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Reducción de la exposición a los rayos UV para prevenir el cáncer de piel: desarrollo y prueba de mensajes

13 de noviembre de 2018 actualizado por: Karen Glanz, University of Pennsylvania
La Fase 3b de la investigación será un experimento de laboratorio que utiliza un diseño experimental y analítico paralelo al utilizado en la Fase 3a, el experimento en línea. El objetivo principal de la Fase 3b es evaluar la respuesta fisiológica (es decir, el seguimiento ocular) a diferentes mensajes atractivos de los mensajes audiovisuales utilizados en la Fase 3a sobre las intenciones de comportamiento de los encuestados y las elecciones de comportamiento relacionadas con los rayos UV después de la exposición. Incluyendo el tiempo de preparación, visualización y retiro del equipo de monitoreo, la sesión de visualización de mensajes tomará alrededor de 45 minutos por sesión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3595

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • CIRNA Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos blancos no hispanos (NHW) de 18 a 49 años
  • O mujeres NHW de 18 a 25 años que se han bronceado en interiores en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comportamiento de la exposición al sol al aire libre

Se reclutará una muestra de conveniencia de adultos blancos de habla inglesa de 18 a 49 años de edad a través de anuncios en línea en Filadelfia y la región circundante (dentro de un radio de 30 millas). Los investigadores reclutarán a 120 adultos para probar los mensajes de exposición a los rayos UV al aire libre. Los investigadores realizarán muestreos por cuotas para garantizar la representación en todos los grupos de edad y género.

Los criterios de inclusión son que los adultos deben ser blancos, deben tener entre 18 y 49 años y deben hablar inglés.

Los participantes darán su consentimiento informado y completarán un breve cuestionario de antecedentes sobre la exposición al sol y los comportamientos de protección y la demografía habituales. A continuación, cada participante se sentará en una sala para ver los mensajes de los medios audiovisuales. El equipo de seguimiento ocular que ejecuta Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para la presentación de estímulos se calibrará para el participante. Los sujetos se sentarán en un escritorio frente a un monitor de computadora, configuración de teclado y mouse. Cada participante verá mensajes con diferentes atractivos emocionales relacionados con la exposición al sol al aire libre (buscar sombra, cubrirse, usar protector solar y múltiples comportamientos). Los mensajes se mostrarán en orden aleatorio, con cada mensaje intercalado por una pantalla de referencia de 30 segundos que consiste en un fondo negro y un signo más centrado en blanco. Los últimos 10 segundos de cada anterior a la pantalla de línea de base de 30 segundos se utilizarán para establecer la línea de base fisiológica para minimizar los efectos de arrastre del mensaje anterior.
Experimental: Comportamiento de bronceado en interiores

Se reclutará una muestra de conveniencia de mujeres blancas de habla inglesa de 18 a 25 años de edad a través de anuncios y folletos en línea en Filadelfia y la región circundante (dentro de un radio de 30 millas). Los investigadores reclutarán a 60 adultos para probar los mensajes de bronceado en interiores.

Los criterios de inclusión son que los adultos deben ser blancos, mujeres, deben tener entre 18 y 25 años, deben haber usado una cama de bronceado interior al menos una vez en los últimos 12 meses y deben hablar inglés.

A su llegada, los participantes darán su consentimiento informado y completarán un breve cuestionario de antecedentes sobre el bronceado en interiores habitual, la exposición al sol y los comportamientos de protección, y la demografía. A continuación, cada participante se sentará en una sala para ver los mensajes de los medios audiovisuales. El equipo de seguimiento ocular que ejecuta Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) para la presentación de estímulos se calibrará para el participante. Los sujetos se sentarán en un escritorio frente a una configuración típica de monitor de computadora, teclado y mouse. Cada participante verá mensajes con cada tipo de comportamiento objetivo (libertad, riesgo para la salud, apariencia)). Los mensajes se mostrarán en orden aleatorio, con cada mensaje intercalado por una pantalla de referencia de 30 segundos que consiste en un fondo negro y un signo más centrado en blanco. Los últimos 10 segundos de cada anterior a la pantalla de línea de base de 30 segundos se utilizarán para establecer la línea de base fisiológica para minimizar los efectos de arrastre del mensaje anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de laboratorio
Periodo de tiempo: Base
Las medidas del cuestionario se completarán utilizando un iPad con el software Qualtrics. Se les pedirá a los participantes que evalúen cada mensaje por su fuerza argumental, atractivo emocional y temas; También se preguntará a los participantes sobre sus intenciones y creencias relacionadas con cada comportamiento. El técnico de investigación no iniciará conversación con el participante durante la sesión experimental excepto para dar instrucciones.
Base
Encuesta de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la línea de base Encuesta de laboratorio
Dos semanas después de la sesión de laboratorio completa, los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace para completar una encuesta de seguimiento. La encuesta preguntará sobre la capacidad de los participantes para recordar los mensajes, las actitudes con respecto a los comportamientos de protección solar al aire libre, los comportamientos reales en las últimas dos semanas, si los participantes han usado o usarán el producto que seleccionaron y si los participantes han discutido los mensajes con alguien mas.
Dos semanas después de la línea de base Encuesta de laboratorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de intención de comportamiento
Periodo de tiempo: Base
Al finalizar el experimento, a los encuestados se les ofrecerá la opción de uno de los cuatro obsequios de "agradecimiento" de valor comparable: protector solar, desinfectante para manos y humectante con o sin protección SPF. El experimentador registrará discretamente las selecciones de los sujetos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 821348

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento, Salud

Ensayos clínicos sobre Comportamiento del sol al aire libre

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