 éves NHW nők, akik az elmúlt 12 hónapban bent barnítottak

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kültéri napsugárzási viselkedés

A 18 és 49 év közötti, fehér, angolul beszélő felnőttek kényelmi mintáját online hirdetéseken keresztül toborozzuk Philadelphiában és a környező régióban (30 mérföldes körzetben). A nyomozók 120 felnőttet vesznek fel a kültéri UV-sugárzási üzenetek tesztelésére. A nyomozók mintavételezést végeznek, hogy biztosítsák a kor- és nemi csoportok képviseletét.

A felvételi kritériumok szerint a felnőtteknek fehérnek kell lenniük, 18-49 év közöttieknek és angolul kell beszélniük.

A résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, és egy rövid háttérkérdőívet töltenek ki a szokásos napsugárzási és védekezési magatartásokról és demográfiai adatokról. Ezután minden résztvevő egy szobában ül, hogy megtekinthesse az audiovizuális médiaüzeneteket. A Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) rendszert futtató szemkövető berendezés az ingerek bemutatásához kalibrálva lesz a résztvevő számára. Az alanyok egy asztalnál ülnek a számítógép-monitor, a billentyűzet és az egér beállítása előtt. Minden résztvevő különböző érzelmekkel teli üzeneteket tekint meg a kültéri napsugárzással kapcsolatban (árnyékkeresés, eltakarás, fényvédő használata és többféle viselkedés). Az üzenetek véletlenszerű sorrendben jelennek meg, minden üzenetet egy 30 másodperces alapvonali képernyő tarkít, amely fekete háttérből és fehér, középen elhelyezett pluszjelből áll. A 30 másodperces alapvonal képernyő előtti mindegyik utolsó 10 másodpercét a fiziológiai alapvonal megállapítására használják fel, hogy minimalizálják az előző üzenet átviteli hatásait.
Kísérleti: Beltéri barnulási viselkedés

18 és 25 év közötti, fehér, angolul beszélő nőkből álló mintát online hirdetések és szórólapok segítségével veszünk fel Philadelphiában és a környező régióban (30 mérföldes körzetben). A nyomozók 60 felnőttet vesznek fel a beltéri barnulási üzenetek tesztelésére.

A felvételi kritériumok szerint a felnőtteknek fehér bőrűeknek, nőknek, 18-25 év közöttieknek kell lenniük, az elmúlt 12 hónapban legalább egyszer használtak beltéri szoláriumot, és beszélniük kell angolul.

Érkezéskor a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, és egy rövid háttérkérdőívet töltenek ki a szokásos beltéri szoláriumozásról, a napsugárzásról és a védekezési viselkedésről, valamint a demográfiai adatokról. Ezután minden résztvevő egy szobában ül, hogy megtekinthesse az audiovizuális médiaüzeneteket. A Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) rendszert futtató szemkövető berendezés az ingerek bemutatásához kalibrálva lesz a résztvevő számára. Az alanyok egy asztalnál ülnek egy tipikus számítógép-monitor, billentyűzet és egér beállítás előtt. Minden résztvevő meg fogja tekinteni az üzeneteket a célzott viselkedés minden típusával (szabadság, egészségügyi kockázat, megjelenés)). Az üzenetek véletlenszerű sorrendben jelennek meg, minden üzenetet egy 30 másodperces alapvonali képernyő tarkít, amely fekete háttérből és fehér, középen elhelyezett pluszjelből áll. A 30 másodperces alapvonal képernyő előtti mindegyik utolsó 10 másodpercét a fiziológiai alapvonal megállapítására használják fel, hogy minimalizálják az előző üzenet átviteli hatásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi felmérés
Időkeret: Alapvonal
A kérdőív kitöltése egy Qualtrics szoftverrel ellátott iPad segítségével történik. A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék az egyes üzeneteket érvelésük erőssége, érzelmi vonzereje és témái alapján; a résztvevőket az egyes viselkedésekkel kapcsolatos szándékaikról és hiedelmeikről is megkérdezik. A kutató technikus nem kezdeményez beszélgetést a résztvevővel a kísérleti munkamenet során, kivéve, hogy utasításokat adjon.
Alapvonal
Nyomon követési felmérés
Időkeret: Két héttel a kiindulási laboratóriumi felmérés után
Két héttel a befejezett laboratóriumi munkamenet után a résztvevők e-mailben kapnak egy linket a nyomon követési felmérés kitöltéséhez. A felmérés arra fog rákérdezni, hogy a résztvevők képesek-e felidézni az üzeneteket, milyen attitűdök voltak a kültéri fényvédő viselkedéssel kapcsolatban, az elmúlt két hét tényleges viselkedése, hogy a résztvevők használták-e vagy fogják-e használni az általuk kiválasztott terméket, és hogy a résztvevők megbeszélték-e az üzeneteket bárki más.
Két héttel a kiindulási laboratóriumi felmérés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési szándék mértéke
Időkeret: Alapvonal
A kísérlet befejeztével a válaszadók négy hasonló értékű „köszönöm” ajándék közül választhatnak: fényvédő, kézfertőtlenítő és hidratáló krém SPF-védelemmel vagy anélkül. A kísérletvezető észrevétlenül rögzíti az alanyok kiválasztását.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 821348

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedés, egészség

Klinikai vizsgálatok a Kültéri Nap Viselkedés

Iratkozz fel