- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03201120
Reduzindo a exposição aos raios UV para prevenir o câncer de pele: desenvolvimento e teste de mensagens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos brancos não hispânicos (NHW) de 18 a 49 anos
- OU mulheres NHW de 18 a 25 anos que se bronzearam em ambientes fechados nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Comportamento de exposição ao sol ao ar livre
Uma amostra de conveniência de adultos brancos falantes de inglês com idades entre 18 e 49 anos será recrutada por meio de anúncios on-line na Filadélfia e arredores (dentro de um raio de 30 milhas). Os investigadores recrutarão 120 adultos para testar as mensagens de exposição externa aos raios UV. Os investigadores farão cotas de amostra para garantir a representação em todos os grupos de idade e gênero. Os critérios de inclusão são que os adultos sejam brancos, tenham entre 18 e 49 anos e falem inglês. |
Os participantes fornecerão consentimento informado e preencherão um breve questionário sobre exposição solar habitual e comportamentos de proteção e dados demográficos.
Em seguida, cada participante se sentará em uma sala para visualizar as mensagens de mídia audiovisual.
O equipamento de rastreamento ocular executando o Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para apresentação de estímulos será calibrado para o participante.
Os indivíduos estarão sentados em uma mesa em frente a um monitor de computador, teclado e mouse configurados.
Cada participante visualizará mensagens com diferentes apelos emocionais relacionados à exposição ao sol ao ar livre (procurar sombra, cobrir-se, usar protetor solar e múltiplos comportamentos).
As mensagens serão exibidas em ordem aleatória, com cada mensagem intercalada por uma tela de linha de base de 30 segundos consistindo em fundo preto e sinal de mais branco centralizado.
Os últimos 10 segundos de cada tela anterior à linha de base de 30 segundos serão usados para estabelecer a linha de base fisiológica para minimizar os efeitos de transmissão da mensagem anterior.
|
Experimental: Comportamento de bronzeamento artificial
Uma amostra de conveniência de mulheres brancas de língua inglesa com idades entre 18 e 25 anos será recrutada por meio de anúncios e folhetos online na Filadélfia e arredores (dentro de um raio de 30 milhas). Os investigadores recrutarão 60 adultos para testar mensagens de bronzeamento artificial. Os critérios de inclusão são que os adultos devem ser brancos, do sexo feminino, devem ter entre 18 e 25 anos, devem ter usado uma cama de bronzeamento artificial pelo menos uma vez nos últimos 12 meses e devem falar inglês. |
Após a chegada, os participantes fornecerão consentimento informado e preencherão um breve questionário sobre bronzeamento artificial habitual, exposição ao sol e comportamentos de proteção e dados demográficos.
Em seguida, cada participante se sentará em uma sala para visualizar as mensagens de mídia audiovisual.
O equipamento de rastreamento ocular executando o Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para apresentação de estímulos será calibrado para o participante.
Os participantes estarão sentados em uma mesa em frente a um monitor de computador típico, teclado e mouse.
Cada participante visualizará mensagens com cada tipo de comportamento alvo (liberdade, risco à saúde, aparência)).
As mensagens serão exibidas em ordem aleatória, com cada mensagem intercalada por uma tela de linha de base de 30 segundos consistindo em fundo preto e sinal de mais branco centralizado.
Os últimos 10 segundos de cada tela anterior à linha de base de 30 segundos serão usados para estabelecer a linha de base fisiológica para minimizar os efeitos de transmissão da mensagem anterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa laboratorial
Prazo: Linha de base
|
As medidas do questionário serão concluídas usando um iPad com software Qualtrics.
Os participantes serão solicitados a avaliar cada mensagem por sua força de argumento, apelo emocional e temas; os participantes também serão questionados sobre suas intenções e crenças relacionadas a cada comportamento.
O técnico de pesquisa não iniciará uma conversa com o participante durante a sessão experimental, exceto para dar instruções.
|
Linha de base
|
Pesquisa de acompanhamento
Prazo: Duas semanas após o exame laboratorial inicial
|
Duas semanas após a sessão de laboratório concluída, os participantes receberão um link por e-mail para concluir uma pesquisa de acompanhamento.
A pesquisa perguntará sobre a capacidade dos participantes de lembrar as mensagens, atitudes em relação aos comportamentos de proteção solar ao ar livre, comportamentos reais nas últimas duas semanas, se os participantes usaram ou usarão o produto que selecionaram e se os participantes discutiram as mensagens com alguém mais.
|
Duas semanas após o exame laboratorial inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida da Intenção Comportamental
Prazo: Linha de base
|
Ao terminar o experimento, os entrevistados poderão escolher um dos quatro presentes de "obrigado" de valor comparável: protetor solar, desinfetante para as mãos e hidratante com ou sem proteção SPF.
O experimentador registrará discretamente as seleções dos sujeitos.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 821348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento, Saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru
Ensaios clínicos em Comportamento do sol ao ar livre
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationConcluídoMal de Parkinson | Distúrbio do sono; Sonolência ExcessivaEstados Unidos
-
Children's Hospital Los AngelesRetirado
-
Senju USA, Inc.Concluído
-
Hospices Civils de LyonRecrutamentoHiperecplexiaFrança
-
Senju USA, Inc.Concluído
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteConcluído
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaConcluídoInflamaçãoEstados Unidos
-
Rutgers, The State University of New JerseyConcluído
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesConcluídoSepse | Choque Séptico | Pneumonia Adquirida na ComunidadeChina
-
Nationwide Children's HospitalConcluídoDepressão | Fibrose císticaEstados Unidos