Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení expozice UV záření k prevenci rakoviny kůže: Vývoj zpráv a testování

13. listopadu 2018 aktualizováno: Karen Glanz, University of Pennsylvania
Fáze 3b výzkumu bude laboratorní experiment, který využívá experimentální a analytický design, který je paralelní s tím, který byl použit ve fázi 3a, online experimentu. Primárním cílem fáze 3b je vyhodnotit fyziologickou odezvu (tj. sledování očí) na různé přitažlivé zprávy audiovizuálních zpráv použitých ve fázi 3a o záměrech chování respondentů a volbě chování související s UV zářením po expozici. Včetně času na přípravu, prohlížení a odstranění monitorovacího zařízení zabere relace prohlížení zprávy asi 45 minut na relaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3595

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • CIRNA Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18–49letí dospělí nehispánští bílí (NHW).
  • NEBO ženy NHW ve věku 18–25 let, které se v posledních 12 měsících opalovaly uvnitř

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Venkovní chování při vystavení slunci

Vzorek bílých, anglicky mluvících dospělých ve věku 18 až 49 let bude rekrutován prostřednictvím online inzerce ve Philadelphii a okolním regionu (v okruhu 30 mil). Vyšetřovatelé přijmou 120 dospělých k testování zpráv o expozici UV záření. Vyšetřovatelé budou kvótovat vzorek, aby zajistili zastoupení napříč věkovými a genderovými skupinami.

Kritéria pro zařazení jsou, že dospělí musí být běloši, musí jim být 18–49 let a musí mluvit anglicky.

Účastníci poskytnou informovaný souhlas a vyplní krátký základní dotazník o obvyklém chování na slunci a ochraně a demografických údajích. Dále bude každý účastník usazen v místnosti, kde si prohlédne audiovizuální mediální zprávy. Účastníkovi bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí běžící Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) pro prezentaci podnětů. Účastníci budou sedět u stolu před počítačovým monitorem, klávesnicí a myší. Každý účastník uvidí zprávy s různými emocionálními přitažlivostmi souvisejícími s venkovním sluněním (hledání stínu, zakrývání se, používání opalovacích krémů a různé způsoby chování). Zprávy se zobrazí v náhodném pořadí, přičemž každá zpráva bude proložena 30sekundovou základní obrazovkou skládající se z černého pozadí a bílého znaménka plus uprostřed. Posledních 10 sekund každé předcházející 30sekundové základní obrazovce bude použito k vytvoření fyziologické základní linie, aby se minimalizovaly přenosové efekty předchozí zprávy.
Experimentální: Chování při vnitřním opalování

Vzorek bílých, anglicky mluvících žen ve věku 18 až 25 let bude rekrutován prostřednictvím online inzerátů a letáků ve Philadelphii a okolním regionu (v okruhu 30 mil). Vyšetřovatelé přijmou 60 dospělých k testování zpráv o opalování v interiéru.

Kritéria pro zařazení jsou, že dospělí musí být běloši, ženy, musí jim být 18–25 let, musí alespoň jednou za posledních 12 měsíců použít vnitřní solárium a musí mluvit anglicky.

Po příjezdu účastníci poskytnou informovaný souhlas a vyplní krátký podkladový dotazník o obvyklém opalování v interiéru, oslunění a ochranném chování a demografii. Dále bude každý účastník usazen v místnosti, kde si prohlédne audiovizuální mediální zprávy. Účastníkovi bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí běžící Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) pro prezentaci podnětů. Subjekty budou sedět u stolu před typickým počítačovým monitorem, klávesnicí a myší. Každý účastník uvidí zprávy s každým typem cílového chování (svoboda, zdravotní riziko, vzhled)). Zprávy se zobrazí v náhodném pořadí, přičemž každá zpráva bude proložena 30sekundovou základní obrazovkou skládající se z černého pozadí a bílého znaménka plus uprostřed. Posledních 10 sekund každé předcházející 30sekundové základní obrazovce bude použito k vytvoření fyziologické základní linie, aby se minimalizovaly přenosové efekty předchozí zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní průzkum
Časové okno: Základní linie
Dotazníková opatření budou dokončena pomocí iPadu se softwarem Qualtrics. Účastníci budou požádáni, aby zhodnotili každou zprávu z hlediska její argumentační síly, emocionální přitažlivosti a témat; účastníci budou také dotázáni na jejich záměry a přesvědčení související s každým chováním. Výzkumný technik nezahájí konverzaci s účastníkem během experimentální relace, kromě pokynů.
Základní linie
Následný průzkum
Časové okno: Dva týdny po základním laboratorním průzkumu
Dva týdny po dokončení laboratorního sezení obdrží účastníci e-mailem odkaz na dokončení následného průzkumu. Průzkum se bude ptát na schopnost účastníků vybavit si sdělení, postoje týkající se chování při ochraně před slunečním zářením, skutečné chování v posledních dvou týdnech, zda účastníci použili nebo budou používat produkt, který si vybrali, a zda účastníci o těchto sděleních diskutovali. někdo jiný.
Dva týdny po základním laboratorním průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra behaviorálního záměru
Časové okno: Základní linie
Po dokončení experimentu bude respondentům nabídnut výběr jednoho ze čtyř „děkovných“ dárků srovnatelné hodnoty: opalovací krém, dezinfekce na ruce a hydratační krém s ochranou SPF nebo bez ní. Experimentátor bude nepozorovaně zaznamenávat výběry subjektů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 821348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, zdraví

Klinické studie na Chování při venkovním slunci

Předplatit