- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03201120
Minska UV-exponering för att förebygga hudcancer: meddelandeutveckling och testning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- CIRNA Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-49 år gamla icke-spansktalande vita (NHW) vuxna
- ELLER 18-25 år gamla NHW-honor som har garvat inomhus under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utomhus solexponeringsbeteende
Ett praktiskt urval av vita, engelsktalande vuxna i åldrarna 18 till 49 kommer att rekryteras via onlineannonser i Philadelphia och den omgivande regionen (inom en radie på 30 mil). Utredarna kommer att rekrytera 120 vuxna för att testa UV-exponeringsmeddelanden utomhus. Utredarna kommer att kvotera prov för att säkerställa representation över ålders- och könsgrupper. Inklusionskriterierna är att vuxna ska vara vita, måste vara mellan 18-49 år och ska tala engelska. |
Deltagarna kommer att ge informerat samtycke och fylla i ett kort bakgrundsformulär om vanlig solexponering och skyddsbeteenden och demografi.
Därefter kommer varje deltagare att sitta i ett rum för att se de audiovisuella mediameddelandena.
Eye-tracking-utrustning som kör Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) för stimulipresentation kommer att kalibreras till deltagaren.
Ämnen kommer att sitta vid ett skrivbord framför en datorskärm, tangentbord och mus.
Varje deltagare kommer att se meddelanden med olika känslomässiga tilltal relaterade till utomhussolexponering (söka skugga, täcka upp, använda solskyddsmedel och flera beteenden).
Meddelanden kommer att visas i slumpmässig ordning, med varje meddelande varvat av en 30 sekunder lång baslinjeskärm bestående av svart bakgrund och vitt, centrerat plustecken.
De sista 10 sekunderna av varje föregående 30-sekunders baslinjeskärm kommer att användas för att fastställa fysiologisk baslinje för att minimera överföringseffekter av föregående meddelande.
|
Experimentell: Garvningsbeteende inomhus
Ett praktiskt urval av vita, engelsktalande kvinnor i åldrarna 18 till 25 kommer att rekryteras via onlineannonser och flygblad i Philadelphia och den omgivande regionen (inom en radie på 30 mil). Utredarna kommer att rekrytera 60 vuxna för att testa solbränningsmeddelanden inomhus. Inklusionskriterierna är att vuxna måste vara vita, kvinnor, måste vara mellan 18-25 år gamla, måste ha använt en solarie inomhus minst en gång under de senaste 12 månaderna och måste tala engelska. |
Vid ankomsten kommer deltagarna att ge informerat samtycke och fylla i ett kort bakgrundsformulär om vanlig solning inomhus, solexponering och skyddsbeteenden samt demografi.
Därefter kommer varje deltagare att sitta i ett rum för att se de audiovisuella mediameddelandena.
Eye-tracking-utrustning som kör Paradigm (Perception Research Systems Incorporated) för stimulipresentation kommer att kalibreras till deltagaren.
Ämnen kommer att sitta vid ett skrivbord framför en vanlig datorskärm, tangentbord och mus.
Varje deltagare kommer att se meddelanden med varje typ av målbeteende (frihet, hälsorisk, utseende)).
Meddelanden kommer att visas i slumpmässig ordning, med varje meddelande varvat av en 30 sekunder lång baslinjeskärm bestående av svart bakgrund och vitt, centrerat plustecken.
De sista 10 sekunderna av varje föregående 30-sekunders baslinjeskärm kommer att användas för att fastställa fysiologisk baslinje för att minimera överföringseffekter av föregående meddelande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laboratorieundersökning
Tidsram: Baslinje
|
Enkätåtgärder kommer att slutföras med hjälp av en iPad med Qualtrics programvara.
Deltagarna kommer att uppmanas att utvärdera varje meddelande för dess argumentstyrka, känslomässiga attraktionskraft och teman; deltagarna kommer också att tillfrågas om sina avsikter och övertygelser relaterade till varje beteende.
Forskningsteknikern kommer inte att inleda ett samtal med deltagaren under experimentsessionen förutom att ge instruktioner.
|
Baslinje
|
Uppföljningsundersökning
Tidsram: Två veckor efter baseline Laboratory Survey
|
Två veckor efter avslutad laboration kommer deltagarna att få en länk via e-post för att fylla i en uppföljningsenkät.
Undersökningen kommer att fråga om deltagarnas förmåga att komma ihåg budskapen, attityder angående solskyddsbeteenden utomhus, faktiska beteenden under de senaste två veckorna, om deltagarna har använt eller kommer att använda den produkt de valt, och om deltagarna har diskuterat budskapen med någon annan.
|
Två veckor efter baseline Laboratory Survey
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mått på beteendeavsikt
Tidsram: Baslinje
|
Efter att ha avslutat experimentet kommer respondenterna att erbjudas ett val av en av fyra "tack"-gåvor av jämförbart värde: solkräm, handdesinfektionsmedel och fuktkräm med eller utan SPF-skydd.
Experimentledaren kommer diskret att spela in försökspersonernas val.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 821348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteende, hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Utomhus solbeteende
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytering
-
Seoul National University HospitalBard LtdAktiv, inte rekryterandeHjärtstoppKorea, Republiken av
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAvslutadParkinsons sjukdom | Sömnstörning; Överdriven somnolensFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesIndragen
-
Senju USA, Inc.Avslutad
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteAvslutadHudcancerFörenta staterna
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAvslutad
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaAvslutadInflammationFörenta staterna
-
Senju USA, Inc.AvslutadChalazionFörenta staterna