- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03201120
피부암 예방을 위한 UV 노출 감소: 메시지 개발 및 테스트
2018년 11월 13일 업데이트: Karen Glanz, University of Pennsylvania
연구의 3b단계는 온라인 실험인 3a단계에서 사용된 것과 유사한 실험 및 분석 설계를 사용하는 실험실 실험이 될 것입니다.
3b단계의 주요 목표는 응답자의 행동 의도 및 노출 후 UV 관련 행동 선택에 대해 3a단계에서 사용된 시청각 메시지의 다양한 메시지 호소에 대한 생리학적 반응(즉, 시선 추적)을 평가하는 것입니다.
모니터링 장비 준비, 열람 및 제거 시간을 포함하여 메시지 열람 시간은 회당 약 45분입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3595
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- CIRNA Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-49세 비 히스패닉계 백인(NHW) 성인
- 또는 지난 12개월 동안 실내 태닝을 한 18-25세 NHW 여성
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 야외 태양 노출 행동
필라델피아 및 주변 지역(반경 30마일 이내)에서 온라인 광고를 통해 18세에서 49세 사이의 영어를 사용하는 백인 성인의 편의 표본을 모집합니다. 조사관은 야외 UV 노출 메시지를 테스트하기 위해 120명의 성인을 모집할 것입니다. 조사관은 연령 및 성별 그룹에 걸쳐 대표성을 보장하기 위해 샘플을 할당합니다. 포함 기준은 성인이 백인이어야 하고 18-49세 사이여야 하며 영어를 구사해야 한다는 것입니다. |
참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 일반적인 태양 노출 및 보호 행동과 인구 통계에 대한 간단한 배경 설문지를 작성합니다.
다음으로 각 참가자는 시청각 미디어 메시지를 보기 위해 방에 앉게 됩니다.
자극 제시를 위해 Paradigm(Perception Research Systems Incorporated)을 실행하는 시선 추적 장비가 참가자에게 보정됩니다.
피험자는 컴퓨터 모니터, 키보드 및 마우스 설정 앞의 책상에 앉게 됩니다.
각 참가자는 야외 태양 노출(그늘 찾기, 가림, 자외선 차단제 사용 및 다양한 행동)과 관련된 다양한 감정적 호소가 있는 메시지를 보게 됩니다.
메시지는 임의의 순서로 표시되며 각 메시지는 검은색 배경과 흰색 중앙의 더하기 기호로 구성된 30초 기준 화면에 의해 배치됩니다.
이전 메시지의 이월 효과를 최소화하기 위해 생리적 기준선을 설정하기 위해 각각 앞선 30초 기준 화면의 마지막 10초를 사용합니다.
|
|
실험적: 실내 태닝 행위
필라델피아와 주변 지역(반경 30마일 이내)에서 온라인 광고와 전단지를 통해 18세에서 25세 사이의 영어를 구사하는 백인 여성의 편의 샘플을 모집합니다. 조사관은 실내 태닝 메시지를 테스트하기 위해 성인 60명을 모집할 예정입니다. 포함 기준은 성인이 백인이고 여성이어야 하며 18-25세 사이여야 하고 지난 12개월 동안 적어도 한 번 실내 선탠 침대를 사용했으며 영어를 구사해야 한다는 것입니다. |
도착 시 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 일반적인 실내 선탠, 태양 노출 및 보호 행동, 인구 통계에 대한 간단한 배경 설문지를 작성합니다.
다음으로 각 참가자는 시청각 미디어 메시지를 보기 위해 방에 앉게 됩니다.
자극 제시를 위해 Paradigm(Perception Research Systems Incorporated)을 실행하는 시선 추적 장비가 참가자에게 보정됩니다.
피험자는 일반적인 컴퓨터 모니터, 키보드 및 마우스 설정 앞의 책상에 앉게 됩니다.
각 참가자는 각 대상 행동 유형(자유, 건강 위험, 외모)과 함께 메시지를 봅니다.
메시지는 임의의 순서로 표시되며 각 메시지는 검은색 배경과 흰색 중앙의 더하기 기호로 구성된 30초 기준 화면에 의해 배치됩니다.
이전 메시지의 이월 효과를 최소화하기 위해 생리적 기준선을 설정하기 위해 각각 앞선 30초 기준 화면의 마지막 10초를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험실 조사
기간: 기준선
|
설문지 측정은 Qualtrics 소프트웨어가 설치된 iPad를 사용하여 완료됩니다.
참가자는 각 메시지의 주장 강도, 정서적 매력 및 주제를 평가하도록 요청받습니다. 참가자들은 또한 각 행동과 관련된 그들의 의도와 신념에 대해 질문을 받을 것입니다.
연구 기술자는 지침을 제공하는 것을 제외하고는 실험 세션 중에 참가자와 대화를 시작하지 않습니다.
|
기준선
|
|
후속 조사
기간: 기준 실험실 조사 후 2주
|
완료된 실험실 세션 2주 후 참가자는 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 링크를 이메일로 받게 됩니다.
설문 조사는 참가자의 메시지 기억 능력, 야외 자외선 차단 행동에 대한 태도, 지난 2주 동안의 실제 행동, 참가자가 선택한 제품을 사용했는지 또는 사용할 것인지, 참가자가 메시지에 대해 논의했는지 여부에 대해 질문합니다. 다른 누군가.
|
기준 실험실 조사 후 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 의도 측정
기간: 기준선
|
실험이 끝나면 응답자는 비슷한 가치를 지닌 4가지 "감사" 선물 중 하나를 선택할 수 있습니다. 자외선 차단제, 손 소독제, SPF 보호 기능이 있거나 없는 보습제.
실험자는 눈에 띄지 않게 피험자의 선택을 기록합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동, 건강에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
야외 태양 행동에 대한 임상 시험
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research Institute완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
-
Sunovion Respiratory Development Inc.완전한