- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03201120
Vermindering van UV-blootstelling om huidkanker te voorkomen: ontwikkeling en testen van berichten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-49-jarige niet-Spaanse blanke (NHW) volwassenen
- OF 18-25-jarige NHW-vrouwen die in de afgelopen 12 maanden binnenshuis hebben gebruind
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag bij blootstelling aan de zon buitenshuis
Een gemakssteekproef van blanke, Engelssprekende volwassenen van 18 tot 49 jaar zal worden geworven via online advertenties in Philadelphia en de omliggende regio (binnen een straal van 30 mijl). De onderzoekers zullen 120 volwassenen rekruteren om buiten UV-blootstellingsberichten te testen. De onderzoekers zullen een steekproef nemen om ervoor te zorgen dat alle leeftijds- en geslachtsgroepen vertegenwoordigd zijn. De inclusiecriteria zijn dat volwassenen blank moeten zijn, tussen 18-49 jaar oud moeten zijn en Engels moeten spreken. |
Deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven en een korte achtergrondvragenlijst invullen over gebruikelijke blootstelling aan de zon en beschermingsgedrag en demografische gegevens.
Vervolgens gaat elke deelnemer in een zaal zitten om de audiovisuele mediaboodschappen te bekijken.
Eye-tracking-apparatuur met Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) voor de presentatie van stimuli zal worden gekalibreerd voor de deelnemer.
De proefpersonen zitten aan een bureau voor een computerscherm, toetsenbord en muis.
Elke deelnemer zal berichten bekijken met verschillende emotionele aantrekkingskrachten die verband houden met blootstelling aan de zon buitenshuis (schaduw zoeken, bedekken, zonnebrandcrème gebruiken en meerdere gedragingen).
Berichten worden in willekeurige volgorde weergegeven, waarbij elk bericht wordt afgewisseld door een basislijnscherm van 30 seconden bestaande uit een zwarte achtergrond en een wit, gecentreerd plusteken.
De laatste 10 seconden van elk voorafgaand aan het basislijnscherm van 30 seconden worden gebruikt om de fysiologische basislijn vast te stellen om overdrachtseffecten van het voorgaande bericht te minimaliseren.
|
|
Experimenteel: Bruiningsgedrag binnenshuis
Een gemakssteekproef van blanke, Engelssprekende vrouwen van 18 tot 25 jaar zal worden geworven via online advertenties en flyers in Philadelphia en de omliggende regio (binnen een straal van 30 mijl). De onderzoekers zullen 60 volwassenen rekruteren om binnenbruiningsberichten te testen. De toelatingscriteria zijn dat volwassenen blank en vrouwelijk moeten zijn, tussen de 18 en 25 jaar oud moeten zijn, minstens één keer in de afgelopen 12 maanden een indoor zonnebank moeten hebben gebruikt en Engels moeten spreken. |
Bij aankomst zullen deelnemers geïnformeerde toestemming geven en een korte achtergrondvragenlijst invullen over gebruikelijk bruinen binnenshuis, blootstelling aan de zon en beschermingsgedrag, en demografische gegevens.
Vervolgens gaat elke deelnemer in een zaal zitten om de audiovisuele mediaboodschappen te bekijken.
Eye-tracking-apparatuur met Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) voor de presentatie van stimuli zal worden gekalibreerd voor de deelnemer.
Onderwerpen zullen aan een bureau zitten voor een typische opstelling van een computerscherm, toetsenbord en muis.
Elke deelnemer krijgt berichten te zien met elk type doelgedrag (vrijheid, gezondheidsrisico, uiterlijk)).
Berichten worden in willekeurige volgorde weergegeven, waarbij elk bericht wordt afgewisseld door een basislijnscherm van 30 seconden bestaande uit een zwarte achtergrond en een wit, gecentreerd plusteken.
De laatste 10 seconden van elk voorafgaand aan het basislijnscherm van 30 seconden worden gebruikt om de fysiologische basislijn vast te stellen om overdrachtseffecten van het voorgaande bericht te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratorium onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst maatregelen zullen worden ingevuld met behulp van een iPad met Qualtrics-software.
Deelnemers wordt gevraagd om elk bericht te beoordelen op argumentatiekracht, emotionele aantrekkingskracht en thema's; deelnemers zullen ook worden gevraagd naar hun intenties en overtuigingen met betrekking tot elk gedrag.
De onderzoekstechnicus zal tijdens de experimentele sessie geen gesprek met de deelnemer aangaan, behalve om instructies te geven.
|
Basislijn
|
|
Vervolgonderzoek
Tijdsspanne: Twee weken na baseline Laboratoriumonderzoek
|
Twee weken na de voltooide laboratoriumsessie ontvangen de deelnemers per e-mail een link om een vervolgenquête in te vullen.
In de enquête wordt gevraagd naar het vermogen van de deelnemers om zich de berichten te herinneren, hun houding ten opzichte van het gedrag van buitenzonwering, het daadwerkelijke gedrag in de afgelopen twee weken, of de deelnemers het door hen geselecteerde product hebben gebruikt of zullen gebruiken, en of de deelnemers de berichten hebben besproken met iemand anders.
|
Twee weken na baseline Laboratoriumonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor gedragsintentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Na afloop van het experiment krijgen de respondenten de keuze uit een van de vier "dank u"-geschenken van vergelijkbare waarde: zonnebrandcrème, handdesinfecterend middel en vochtinbrengende crème met of zonder SPF-bescherming.
De onderzoeker registreert onopvallend de selecties van de proefpersonen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 821348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag, gezondheid
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gedrag buitenzon
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationVoltooidZiekte van Parkinson | Slaapstoornis; Overmatige slaperigheidVerenigde Staten
-
Universidade do PortoUniversity of Coimbra; Aveiro University; Foundation for Science and Technology... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...VoltooidAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Manish RajbanshiVoltooidPreventie van Internetverslaving onder Hogere Secundaire SchoolstudentenNepal
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Voltooid
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaVoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Nationwide Children's HospitalVoltooidDepressie | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesVoltooidSepsis | Septische shock | Gemeenschap verworven pneumonieChina