Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av binaural audition på postural ytelse og orientering (AUDIPIC)

26. juni 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektiv kohortstudie med enkeltsenter om virkningen av binaural audition på postural ytelse og orientering hos friske personer og pasienter med cochleaimplantater.

Dette er en prospektiv forskningsstudie som snakker sted ved universitetssykehuset i Dijon og krever inkludering av 20 friske forsøkspersoner, 10 pasienter med unilaterale cochleaimplantater og 10 pasienter med bilaterale cochleaimplantater for å utføre:

  • en audio-vestibulær undersøkelse,
  • en videonystagmoskopisk studie,
  • en posturografistudie og
  • en bevegelsesstudie. Målet med studien er å evaluere effekten av binaural audition på postural ytelse og orientering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke
  • Pasienter med helseforsikring
  • Alder mellom 18 og 75 år
  • For personer med implantater: unilaterale eller bilaterale cochleaimplantater i mer enn ett år
  • For friske personer: fravær av kjente audio-vestibulære lidelser (døvhet, vertigo)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er avhengige av et hjelpemiddel for å bevege seg rundt (stokk, rullestol, krykke, ...)
  • Pasienter under vergemål
  • Gravide kvinner
  • Funksjonshemming som forstyrrer å forstå eller utføre instruksjoner
  • Assosierte sensoriske eller motoriske forstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: friske forsøkspersoner
Annen: Audio-vestibulær undersøkelse
Vestibulære tester (videonystagmoskopi og hodevideoimpulstest), det tonale og vokale audiogrammet og lokaligrammet til de cochleaimplanterte forsøkspersonene. Tonal audiometri og lokaligram til de friske forsøkspersonene.
Annen: Videonystagmoskopisk studie
Roterende lydstimulering på en roterende lenestol og en arbeider av Fukuda med lydstimulering og spørsmål før og etter undersøkelse.
Annen: Posturografi studie
(stabilometri, sensoriske preferanser, indikasjoner på energiforbruk) med stereofonisk stimulering og spørreskjema før og etter undersøkelsen.
Eksperimentell: pasienter med unilaterale cochleaimplantater
Annen: Audio-vestibulær undersøkelse
Vestibulære tester (videonystagmoskopi og hodevideoimpulstest), det tonale og vokale audiogrammet og lokaligrammet til de cochleaimplanterte forsøkspersonene. Tonal audiometri og lokaligram til de friske forsøkspersonene.
Annen: Videonystagmoskopisk studie
Roterende lydstimulering på en roterende lenestol og en arbeider av Fukuda med lydstimulering og spørsmål før og etter undersøkelse.
Annen: Posturografi studie
(stabilometri, sensoriske preferanser, indikasjoner på energiforbruk) med stereofonisk stimulering og spørreskjema før og etter undersøkelsen.
Eksperimentell: pasienter med bilaterale cochleaimplantater
Annen: Audio-vestibulær undersøkelse
Vestibulære tester (videonystagmoskopi og hodevideoimpulstest), det tonale og vokale audiogrammet og lokaligrammet til de cochleaimplanterte forsøkspersonene. Tonal audiometri og lokaligram til de friske forsøkspersonene.
Annen: Videonystagmoskopisk studie
Roterende lydstimulering på en roterende lenestol og en arbeider av Fukuda med lydstimulering og spørsmål før og etter undersøkelse.
Annen: Posturografi studie
(stabilometri, sensoriske preferanser, indikasjoner på energiforbruk) med stereofonisk stimulering og spørreskjema før og etter undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av en følelse av rotasjon på grunn av en svingende lydkilde
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Modifisering av posturografiparametere i nærvær og fravær av en svingende lydkilde
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
På tide å tilbakelegge en avstand på 3 meter i en rett linje og antall trinn brukt
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unilaterale cochleaimplantater

Kliniske studier på Audio-vestibulær undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere