- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03201120
Уменьшение воздействия УФ-излучения для предотвращения рака кожи: разработка и тестирование сообщения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18–49 лет, белые нелатиноамериканцы (NHW), взрослые
- ИЛИ женщины NHW в возрасте 18-25 лет, которые загорали в помещении в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Поведение на открытом воздухе при воздействии солнца
Удобная выборка белых англоговорящих взрослых в возрасте от 18 до 49 лет будет набрана с помощью онлайн-рекламы в Филадельфии и ее окрестностях (в радиусе 30 миль). Исследователи наберут 120 взрослых для проверки сообщений об ультрафиолетовом воздействии на открытом воздухе. Исследователи будут квотировать выборку, чтобы обеспечить представительство всех возрастных и гендерных групп. Критерии включения: взрослые должны быть белыми, в возрасте от 18 до 49 лет и должны говорить по-английски. |
Участники предоставят информированное согласие и заполнят краткий справочный вопросник об обычном воздействии солнца и защите, а также о демографических данных.
Затем каждый участник будет сидеть в комнате для просмотра аудиовизуальных мультимедийных сообщений.
Оборудование для отслеживания взгляда, работающее под управлением Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) для демонстрации стимулов, будет откалибровано для участника.
Субъекты будут сидеть за столом перед монитором компьютера, клавиатурой и мышью.
Каждый участник будет просматривать сообщения с различными эмоциональными призывами, связанными с пребыванием на солнце на открытом воздухе (поиск тени, укрытие, использование солнцезащитного крема и различные варианты поведения).
Сообщения будут отображаться в случайном порядке, при этом каждое сообщение будет перемежаться 30-секундным базовым экраном, состоящим из черного фона и белого знака плюса по центру.
Последние 10 секунд каждого предшествующего 30-секундному экрану базового уровня будут использоваться для установления физиологического базового уровня, чтобы свести к минимуму эффекты переноса предыдущего сообщения.
|
Экспериментальный: Солярий в помещении
Удобная выборка белых англоговорящих женщин в возрасте от 18 до 25 лет будет набрана с помощью онлайн-рекламы и листовок в Филадельфии и окрестностях (в радиусе 30 миль). Исследователи наберут 60 взрослых для проверки сообщений о солярии в помещении. Критерии включения заключаются в том, что взрослые должны быть белыми, женщинами, в возрасте от 18 до 25 лет, должны пользоваться солярием в помещении по крайней мере один раз за последние 12 месяцев и должны говорить по-английски. |
По прибытии участники предоставят информированное согласие и заполнят краткий справочный вопросник об обычном солярии в помещении, поведении на солнце и защите, а также о демографических данных.
Затем каждый участник будет сидеть в комнате для просмотра аудиовизуальных мультимедийных сообщений.
Оборудование для отслеживания взгляда, работающее под управлением Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) для демонстрации стимулов, будет откалибровано для участника.
Субъекты будут сидеть за столом перед типичным компьютерным монитором, клавиатурой и мышью.
Каждый участник будет просматривать сообщения с каждым типом целевого поведения (свобода, риск для здоровья, внешний вид)).
Сообщения будут отображаться в случайном порядке, при этом каждое сообщение будет перемежаться 30-секундным базовым экраном, состоящим из черного фона и белого знака плюса по центру.
Последние 10 секунд каждого предшествующего 30-секундному экрану базового уровня будут использоваться для установления физиологического базового уровня, чтобы свести к минимуму эффекты переноса предыдущего сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лабораторное обследование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкетные измерения будут выполняться с использованием iPad с программным обеспечением Qualtrics.
Участникам будет предложено оценить каждое сообщение с точки зрения силы аргументации, эмоциональной привлекательности и темы; участников также спросят об их намерениях и убеждениях, связанных с каждым поведением.
Техник-исследователь не будет начинать разговор с участником во время экспериментального сеанса, кроме как давать инструкции.
|
Базовый уровень
|
Последующий опрос
Временное ограничение: Через две недели после базового лабораторного обследования
|
Через две недели после завершения лабораторного занятия участникам будет отправлена электронная почта со ссылкой для заполнения последующего опроса.
В ходе опроса будут заданы вопросы о способности участников вспомнить сообщения, отношении к поведению в целях защиты от солнца на открытом воздухе, фактическом поведении за последние две недели, использовали ли участники или будут использовать продукт, который они выбрали, и обсуждали ли участники сообщения с кто-нибудь еще.
|
Через две недели после базового лабораторного обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мера поведенческого намерения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
По завершении эксперимента респондентам будет предложен выбор из четырех благодарственных подарков сопоставимой стоимости: солнцезащитный крем, дезинфицирующее средство для рук и увлажняющий крем с защитой SPF или без нее.
Экспериментатор будет ненавязчиво записывать выбор испытуемых.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 821348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение, Здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Поведение на открытом воздухе
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...РекрутингПодростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Расстройство сна; Чрезмерная сонливостьСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Los AngelesОтозван
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterЗавершенныйНапряженность мышцСоединенные Штаты
-
Senju USA, Inc.Завершенный
-
Senju USA, Inc.Завершенный
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteЗавершенный
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Еще не набирают
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaЗавершенныйВоспалениеСоединенные Штаты