Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przesłuchania obuusznego na wydajność posturalną i orientację (AUDIPIC)

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektywne, jednoośrodkowe badanie kohortowe dotyczące wpływu słuchania obuusznego na postawę i orientację u osób zdrowych i pacjentów z implantami ślimakowymi.

Jest to prospektywne badanie badawcze prowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Dijon, wymagające włączenia 20 zdrowych osób, 10 pacjentów z jednostronnymi implantami ślimakowymi i 10 pacjentów z obustronnymi implantami ślimakowymi w celu przeprowadzenia:

  • badanie słuchowo-przedsionkowe,
  • badanie wideonystagmoskopowe,
  • badanie posturograficzne i
  • badanie ruchu. Celem pracy jest ocena wpływu słyszenia obuusznego na sprawność postawy i orientację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Dla osób z implantami: jednostronne lub obustronne implanty ślimakowe przez ponad rok
  • Dla osób zdrowych: brak znanych zaburzeń słuchowo-przedsionkowych (głuchota, zawroty głowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uzależnieni od pomocy w poruszaniu się (laska, wózek inwalidzki, kula, ...)
  • Pacjenci pod opieką
  • Kobiety w ciąży
  • Niepełnosprawność utrudniająca zrozumienie lub wykonanie instrukcji
  • Powiązane zaburzenia czuciowe lub motoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowe przedmioty
Inny: Badanie przedsionkowo-słuchowe
Testy przedsionkowe (wideonystagmoskopia i badanie impulsów wideo głowy), audiogram tonalny i głosowy oraz lokaligram dla osób z implantem ślimakowym. Audiometria tonalna i lokaligram dla osób zdrowych.
Inny: Badanie wideonystagmoskopowe
Obrotowa stymulacja dźwiękowa na obrotowym fotelu i robotnik Fukudy ze stymulacją dźwiękową i pytaniem przed i po badaniu.
Inny: Studium posturografii
(stabilometria, preferencje sensoryczne, wskazania zużycia energii) ze stymulacją stereofoniczną i ankietą przed i po badaniu.
Eksperymentalny: pacjentów z jednostronnym implantem ślimakowym
Inny: Badanie przedsionkowo-słuchowe
Testy przedsionkowe (wideonystagmoskopia i badanie impulsów wideo głowy), audiogram tonalny i głosowy oraz lokaligram dla osób z implantem ślimakowym. Audiometria tonalna i lokaligram dla osób zdrowych.
Inny: Badanie wideonystagmoskopowe
Obrotowa stymulacja dźwiękowa na obrotowym fotelu i robotnik Fukudy ze stymulacją dźwiękową i pytaniem przed i po badaniu.
Inny: Studium posturografii
(stabilometria, preferencje sensoryczne, wskazania zużycia energii) ze stymulacją stereofoniczną i ankietą przed i po badaniu.
Eksperymentalny: pacjentów z obustronnymi implantami ślimakowymi
Inny: Badanie przedsionkowo-słuchowe
Testy przedsionkowe (wideonystagmoskopia i badanie impulsów wideo głowy), audiogram tonalny i głosowy oraz lokaligram dla osób z implantem ślimakowym. Audiometria tonalna i lokaligram dla osób zdrowych.
Inny: Badanie wideonystagmoskopowe
Obrotowa stymulacja dźwiękowa na obrotowym fotelu i robotnik Fukudy ze stymulacją dźwiękową i pytaniem przed i po badaniu.
Inny: Studium posturografii
(stabilometria, preferencje sensoryczne, wskazania zużycia energii) ze stymulacją stereofoniczną i ankietą przed i po badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność wrażenia obracania się z powodu obracającego się źródła dźwięku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Modyfikacja parametrów posturografii w obecności i braku obracającego się źródła dźwięku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Czas pokonania dystansu 3 metrów w linii prostej i liczba wykonanych kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostronne implanty ślimakowe

Badania kliniczne na Badanie przedsionkowo-słuchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj