- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03201120
Redusere UV-eksponering for å forhindre hudkreft: Meldingsutvikling og testing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-49 år gamle ikke-spanske hvite (NHW) voksne
- ELLER 18-25 år gamle NHW-kvinner som har sola seg innendørs de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utendørs soleksponeringsadferd
Et praktisk utvalg av hvite, engelsktalende voksne i alderen 18 til 49 vil bli rekruttert via nettannonser i Philadelphia og regionen rundt (innenfor en radius på 30 mil). Etterforskerne vil rekruttere 120 voksne for å teste meldinger om UV-eksponering utendørs. Etterforskerne vil kvotere utvalg for å sikre representasjon på tvers av alders- og kjønnsgrupper. Inklusjonskriteriene er at voksne må være hvite, må være mellom 18-49 år og må snakke engelsk. |
Deltakerne vil gi informert samtykke og fylle ut et kort bakgrunnsspørreskjema om vanlig soleksponering og beskyttelsesatferd og demografi.
Deretter vil hver deltaker sitte i et rom for å se de audiovisuelle mediemeldingene.
Øyesporingsutstyr som kjører Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) for stimulipresentasjon vil bli kalibrert til deltakeren.
Emner vil sitte ved et skrivebord foran en dataskjerm, tastatur og mus.
Hver deltaker vil se meldinger med forskjellige emosjonelle appeller relatert til utendørs soleksponering (søke skygge, dekke til, bruke solkrem og flere adferd).
Meldinger vil bli vist i tilfeldig rekkefølge, med hver melding ispedd en 30 sekunders grunnlinjeskjerm bestående av svart bakgrunn og hvitt, sentrert plusstegn.
De siste 10 sekundene av hver forutgående 30-sekunders grunnlinjeskjermbilde vil bli brukt til å etablere fysiologisk grunnlinje for å minimere overføringseffekter av den foregående meldingen.
|
|
Eksperimentell: Innendørs bruningsatferd
Et praktisk utvalg av hvite, engelsktalende kvinner i alderen 18 til 25 vil bli rekruttert via nettannonser og flyers i Philadelphia og regionen rundt (innenfor en radius på 30 mil). Etterforskerne vil rekruttere 60 voksne for å teste innendørs solingsmeldinger. Inkluderingskriteriene er at voksne må være hvite, kvinnelige, må være mellom 18-25 år, må ha brukt en innendørs solarium minst én gang i løpet av de siste 12 månedene, og må snakke engelsk. |
Ved ankomst vil deltakerne gi informert samtykke og fylle ut et kort bakgrunnsspørreskjema om vanlig innendørs soling, soleksponering og beskyttelsesatferd, og demografi.
Deretter vil hver deltaker sitte i et rom for å se de audiovisuelle mediemeldingene.
Øyesporingsutstyr som kjører Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) for stimulipresentasjon vil bli kalibrert til deltakeren.
Emner vil bli sittende ved et skrivebord foran en typisk dataskjerm, tastatur og mus.
Hver deltaker vil se meldinger med hver type målatferd (frihet, helserisiko, utseende)).
Meldinger vil bli vist i tilfeldig rekkefølge, med hver melding ispedd en 30 sekunders grunnlinjeskjerm bestående av svart bakgrunn og hvitt, sentrert plusstegn.
De siste 10 sekundene av hver forutgående 30-sekunders grunnlinjeskjermbilde vil bli brukt til å etablere fysiologisk grunnlinje for å minimere overføringseffekter av den foregående meldingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorieundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjematiltak vil bli fullført ved hjelp av en iPad med Qualtrics-programvare.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hver melding for dens argumentstyrke, emosjonelle appell og temaer; deltakerne vil også bli spurt om deres intensjoner og tro knyttet til hver atferd.
Forskningsteknikeren vil ikke starte en samtale med deltakeren under eksperimentelle økten bortsett fra å gi instruksjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: To uker etter baseline Laboratory Survey
|
To uker etter den fullførte laboratorieøkten vil deltakerne få tilsendt en lenke på e-post for å fullføre en oppfølgingsundersøkelse.
Undersøkelsen vil spørre om deltakernes evne til å huske meldingene, holdninger til utendørs solbeskyttelsesatferd, faktisk atferd de siste to ukene, om deltakerne har brukt eller vil bruke produktet de valgte, og om deltakerne har diskutert meldingene med noen andre.
|
To uker etter baseline Laboratory Survey
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på atferdsintensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etter å ha fullført eksperimentet, vil respondentene bli tilbudt et valg mellom en av fire "takk"-gaver av sammenlignbar verdi: solkrem, hånddesinfeksjon og fuktighetskrem med eller uten SPF-beskyttelse.
Eksperimentatoren vil diskret registrere forsøkspersonenes valg.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 821348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferd, helse
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Utendørs soladferd
-
University of New HampshireAvsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Fullført
-
Seoul National University HospitalBard LtdAktiv, ikke rekrutterendeHjertestansKorea, Republikken
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationFullførtParkinsons sykdom | Søvnforstyrrelse; Overdreven somnolensForente stater
-
Children's Hospital Los AngelesTilbaketrukket
-
Manish RajbanshiFullførtForebygging av Internettavhengighet Blant Elever i Videregående SkoleNepal
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Fullført