双耳试听对姿势表现和方向的影响 (AUDIPIC)
2017年6月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
关于双耳试听对健康受试者和人工耳蜗植入患者的姿势表现和定向的影响的前瞻性单中心队列研究。
这是第戎大学医院的一项前瞻性研究谈话场所，需要包括 20 名健康受试者、10 名单侧人工耳蜗植入患者和 10 名双侧人工耳蜗植入患者来进行：
- 听力前庭检查，
- 一项视频眼球震颤研究，
- 姿势学研究和
- 一项运动研究。 该研究的目的是评估双耳试听对姿势表现和方向的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面同意的患者
- 有健康保险的患者
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 对于有植入物的受试者：单侧或双侧人工耳蜗植入一年以上
- 对于健康受试者：没有已知的前庭听觉障碍（耳聋、眩晕）
排除标准：
- 患者需要依靠辅助工具（拐杖、轮椅、拐杖……）
- 被监护的病人
- 孕妇
- 妨碍理解或执行指示的残疾
- 相关的感觉或运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康受试者
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前庭测试（视频眼震镜检查和头部视频脉冲测试）、音调和声带听力图以及人工耳蜗植入受试者的局部图。
健康受试者的音调测听和定位图。
旋转扶手椅上的旋转声音刺激和Fukuda的一名工人在考试前后进行声音刺激和提问。
（稳定性测定、感官偏好、能量消耗指标）在检查前后进行立体声刺激和问卷调查。
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实验性的：单侧人工耳蜗植入患者
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前庭测试（视频眼震镜检查和头部视频脉冲测试）、音调和声带听力图以及人工耳蜗植入受试者的局部图。
健康受试者的音调测听和定位图。
旋转扶手椅上的旋转声音刺激和Fukuda的一名工人在考试前后进行声音刺激和提问。
（稳定性测定、感官偏好、能量消耗指标）在检查前后进行立体声刺激和问卷调查。
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实验性的：双侧人工耳蜗植入患者
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前庭测试（视频眼震镜检查和头部视频脉冲测试）、音调和声带听力图以及人工耳蜗植入受试者的局部图。
健康受试者的音调测听和定位图。
旋转扶手椅上的旋转声音刺激和Fukuda的一名工人在考试前后进行声音刺激和提问。
（稳定性测定、感官偏好、能量消耗指标）在检查前后进行立体声刺激和问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由于转动声源而存在旋转感
大体时间：基线
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基线
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在存在和不存在转向声源的情况下修改姿势参数
大体时间：基线
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基线
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直线走完 3 米距离的时间和使用的步数
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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