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Réduire l'exposition aux UV pour prévenir le cancer de la peau : élaboration et test de messages

13 novembre 2018 mis à jour par: Karen Glanz, University of Pennsylvania
La phase 3b de la recherche sera une expérience en laboratoire qui utilise une conception expérimentale et analytique parallèle à celle utilisée dans la phase 3a, l'expérience en ligne. L'objectif principal de la Phase 3b est d'évaluer la réponse physiologique (c. En incluant le temps de préparation, de visualisation et de retrait de l'équipement de surveillance, la session de visualisation des messages prendra environ 45 minutes par session.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3595

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • CIRNA Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes blancs non hispaniques (NHW) âgés de 18 à 49 ans
  • OU Femmes NHW de 18 à 25 ans qui ont bronzé à l'intérieur au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportement d'exposition au soleil à l'extérieur

Un échantillon de commodité d'adultes blancs anglophones âgés de 18 à 49 ans sera recruté via des annonces en ligne à Philadelphie et dans la région environnante (dans un rayon de 30 miles). Les enquêteurs recruteront 120 adultes pour tester les messages d'exposition aux UV extérieurs. Les enquêteurs établiront un quota d'échantillons pour assurer la représentation de tous les groupes d'âge et de sexe.

Les critères d'inclusion sont que les adultes doivent être blancs, avoir entre 18 et 49 ans et parler anglais.
Comportemental: Comportement du soleil à l'extérieur
Les participants fourniront un consentement éclairé et rempliront un court questionnaire de fond sur l'exposition habituelle au soleil, les comportements de protection et les données démographiques. Ensuite, chaque participant sera assis dans une salle pour visionner les messages des médias audiovisuels. L'équipement de suivi oculaire exécutant Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) pour la présentation des stimuli sera calibré pour le participant. Les sujets seront assis à un bureau devant un écran d'ordinateur, un clavier et une souris. Chaque participant verra des messages avec différents appels émotionnels liés à l'exposition au soleil en plein air (recherche d'ombre, couverture, utilisation d'un écran solaire et comportements multiples). Les messages seront affichés dans un ordre aléatoire, chaque message étant entrecoupé d'un écran de base de 30 secondes composé d'un fond noir et d'un signe plus blanc centré. Les 10 dernières secondes de chacun précédant l'écran de référence de 30 secondes seront utilisées pour établir une ligne de base physiologique afin de minimiser les effets de report du message précédent.
Expérimental: Comportement de bronzage intérieur

Un échantillon de commodité de femmes blanches anglophones âgées de 18 à 25 ans sera recruté via des publicités en ligne et des dépliants à Philadelphie et dans la région environnante (dans un rayon de 30 miles). Les enquêteurs recruteront 60 adultes pour tester les messages de bronzage artificiel.

Les critères d'inclusion sont que les adultes doivent être blancs, de sexe féminin, avoir entre 18 et 25 ans, avoir utilisé un lit de bronzage intérieur au moins une fois au cours des 12 derniers mois et parler anglais.
Comportemental: Comportement de bronzage intérieur
À leur arrivée, les participants fourniront un consentement éclairé et rempliront un court questionnaire de fond sur le bronzage artificiel habituel, les comportements d'exposition au soleil et de protection, et les données démographiques. Ensuite, chaque participant sera assis dans une salle pour visionner les messages des médias audiovisuels. L'équipement de suivi oculaire exécutant Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) pour la présentation des stimuli sera calibré pour le participant. Les sujets seront assis à un bureau devant une configuration typique d'écran d'ordinateur, de clavier et de souris. Chaque participant visualisera des messages avec chaque type de comportement cible (liberté, risque pour la santé, apparence)). Les messages seront affichés dans un ordre aléatoire, chaque message étant entrecoupé d'un écran de base de 30 secondes composé d'un fond noir et d'un signe plus blanc centré. Les 10 dernières secondes de chacun précédant l'écran de référence de 30 secondes seront utilisées pour établir une ligne de base physiologique afin de minimiser les effets de report du message précédent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de laboratoire
Délai: Ligne de base
Les mesures du questionnaire seront remplies à l'aide d'un iPad avec le logiciel Qualtrics. Les participants seront invités à évaluer chaque message en fonction de sa force d'argumentation, de son attrait émotionnel et de ses thèmes ; les participants seront également interrogés sur leurs intentions et leurs croyances liées à chaque comportement. Le technicien de recherche n'initiera pas de conversation avec le participant lors de la séance expérimentale sauf pour lui donner des consignes.
Ligne de base
Enquête de suivi
Délai: Deux semaines après l'enquête de laboratoire de base
Deux semaines après la fin de la session de laboratoire, les participants recevront par e-mail un lien pour répondre à une enquête de suivi. L'enquête posera des questions sur la capacité des participants à se rappeler les messages, les attitudes concernant les comportements de protection solaire à l'extérieur, les comportements réels au cours des deux dernières semaines, si les participants ont utilisé ou utiliseront le produit qu'ils ont sélectionné et si les participants ont discuté des messages avec quelqu'un d'autre.
Deux semaines après l'enquête de laboratoire de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intention comportementale
Délai: Ligne de base
À la fin de l'expérience, les répondants se verront offrir un choix de quatre cadeaux de remerciement de valeur comparable : crème solaire, désinfectant pour les mains et hydratant avec ou sans protection SPF. L'expérimentateur enregistrera discrètement les sélections des sujets.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 821348

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement, Santé

Essais cliniques sur Comportement du soleil à l'extérieur

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