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皮膚がんを予防するための紫外線曝露の削減: メッセージの開発とテスト

2018年11月13日 更新者：Karen Glanz、University of Pennsylvania
研究のフェーズ 3b は、オンライン実験であるフェーズ 3a で使用されたものと並行した実験および分析デザインを使用する室内実験になります。 フェーズ 3b の主な目的は、フェーズ 3a で使用された視聴覚メッセージのさまざまなメッセージアピールに対する、回答者の行動意図と曝露後の UV 関連の行動選択に対する生理学的反応 (つまり、視線追跡) を評価することです。 メッセージ閲覧の所要時間は、監視機器の準備、閲覧、撤去の時間を含めて 1 回あたり約 45 分かかります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3595

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • CIRNA Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～49歳の非ヒスパニック系白人（NHW）成人
  • または、過去 12 か月以内に屋内で日焼けした 18 ～ 25 歳の NHW 女性

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：屋外での太陽光への曝露挙動

18歳から49歳までの英語を話す白人の成人の便利なサンプルが、フィラデルフィアとその周辺地域（半径30マイル以内）でオンライン広告を通じて募集される。 研究者らは、屋外での紫外線曝露メッセージをテストするために成人 120 人を募集します。 研究者は、年齢と性別のグループ全体での代表を確保するためにサンプルを割り当てます。

参加基準は、成人は白人であること、18 ～ 49 歳であること、英語を話せることです。
行動：屋外での太陽の動き
参加者はインフォームドコンセントを提供し、通常の日光曝露と防御行動、人口統計に関する簡単な背景アンケートに回答します。 次に、各参加者は部屋に着席して視聴覚メディア メッセージを視聴します。 刺激提示用にパラダイム (Perception Research Systems Incorporated) を実行する視線追跡装置が参加者に合わせて調整されます。 被験者は、コンピューターモニター、キーボード、マウスのセットアップの前の机に座ります。 各参加者は、屋外での日光への曝露（日陰を探す、体を覆う、日焼け止めの使用、および複数の行動）に関連するさまざまな感情的訴えを含むメッセージを表示します。 メッセージはランダムな順序で表示され、各メッセージには黒の背景と白の中央のプラス記号で構成される 30 秒のベースライン画面が散在します。 30 秒のベースライン画面に先立つ各メッセージの最後の 10 秒は、前のメッセージのキャリーオーバー効果を最小限に抑えるための生理学的ベースラインを確立するために使用されます。
実験的：屋内での日焼け行動

フィラデルフィアとその周辺地域（半径30マイル以内）でオンライン広告やチラシを通じて、18歳から25歳までの英語を話す白人女性の便利なサンプルが募集される。 研究者らは屋内での日焼けメッセージをテストするために成人 60 人を募集します。

参加基準は、成人は白人、女性、18～25歳、過去12か月以内に屋内日焼けベッドを少なくとも1回使用したことがあり、英語を話せることである。
行動：屋内での日焼け行動
参加者は到着時にインフォームドコンセントを提供し、通常の屋内での日焼け、日光への曝露と防御行動、人口動態に関する簡単な背景アンケートに回答します。 次に、各参加者は部屋に着席して視聴覚メディア メッセージを視聴します。 刺激提示用にパラダイム (Perception Research Systems Incorporated) を実行する視線追跡装置が参加者に合わせて調整されます。 被験者は、典型的なコンピュータモニター、キーボード、マウスのセットアップの前の机に座ります。 各参加者は、ターゲット行動の各タイプ (自由、健康リスク、外見) を含むメッセージを表示します。 メッセージはランダムな順序で表示され、各メッセージには黒の背景と白の中央のプラス記号で構成される 30 秒のベースライン画面が散在します。 30 秒のベースライン画面に先立つ各メッセージの最後の 10 秒は、前のメッセージのキャリーオーバー効果を最小限に抑えるための生理学的ベースラインを確立するために使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査
時間枠：ベースライン
アンケート対策は、Qualtrics ソフトウェアを搭載した iPad を使用して完了します。 参加者は、各メッセージの主張の強さ、感情的な訴え、テーマを評価するよう求められます。参加者には、それぞれの行動に関連する意図や信念についても尋ねられます。 研究技術者は、指示を与える以外、実験セッション中に参加者と会話を開始しません。
ベースライン
追跡調査
時間枠：ベースライン臨床検査後 2 週間
ラボセッションが完了してから 2 週間後、参加者には追跡調査に回答するためのリンクが電子メールで送信されます。 調査では、参加者のメッセージを思い出す能力、屋外での日焼け止め行動に関する態度、過去 2 週間の実際の行動、参加者が選択した製品を使用したかどうか、または今後使用するかどうか、メッセージについて参加者と話し合ったかどうかについて質問します。他の誰でも。
ベースライン臨床検査後 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動意図の尺度
時間枠：ベースライン
実験が終了すると、回答者には同等の価値のある 4 つの「ありがとう」ギフト (日焼け止め、手指消毒剤、SPF 保護の有無にかかわらず保湿剤) から 1 つを選ぶよう提示されます。 実験者は被験者の選択を目立たないように記録します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

Centers for Disease Control and Prevention

捜査官

  • 主任研究者：Karen Glanz, PhD, MPH、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月29日

一次修了 (実際)

2017年9月28日

研究の完了 (実際)

2017年9月28日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月13日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 821348

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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