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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03201328
자세 수행 및 방향에 대한 바이노럴 오디션의 영향 (AUDIPIC)
2017년 6월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
건강한 피험자와 인공 와우 이식 환자의 자세 수행 및 방향에 대한 양이 청각의 영향에 대한 전향적, 단일 센터 코호트 연구.
이것은 Dijon 대학 병원에서 진행되는 전향적 연구 연구로 건강한 피험자 20명, 편측 인공와우 이식 환자 10명, 양측 인공와우 이식 환자 10명을 포함하여 다음을 수행해야 합니다.
- 청력 전정 검사,
- videonystagmoscopic 연구,
- 자세 연구 및
- 운동 연구. 이 연구의 목표는 자세 수행 및 방향에 대한 양이 청각의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공한 환자
- 건강 보험이 있는 환자
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 임플란트가 있는 피험자의 경우: 1년 이상 동안 한쪽 또는 양쪽 인공와우 임플란트
- 건강한 피험자의 경우: 알려진 청각-전정 장애(난청, 현기증)가 없음
제외 기준:
- 이동 보조 장치(지팡이, 휠체어, 목발 등)에 의존하는 환자
- 후견인
- 임산부
- 지시를 이해하거나 수행하는 것을 방해하는 장애
- 관련 감각 또는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 과목
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전정 검사(동영상안진검사 및 두부 영상 임펄스 검사), 음조 및 음성 청력도 및 인공와우 이식 대상자에 대한 국소도.
건강한 피험자에 대한 음조 청력 측정 및 국소도.
회전식 암체어에 회전음 자극을 가한 Fukuda의 작업자와 음향 자극 및 검사 전후 질문.
(안정 측정법, 감각 선호도, 에너지 소비 표시) 입체 자극 및 검사 전후 설문지.
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실험적: 편측 인공와우 이식 환자
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전정 검사(동영상안진검사 및 두부 영상 임펄스 검사), 음조 및 음성 청력도 및 인공와우 이식 대상자에 대한 국소도.
건강한 피험자에 대한 음조 청력 측정 및 국소도.
회전식 암체어에 회전음 자극을 가한 Fukuda의 작업자와 음향 자극 및 검사 전후 질문.
(안정 측정법, 감각 선호도, 에너지 소비 표시) 입체 자극 및 검사 전후 설문지.
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실험적: 양측 인공와우 이식 환자
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전정 검사(동영상안진검사 및 두부 영상 임펄스 검사), 음조 및 음성 청력도 및 인공와우 이식 대상자에 대한 국소도.
건강한 피험자에 대한 음조 청력 측정 및 국소도.
회전식 암체어에 회전음 자극을 가한 Fukuda의 작업자와 음향 자극 및 검사 전후 질문.
(안정 측정법, 감각 선호도, 에너지 소비 표시) 입체 자극 및 검사 전후 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회전 음원으로 인한 회전감 존재
기간: 기준선
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기준선
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역회전 음원의 유무에 따른 자세파라미터의 수정
기간: 기준선
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기준선
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직선으로 3m 거리를 이동하는 시간과 사용한 걸음 수
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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