- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03201120
Reducción de la exposición a los rayos UV para prevenir el cáncer de piel: desarrollo y prueba de mensajes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos blancos no hispanos (NHW) de 18 a 49 años
- O mujeres NHW de 18 a 25 años que se han bronceado en interiores en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Comportamiento de la exposición al sol al aire libre
Se reclutará una muestra de conveniencia de adultos blancos de habla inglesa de 18 a 49 años de edad a través de anuncios en línea en Filadelfia y la región circundante (dentro de un radio de 30 millas). Los investigadores reclutarán a 120 adultos para probar los mensajes de exposición a los rayos UV al aire libre. Los investigadores realizarán muestreos por cuotas para garantizar la representación en todos los grupos de edad y género. Los criterios de inclusión son que los adultos deben ser blancos, deben tener entre 18 y 49 años y deben hablar inglés. |
Los participantes darán su consentimiento informado y completarán un breve cuestionario de antecedentes sobre la exposición al sol y los comportamientos de protección y la demografía habituales.
A continuación, cada participante se sentará en una sala para ver los mensajes de los medios audiovisuales.
El equipo de seguimiento ocular que ejecuta Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para la presentación de estímulos se calibrará para el participante.
Los sujetos se sentarán en un escritorio frente a un monitor de computadora, configuración de teclado y mouse.
Cada participante verá mensajes con diferentes atractivos emocionales relacionados con la exposición al sol al aire libre (buscar sombra, cubrirse, usar protector solar y múltiples comportamientos).
Los mensajes se mostrarán en orden aleatorio, con cada mensaje intercalado por una pantalla de referencia de 30 segundos que consiste en un fondo negro y un signo más centrado en blanco.
Los últimos 10 segundos de cada anterior a la pantalla de línea de base de 30 segundos se utilizarán para establecer la línea de base fisiológica para minimizar los efectos de arrastre del mensaje anterior.
|
Experimental: Comportamiento de bronceado en interiores
Se reclutará una muestra de conveniencia de mujeres blancas de habla inglesa de 18 a 25 años de edad a través de anuncios y folletos en línea en Filadelfia y la región circundante (dentro de un radio de 30 millas). Los investigadores reclutarán a 60 adultos para probar los mensajes de bronceado en interiores. Los criterios de inclusión son que los adultos deben ser blancos, mujeres, deben tener entre 18 y 25 años, deben haber usado una cama de bronceado interior al menos una vez en los últimos 12 meses y deben hablar inglés. |
A su llegada, los participantes darán su consentimiento informado y completarán un breve cuestionario de antecedentes sobre el bronceado en interiores habitual, la exposición al sol y los comportamientos de protección, y la demografía.
A continuación, cada participante se sentará en una sala para ver los mensajes de los medios audiovisuales.
El equipo de seguimiento ocular que ejecuta Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para la presentación de estímulos se calibrará para el participante.
Los sujetos se sentarán en un escritorio frente a una configuración típica de monitor de computadora, teclado y mouse.
Cada participante verá mensajes con cada tipo de comportamiento objetivo (libertad, riesgo para la salud, apariencia)).
Los mensajes se mostrarán en orden aleatorio, con cada mensaje intercalado por una pantalla de referencia de 30 segundos que consiste en un fondo negro y un signo más centrado en blanco.
Los últimos 10 segundos de cada anterior a la pantalla de línea de base de 30 segundos se utilizarán para establecer la línea de base fisiológica para minimizar los efectos de arrastre del mensaje anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta de laboratorio
Periodo de tiempo: Base
|
Las medidas del cuestionario se completarán utilizando un iPad con el software Qualtrics.
Se les pedirá a los participantes que evalúen cada mensaje por su fuerza argumental, atractivo emocional y temas; También se preguntará a los participantes sobre sus intenciones y creencias relacionadas con cada comportamiento.
El técnico de investigación no iniciará conversación con el participante durante la sesión experimental excepto para dar instrucciones.
|
Base
|
Encuesta de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la línea de base Encuesta de laboratorio
|
Dos semanas después de la sesión de laboratorio completa, los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace para completar una encuesta de seguimiento.
La encuesta preguntará sobre la capacidad de los participantes para recordar los mensajes, las actitudes con respecto a los comportamientos de protección solar al aire libre, los comportamientos reales en las últimas dos semanas, si los participantes han usado o usarán el producto que seleccionaron y si los participantes han discutido los mensajes con alguien mas.
|
Dos semanas después de la línea de base Encuesta de laboratorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de intención de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
|
Al finalizar el experimento, a los encuestados se les ofrecerá la opción de uno de los cuatro obsequios de "agradecimiento" de valor comparable: protector solar, desinfectante para manos y humectante con o sin protección SPF.
El experimentador registrará discretamente las selecciones de los sujetos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 821348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comportamiento, Salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamientoCirugía cardiaca, Cirugía cardiaca, Educación al alta, Enfermería, Teleenfermería, m-Health, Calidad de vida, RecuperaciónPavo
Ensayos clínicos sobre Comportamiento del sol al aire libre
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationTerminadoEnfermedad de Parkinson | Desorden del sueño; somnolencia excesivaEstados Unidos
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActivo, no reclutando
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...ReclutamientoEscoliosis idiopática del adolescenteEstados Unidos
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Aún no reclutando
-
Senju USA, Inc.Terminado
-
Senju USA, Inc.Terminado
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesTerminadoSepticemia | Shock séptico | La comunidad adquirió neumoníaPorcelana
-
Nationwide Children's HospitalTerminadoDepresión | Fibrosis quísticaEstados Unidos
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaTerminadoEfectos de la adición de pasas a la dieta estadounidense sobre la composición de la microbiota fecalInflamaciónEstados Unidos
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...ReclutamientoComportamientoPorcelana