- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03201120
Reduktion af UV-eksponering for at forhindre hudkræft: Udvikling og test af beskeder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-49 årige ikke-spansktalende hvide (NHW) voksne
- ELLER 18-25-årige NHW-tæver, der er blevet garvet indendørs inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Udendørs soleksponeringsadfærd
En bekvemmelighedsprøve af hvide, engelsktalende voksne i alderen 18 til 49 vil blive rekrutteret via onlineannoncer i Philadelphia og den omkringliggende region (inden for en radius på 30 mil). Efterforskerne vil rekruttere 120 voksne til at teste udendørs UV-eksponeringsmeddelelser. Efterforskerne vil kvotere stikprøver for at sikre repræsentation på tværs af alders- og kønsgrupper. Inklusionskriterierne er, at voksne skal være hvide, skal være mellem 18-49 år og skal tale engelsk. |
Deltagerne vil give informeret samtykke og udfylde et kort baggrundsspørgeskema om sædvanlig soleksponering og beskyttelsesadfærd og demografi.
Dernæst vil hver deltager sidde i et rum for at se de audiovisuelle mediebeskeder.
Eye-tracking udstyr, der kører Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) til stimuli præsentation vil blive kalibreret til deltageren.
Emner vil blive siddende ved et skrivebord foran en computerskærm, tastatur og mus.
Hver deltager vil se beskeder med forskellige følelsesmæssige appeller relateret til udendørs soleksponering (søge skygge, dække til, bruge solcreme og flere adfærd).
Meddelelser vil blive vist i tilfældig rækkefølge, med hver besked afbrudt af en 30 sekunders basislinjeskærm bestående af sort baggrund og hvidt, centreret plustegn.
De sidste 10 sekunder af hver forudgående 30-sekunders baseline-skærm vil blive brugt til at etablere fysiologisk baseline for at minimere overførselseffekter af den foregående besked.
|
Eksperimentel: Indendørs garvningsadfærd
En bekvemmelighedsprøve af hvide, engelsktalende kvinder i alderen 18 til 25 vil blive rekrutteret via onlineannoncer og flyers i Philadelphia og den omkringliggende region (inden for en radius på 30 mil). Efterforskerne vil rekruttere 60 voksne til at teste indendørs garvningsbeskeder. Inklusionskriterierne er, at voksne skal være hvide, kvinder, skal være mellem 18-25 år gamle, skal have brugt et indendørs solarie mindst én gang inden for de seneste 12 måneder og skal tale engelsk. |
Ved ankomsten vil deltagerne give informeret samtykke og udfylde et kort baggrundsspørgeskema om sædvanlig indendørs garvning, soleksponering og beskyttelsesadfærd samt demografi.
Dernæst vil hver deltager sidde i et rum for at se de audiovisuelle mediebeskeder.
Eye-tracking udstyr, der kører Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) til stimuli præsentation vil blive kalibreret til deltageren.
Emner vil blive siddende ved et skrivebord foran en typisk computerskærm, tastatur og mus.
Hver deltager vil se beskeder med hver type måladfærd (frihed, sundhedsrisiko, udseende)).
Meddelelser vil blive vist i tilfældig rækkefølge, med hver besked afbrudt af en 30 sekunders basislinjeskærm bestående af sort baggrund og hvidt, centreret plustegn.
De sidste 10 sekunder af hver forudgående 30-sekunders baseline-skærm vil blive brugt til at etablere fysiologisk baseline for at minimere overførselseffekter af den foregående besked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laboratorieundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaforanstaltninger vil blive udfyldt ved hjælp af en iPad med Qualtrics-software.
Deltagerne vil blive bedt om at evaluere hver besked for dens argumentstyrke, følelsesmæssige appel og temaer; Deltagerne vil også blive spurgt om deres hensigter og overbevisninger relateret til hver adfærd.
Forskningsteknikeren vil ikke indlede en samtale med deltageren under forsøgssessionen, undtagen for at give instruktioner.
|
Baseline
|
Opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: To uger efter baseline laboratorieundersøgelse
|
To uger efter den afsluttede laboratoriesession vil deltagerne blive e-mailet med et link til at gennemføre en opfølgende undersøgelse.
Undersøgelsen vil spørge om deltagernes evne til at huske budskaberne, holdninger til udendørs solbeskyttelsesadfærd, faktisk adfærd i de seneste to uger, om deltagerne har brugt eller vil bruge det produkt, de har valgt, og om deltagerne har diskuteret budskaberne med nogen andre.
|
To uger efter baseline laboratorieundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for adfærdsmæssige hensigter
Tidsramme: Baseline
|
Efter at have afsluttet eksperimentet, vil respondenterne blive tilbudt et valg mellem en af fire "tak"-gaver af sammenlignelig værdi: solcreme, håndsprit og fugtighedscreme med eller uden SPF-beskyttelse.
Eksperimentatoren vil diskret optage forsøgspersonernes valg.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 821348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opførsel, sundhed
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
Kliniske forsøg med Udendørs soladfærd
-
University of New HampshireAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Søvnforstyrrelser; Overdreven somnolensForenede Stater
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekruttering
-
Seoul National University HospitalBard LtdAktiv, ikke rekrutterendeHjertestopKorea, Republikken
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet