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Riduzione dell'esposizione ai raggi UV per prevenire il cancro della pelle: sviluppo e test dei messaggi

13 novembre 2018 aggiornato da: Karen Glanz, University of Pennsylvania
La fase 3b della ricerca sarà un esperimento di laboratorio che utilizza un disegno sperimentale e analitico parallelo a quello utilizzato nella fase 3a, l'esperimento online. L'obiettivo principale della Fase 3b è valutare la risposta fisiologica (ad esempio, il tracciamento degli occhi) a diversi appelli dei messaggi dei messaggi audiovisivi utilizzati nella Fase 3a sulle intenzioni comportamentali degli intervistati e sulle scelte comportamentali relative ai raggi UV post-esposizione. Compreso il tempo per la preparazione, la visualizzazione e la rimozione dell'apparecchiatura di monitoraggio, la sessione di visualizzazione dei messaggi durerà circa 45 minuti per sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3595

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • CIRNA Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti bianchi non ispanici (NHW) di 18-49 anni
  • O Donne NHW di 18-25 anni che si sono abbronzate al chiuso negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento all'esposizione al sole all'aperto

Un campione di convenienza di adulti bianchi di lingua inglese di età compresa tra 18 e 49 anni verrà reclutato tramite annunci online a Filadelfia e nella regione circostante (entro un raggio di 30 miglia). Gli investigatori recluteranno 120 adulti per testare i messaggi di esposizione ai raggi UV all'aperto. Gli investigatori quoteranno il campione per garantire la rappresentazione tra gruppi di età e sesso.

I criteri di inclusione sono che gli adulti devono essere bianchi, devono avere un'età compresa tra 18 e 49 anni e devono parlare inglese.
Comportamentale: Comportamento al sole all'aperto
I partecipanti forniranno il consenso informato e compileranno un breve questionario di base sull'esposizione al sole abituale, sui comportamenti di protezione e sui dati demografici. Successivamente, ogni partecipante sarà seduto in una stanza per visualizzare i messaggi multimediali audiovisivi. Le apparecchiature di tracciamento oculare che eseguono Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) per la presentazione degli stimoli saranno calibrate per il partecipante. I soggetti saranno seduti a una scrivania davanti al monitor di un computer, tastiera e mouse. Ogni partecipante visualizzerà messaggi con diversi richiami emotivi legati all'esposizione al sole all'aperto (cercare ombra, coprirsi, usare creme solari e comportamenti multipli). I messaggi verranno visualizzati in ordine casuale, con ogni messaggio intervallato da una schermata di base di 30 secondi composta da sfondo nero e segno più bianco centrato. Gli ultimi 10 secondi di ciascuno che precedono lo schermo della linea di base di 30 secondi verranno utilizzati per stabilire la linea di base fisiologica per ridurre al minimo gli effetti di trascinamento del messaggio precedente.
Sperimentale: Comportamento all'abbronzatura indoor

Un campione di convenienza di donne bianche di lingua inglese di età compresa tra 18 e 25 anni verrà reclutato tramite pubblicità e volantini online a Filadelfia e nella regione circostante (entro un raggio di 30 miglia). Gli investigatori recluteranno 60 adulti per testare i messaggi di abbronzatura indoor.

I criteri di inclusione sono che gli adulti devono essere bianchi, di sesso femminile, devono avere un'età compresa tra 18 e 25 anni, devono aver utilizzato un lettino abbronzante al coperto almeno una volta negli ultimi 12 mesi e devono parlare inglese.
Comportamentale: Comportamento all'abbronzatura indoor
All'arrivo, i partecipanti forniranno il consenso informato e completeranno un breve questionario di base sull'abbronzatura indoor abituale, l'esposizione al sole e i comportamenti di protezione e i dati demografici. Successivamente, ogni partecipante sarà seduto in una stanza per visualizzare i messaggi multimediali audiovisivi. Le apparecchiature di tracciamento oculare che eseguono Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) per la presentazione degli stimoli saranno calibrate per il partecipante. I soggetti saranno seduti a una scrivania di fronte a un tipico monitor di computer, tastiera e configurazione del mouse. Ogni partecipante visualizzerà messaggi con ogni tipo di comportamento target (libertà, rischio per la salute, aspetto)). I messaggi verranno visualizzati in ordine casuale, con ogni messaggio intervallato da una schermata di base di 30 secondi composta da sfondo nero e segno più bianco centrato. Gli ultimi 10 secondi di ciascuno che precedono lo schermo della linea di base di 30 secondi verranno utilizzati per stabilire la linea di base fisiologica per ridurre al minimo gli effetti di trascinamento del messaggio precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine di laboratorio
Lasso di tempo: Linea di base
Le misure del questionario saranno completate utilizzando un iPad con il software Qualtrics. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare ogni messaggio per la sua forza argomentativa, il fascino emotivo e i temi; ai partecipanti verrà anche chiesto delle loro intenzioni e convinzioni relative a ciascun comportamento. Il tecnico di ricerca non avvierà una conversazione con il partecipante durante la sessione sperimentale se non per dare istruzioni.
Linea di base
Sondaggio di follow-up
Lasso di tempo: Due settimane dopo il basale Indagine di laboratorio
Due settimane dopo il completamento della sessione di laboratorio, ai partecipanti verrà inviato via e-mail un collegamento per completare un sondaggio di follow-up. Il sondaggio chiederà informazioni sulla capacità dei partecipanti di ricordare i messaggi, gli atteggiamenti relativi ai comportamenti di protezione solare all'aperto, i comportamenti effettivi nelle ultime due settimane, se i partecipanti hanno utilizzato o utilizzeranno il prodotto che hanno selezionato e se i partecipanti hanno discusso i messaggi con chiunque altro.
Due settimane dopo il basale Indagine di laboratorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'intento comportamentale
Lasso di tempo: Linea di base
Al termine dell'esperimento, agli intervistati verrà offerta una scelta di uno dei quattro regali di ringraziamento di valore comparabile: crema solare, disinfettante per le mani e crema idratante con o senza protezione SPF. Lo sperimentatore registrerà discretamente le selezioni dei soggetti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 821348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento, Salute

Prove cliniche su Comportamento al sole all'aperto

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