- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201120
UV-altistuksen vähentäminen ihosyövän ehkäisemiseksi: Viestin kehittäminen ja testaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-49-vuotiaat ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset (NHW) aikuiset
- TAI 18–25-vuotiaat NHW-naiset, jotka ovat ruskettaneet sisällä viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ulkona auringolle altistuminen
Mukavuusnäyte valkoisista, englanninkielisistä 18–49-vuotiaista aikuisista rekrytoidaan online-ilmoitusten kautta Philadelphiassa ja ympäröivällä alueella (30 mailin säteellä). Tutkijat palkkaavat 120 aikuista testaamaan ulkoilman UV-altistusviestejä. Tutkijat määräävät otoksen varmistaakseen edustuksen ikä- ja sukupuoliryhmissä. Osallistumiskriteerit ovat, että aikuisten on oltava valkoisia, 18-49-vuotiaita ja heidän tulee puhua englantia. |
Osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa ja täyttävät lyhyen taustakyselyn tavallisista auringolle altistumisesta ja suojautumiskäyttäytymisestä sekä väestörakenteesta.
Seuraavaksi jokainen osallistuja istuu huoneessa katselemaan audiovisuaalisia mediaviestejä.
Osallistujalle kalibroidaan katseenseurantalaitteet, joissa on Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) ärsykkeiden esittämiseen.
Koehenkilöt istuvat pöydän ääressä tietokoneen näytön, näppäimistön ja hiiren asennuksen eteen.
Jokainen osallistuja näkee viestejä, joissa on erilaisia tunteita, jotka liittyvät ulkona auringolle altistumiseen (varjon etsiminen, peittäminen, aurinkovoiteen käyttö ja useat käytökset).
Viestit näytetään satunnaisessa järjestyksessä, ja jokaisen viestin välissä on 30 sekunnin perusviivanäyttö, joka koostuu mustasta taustasta ja valkoisesta keskitetystä plusmerkistä.
Jokaisen 30 sekunnin perusviivanäytön viimeisiä 10 sekuntia käytetään fysiologisen perusviivan määrittämiseen edellisen viestin siirtymävaikutusten minimoimiseksi.
|
Kokeellinen: Parkituskäyttäytyminen sisätiloissa
Mukavuusnäyte valkoisista, englanninkielisistä 18–25-vuotiaista naisista rekrytoidaan online-ilmoitusten ja lentolehtisten kautta Philadelphiassa ja ympäröivällä alueella (30 mailin säteellä). Tutkijat palkkaavat 60 aikuista testaamaan sisätilojen rusketusviestejä. Osallistumiskriteerit ovat, että aikuisten on oltava valkoisia, naisia, 18-25-vuotiaita, he ovat käyttäneet solariumia sisätiloissa vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana ja heidän tulee puhua englantia. |
Saapuessaan osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät lyhyen taustakyselyn tavanomaisesta sisärusketuksesta, auringolle altistumisesta ja suojautumiskäyttäytymisestä sekä väestötiedoista.
Seuraavaksi jokainen osallistuja istuu huoneessa katselemaan audiovisuaalisia mediaviestejä.
Osallistujalle kalibroidaan katseenseurantalaitteet, joissa on Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) ärsykkeiden esittämiseen.
Koehenkilöt istuvat pöydän ääressä tyypillisen tietokoneen näytön, näppäimistön ja hiiren asennuksen eteen.
Jokainen osallistuja näkee viestejä, jotka koskevat kunkin kohdekäyttäytymisen tyyppiä (vapaus, terveysriski, ulkonäkö)).
Viestit näytetään satunnaisessa järjestyksessä, ja jokaisen viestin välissä on 30 sekunnin perusviivanäyttö, joka koostuu mustasta taustasta ja valkoisesta keskitetystä plusmerkistä.
Jokaisen 30 sekunnin perusviivanäytön viimeisiä 10 sekuntia käytetään fysiologisen perusviivan määrittämiseen edellisen viestin siirtymävaikutusten minimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselymittaukset täytetään iPadilla Qualtrics-ohjelmistolla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen viesti sen argumentin vahvuuden, emotionaalisen vetovoiman ja teemojen perusteella; Osallistujilta kysytään myös heidän aikomuksistaan ja uskomuksistaan jokaiseen käyttäytymiseen.
Tutkimusteknikko ei aloita keskustelua osallistujan kanssa kokeellisen istunnon aikana paitsi antaakseen ohjeita.
|
Perustaso
|
Seurantatutkimus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa lähtötilanteen laboratoriotutkimuksen jälkeen
|
Kaksi viikkoa päättyneen laboratorioistunnon jälkeen osallistujille lähetetään sähköpostilinkki seurantakyselyyn.
Kyselyssä kysytään osallistujien kyvystä muistaa viestit, asenteista ulkona aurinkosuojakäyttäytymiseen, todellista käyttäytymistä viimeisen kahden viikon aikana, ovatko osallistujat käyttäneet tai aikovat käyttää valitsemaansa tuotetta ja ovatko osallistujat keskustelleet viesteistä kukaan muu.
|
Kaksi viikkoa lähtötilanteen laboratoriotutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisaikeiden mitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokeen päätyttyä vastaajille tarjotaan yksi neljästä vertailukelpoisesta "kiitos"-lahjasta: aurinkovoide, käsien desinfiointiaine ja kosteusvoide SPF-suojalla tai ilman.
Kokeen suorittaja tallentaa koehenkilöiden valinnat huomaamattomasti.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 821348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, terveys
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Leiden University Medical CenterValmisMobile Health | Kuntoutus sydän- ja verisuonikirurgian jälkeenAlankomaat
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Mobile Health | Purkauksen jälkeinenKiina
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
Kliiniset tutkimukset Auringon käyttäytyminen ulkona
-
University of New HampshireLopetettuMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationValmisParkinsonin tauti | Nukkumishäiriö; Liiallinen uneliaisuusYhdysvallat
-
New York UniversityValmisTerve ikääntyminen | Satunnainen syksy | Vahinkojen ehkäisyYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesPeruutettu
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverValmis
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaValmis