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Impact de l'audition binaurale sur la performance posturale et l'orientation (AUDIPIC)

26 juin 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Étude prospective de cohorte monocentrique sur l'impact de l'audition binaurale sur la performance posturale et l'orientation chez des sujets sains et des patients porteurs d'implants cochléaires.

Il s'agit d'une étude de recherche prospective parlant lieu au CHU de Dijon et nécessitant l'inclusion de 20 sujets sains, 10 patients porteurs d'implants cochléaires unilatéraux et 10 patients porteurs d'implants cochléaires bilatéraux pour réaliser :

  • un examen audio-vestibulaire,
  • une étude vidéonystagmoscopique,
  • une étude posturographique et
  • une étude de mouvement. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'audition binaurale sur la performance posturale et l'orientation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant fourni un consentement écrit
  • Patients couverts par l'assurance maladie
  • Âge entre 18 et 75 ans
  • Pour les sujets implantés : implants cochléaires unilatéraux ou bilatéraux depuis plus d'un an
  • Pour les sujets sains : absence de troubles audio-vestibulaires connus (surdité, vertiges)

Critère d'exclusion:

  • Patients dépendants d'une aide pour se déplacer (canne, fauteuil roulant, béquille, ...)
  • Patients sous tutelle
  • Femmes enceintes
  • Handicap interférant avec la compréhension ou l'exécution des instructions
  • Troubles sensoriels ou moteurs associés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sujets sains
Autre: Examen audio-vestibulaire
Tests vestibulaires (vidéonystagmoscopie et head video impulse test), l'audiogramme tonal et vocal et le localigramme chez les sujets implantés cochléaires. Audiométrie tonale et localigramme chez les sujets sains.
Autre: Étude vidéonystagmoscopique
Stimulation sonore rotative sur un fauteuil rotatif et un ouvrier de Fukuda avec stimulation sonore et questionnement avant et après examen.
Autre: Etude posturographique
(stabilométrie, préférences sensorielles, indications de consommation énergétique) avec stimulation stéréophonique et questionnaire avant et après l'examen.
Expérimental: patients porteurs d'implants cochléaires unilatéraux
Autre: Examen audio-vestibulaire
Tests vestibulaires (vidéonystagmoscopie et head video impulse test), l'audiogramme tonal et vocal et le localigramme chez les sujets implantés cochléaires. Audiométrie tonale et localigramme chez les sujets sains.
Autre: Étude vidéonystagmoscopique
Stimulation sonore rotative sur un fauteuil rotatif et un ouvrier de Fukuda avec stimulation sonore et questionnement avant et après examen.
Autre: Etude posturographique
(stabilométrie, préférences sensorielles, indications de consommation énergétique) avec stimulation stéréophonique et questionnaire avant et après l'examen.
Expérimental: patients porteurs d'implants cochléaires bilatéraux
Autre: Examen audio-vestibulaire
Tests vestibulaires (vidéonystagmoscopie et head video impulse test), l'audiogramme tonal et vocal et le localigramme chez les sujets implantés cochléaires. Audiométrie tonale et localigramme chez les sujets sains.
Autre: Étude vidéonystagmoscopique
Stimulation sonore rotative sur un fauteuil rotatif et un ouvrier de Fukuda avec stimulation sonore et questionnement avant et après examen.
Autre: Etude posturographique
(stabilométrie, préférences sensorielles, indications de consommation énergétique) avec stimulation stéréophonique et questionnaire avant et après l'examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence d'une sensation de rotation due à une source sonore tournante
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Modification des paramètres posturographiques en présence et en l'absence d'une source sonore déviante
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Temps pour parcourir une distance de 3 mètres en ligne droite et nombre de pas utilisés
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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