- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03201120
Zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie UV w celu zapobiegania rakowi skóry: opracowywanie i testowanie wiadomości
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-49-letni nielatynoscy biali (NHW) dorośli
- LUB 18-25-letnie kobiety NHW, które opalały się w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie związane z ekspozycją na słońce na zewnątrz
Dogodna próbka białych, anglojęzycznych dorosłych w wieku od 18 do 49 lat zostanie zrekrutowana za pośrednictwem ogłoszeń internetowych w Filadelfii i okolicach (w promieniu 30 mil). Badacze zrekrutują 120 dorosłych do testowania wiadomości o ekspozycji na promieniowanie UV na zewnątrz. Badacze dobiorą próbki, aby zapewnić reprezentację w różnych grupach wiekowych i płciowych. Kryteria włączenia są takie, że dorośli muszą być biali, muszą mieć od 18 do 49 lat i muszą mówić po angielsku. |
Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący zwykłego narażenia na słońce i zachowań związanych z ochroną oraz danych demograficznych.
Następnie każdy uczestnik zostanie posadzony w pokoju, aby obejrzeć audiowizualne komunikaty medialne.
Sprzęt do śledzenia wzroku z systemem Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) do prezentacji bodźców zostanie skalibrowany dla uczestnika.
Uczestnicy będą siedzieć przy biurku przed monitorem komputera, z klawiaturą i myszką.
Każdy uczestnik zobaczy wiadomości z różnymi apelami emocjonalnymi związanymi z ekspozycją na słońce na świeżym powietrzu (poszukiwanie cienia, zakrywanie się, używanie kremów przeciwsłonecznych i różne zachowania).
Wiadomości będą wyświetlane w losowej kolejności, przy czym każda wiadomość będzie przeplatana 30-sekundowym ekranem linii bazowej składającym się z czarnego tła i białego, wyśrodkowanego znaku plus.
Ostatnie 10 sekund każdego poprzedzającego 30-sekundowy ekran linii bazowej zostanie wykorzystanych do ustalenia fizjologicznej linii bazowej w celu zminimalizowania efektu przeniesienia poprzedniego komunikatu.
|
|
Eksperymentalny: Zachowanie podczas opalania w pomieszczeniu
Wybrana próbka białych, anglojęzycznych kobiet w wieku od 18 do 25 lat zostanie zrekrutowana za pośrednictwem ogłoszeń internetowych i ulotek w Filadelfii i okolicach (w promieniu 30 mil). Badacze zrekrutują 60 dorosłych do testowania wiadomości o opalaniu w pomieszczeniach. Kryteria włączenia są takie, że dorośli muszą być rasy białej, kobiety, muszą mieć od 18 do 25 lat, przynajmniej raz korzystać z solarium w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy i muszą mówić po angielsku. |
Po przybyciu uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący zwykłego opalania w pomieszczeniu, ekspozycji na słońce i zachowań związanych z ochroną oraz danych demograficznych.
Następnie każdy uczestnik zostanie posadzony w pokoju, aby obejrzeć audiowizualne komunikaty medialne.
Sprzęt do śledzenia wzroku z systemem Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) do prezentacji bodźców zostanie skalibrowany dla uczestnika.
Badani będą siedzieć przy biurku przed typowym monitorem komputerowym, klawiaturą i myszką.
Każdy uczestnik będzie przeglądał wiadomości z każdym typem docelowego zachowania (wolność, zagrożenie zdrowia, wygląd)).
Wiadomości będą wyświetlane w losowej kolejności, przy czym każda wiadomość będzie przeplatana 30-sekundowym ekranem linii bazowej składającym się z czarnego tła i białego, wyśrodkowanego znaku plus.
Ostatnie 10 sekund każdego poprzedzającego 30-sekundowy ekran linii bazowej zostanie wykorzystanych do ustalenia fizjologicznej linii bazowej w celu zminimalizowania efektu przeniesienia poprzedniego komunikatu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta laboratoryjna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiary kwestionariuszowe zostaną przeprowadzone przy użyciu iPada z oprogramowaniem Qualtrics.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdej wiadomości pod kątem siły argumentów, atrakcyjności emocjonalnej i tematów; uczestnicy zostaną również zapytani o ich intencje i przekonania związane z każdym zachowaniem.
Technik badawczy nie będzie inicjował rozmowy z uczestnikiem podczas sesji eksperymentalnej, z wyjątkiem udzielania instrukcji.
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta uzupełniająca
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wyjściowym badaniu laboratoryjnym
|
Dwa tygodnie po zakończonej sesji laboratoryjnej uczestnicy otrzymają e-mail z linkiem do wypełnienia ankiety uzupełniającej.
Ankieta zapyta o zdolność uczestników do przypomnienia sobie wiadomości, postawy dotyczące zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną na zewnątrz, rzeczywiste zachowania w ciągu ostatnich dwóch tygodni, czy uczestnicy używali lub będą używać wybranego przez siebie produktu oraz czy uczestnicy omawiali wiadomości z ktoś jeszcze.
|
Dwa tygodnie po wyjściowym badaniu laboratoryjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara intencji behawioralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po zakończeniu eksperymentu respondenci otrzymają do wyboru jeden z czterech upominków w ramach podziękowania o porównywalnej wartości: krem przeciwsłoneczny, środek dezynfekujący do rąk i krem nawilżający z ochroną SPF lub bez.
Eksperymentator dyskretnie rejestruje wybory osób badanych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 821348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie, zdrowie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zachowanie słońca na zewnątrz
-
Universidade do PortoUniversity of Coimbra; Aveiro University; Foundation for Science and Technology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesWycofane
-
Senju USA, Inc.Zakończony
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Zakończony
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaZakończonyZapalenieStany Zjednoczone
-
Senju USA, Inc.Zakończony
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyPilotażowe badanie fototerapii ostrej depresji u hospitalizowanych pacjentów z mukowiscydozą (PHOTO)Depresja | MukowiscydozaStany Zjednoczone
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesZakończonyPosocznica | Wstrząs septyczny | Pozaszpitalne zapalenie płucChiny