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Reduzindo a exposição aos raios UV para prevenir o câncer de pele: desenvolvimento e teste de mensagens

13 de novembro de 2018 atualizado por: Karen Glanz, University of Pennsylvania
A Fase 3b da pesquisa será um experimento de laboratório que usa um design experimental e analítico paralelo ao usado na Fase 3a, o experimento online. O objetivo principal da Fase 3b é avaliar a resposta fisiológica (ou seja, rastreamento ocular) a diferentes apelos de mensagem das mensagens audiovisuais usadas na Fase 3a nas intenções comportamentais dos entrevistados e nas escolhas comportamentais relacionadas à UV pós-exposição. Incluindo o tempo de preparação, visualização e remoção do equipamento de monitoramento, a sessão de visualização de mensagens levará cerca de 45 minutos por sessão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3595

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • CIRNA Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos brancos não hispânicos (NHW) de 18 a 49 anos
  • OU mulheres NHW de 18 a 25 anos que se bronzearam em ambientes fechados nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comportamento de exposição ao sol ao ar livre

Uma amostra de conveniência de adultos brancos falantes de inglês com idades entre 18 e 49 anos será recrutada por meio de anúncios on-line na Filadélfia e arredores (dentro de um raio de 30 milhas). Os investigadores recrutarão 120 adultos para testar as mensagens de exposição externa aos raios UV. Os investigadores farão cotas de amostra para garantir a representação em todos os grupos de idade e gênero.

Os critérios de inclusão são que os adultos sejam brancos, tenham entre 18 e 49 anos e falem inglês.

Os participantes fornecerão consentimento informado e preencherão um breve questionário sobre exposição solar habitual e comportamentos de proteção e dados demográficos. Em seguida, cada participante se sentará em uma sala para visualizar as mensagens de mídia audiovisual. O equipamento de rastreamento ocular executando o Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para apresentação de estímulos será calibrado para o participante. Os indivíduos estarão sentados em uma mesa em frente a um monitor de computador, teclado e mouse configurados. Cada participante visualizará mensagens com diferentes apelos emocionais relacionados à exposição ao sol ao ar livre (procurar sombra, cobrir-se, usar protetor solar e múltiplos comportamentos). As mensagens serão exibidas em ordem aleatória, com cada mensagem intercalada por uma tela de linha de base de 30 segundos consistindo em fundo preto e sinal de mais branco centralizado. Os últimos 10 segundos de cada tela anterior à linha de base de 30 segundos serão usados ​​para estabelecer a linha de base fisiológica para minimizar os efeitos de transmissão da mensagem anterior.
Experimental: Comportamento de bronzeamento artificial

Uma amostra de conveniência de mulheres brancas de língua inglesa com idades entre 18 e 25 anos será recrutada por meio de anúncios e folhetos online na Filadélfia e arredores (dentro de um raio de 30 milhas). Os investigadores recrutarão 60 adultos para testar mensagens de bronzeamento artificial.

Os critérios de inclusão são que os adultos devem ser brancos, do sexo feminino, devem ter entre 18 e 25 anos, devem ter usado uma cama de bronzeamento artificial pelo menos uma vez nos últimos 12 meses e devem falar inglês.

Após a chegada, os participantes fornecerão consentimento informado e preencherão um breve questionário sobre bronzeamento artificial habitual, exposição ao sol e comportamentos de proteção e dados demográficos. Em seguida, cada participante se sentará em uma sala para visualizar as mensagens de mídia audiovisual. O equipamento de rastreamento ocular executando o Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para apresentação de estímulos será calibrado para o participante. Os participantes estarão sentados em uma mesa em frente a um monitor de computador típico, teclado e mouse. Cada participante visualizará mensagens com cada tipo de comportamento alvo (liberdade, risco à saúde, aparência)). As mensagens serão exibidas em ordem aleatória, com cada mensagem intercalada por uma tela de linha de base de 30 segundos consistindo em fundo preto e sinal de mais branco centralizado. Os últimos 10 segundos de cada tela anterior à linha de base de 30 segundos serão usados ​​para estabelecer a linha de base fisiológica para minimizar os efeitos de transmissão da mensagem anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa laboratorial
Prazo: Linha de base
As medidas do questionário serão concluídas usando um iPad com software Qualtrics. Os participantes serão solicitados a avaliar cada mensagem por sua força de argumento, apelo emocional e temas; os participantes também serão questionados sobre suas intenções e crenças relacionadas a cada comportamento. O técnico de pesquisa não iniciará uma conversa com o participante durante a sessão experimental, exceto para dar instruções.
Linha de base
Pesquisa de acompanhamento
Prazo: Duas semanas após o exame laboratorial inicial
Duas semanas após a sessão de laboratório concluída, os participantes receberão um link por e-mail para concluir uma pesquisa de acompanhamento. A pesquisa perguntará sobre a capacidade dos participantes de lembrar as mensagens, atitudes em relação aos comportamentos de proteção solar ao ar livre, comportamentos reais nas últimas duas semanas, se os participantes usaram ou usarão o produto que selecionaram e se os participantes discutiram as mensagens com alguém mais.
Duas semanas após o exame laboratorial inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Intenção Comportamental
Prazo: Linha de base
Ao terminar o experimento, os entrevistados poderão escolher um dos quatro presentes de "obrigado" de valor comparável: protetor solar, desinfetante para as mãos e hidratante com ou sem proteção SPF. O experimentador registrará discretamente as seleções dos sujeitos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 821348

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento, Saúde

Ensaios clínicos em Comportamento do sol ao ar livre

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