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バイノーラルオーディションが姿勢のパフォーマンスと向きに与える影響 (AUDIPIC)

2017年6月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

健康な被験者と人工内耳インプラント患者の姿勢パフォーマンスと向きに対するバイノーラルオーディションの影響に関する前向き単一センターコホート研究。

これは、ディジョン大学病院で行われた前向き研究であり、20 人の健康な被験者、10 人の片側人工内耳インプラント患者、10 人の両側人工内耳インプラント患者を対象として実施する必要があります。

  • 前庭聴力検査、
  • ビデオ眼振検査研究、
  • ポスチュログラフィー研究と
  • 動きの研究。 この研究の目的は、バイノーラル オーディションが姿勢のパフォーマンスと向きに与える影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dijon、フランス、21079
        • Chu Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面による同意を提供した患者
  • 健康保険に加入している患者
  • 18歳から75歳までの年齢
  • 人工内耳を装着している被験者の場合: 片側または両側の人工内耳を 1 年以上装着している
  • 健康な被験者の場合：既知の聴覚前庭障害（難聴、めまい）の欠如

除外基準:

  • 移動に補助具（杖、車椅子、松葉杖など）が必要な患者
  • 後見人
  • 妊娠中の女性
  • 指示の理解や実行を妨げる障害
  • 関連する感覚障害または運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：健常者
他の：前庭聴力検査
前庭テスト (ビデオ眼振検査およびヘッド ビデオ インパルス テスト)、トーンおよびボーカル オージオグラム、および人工内耳を埋め込まれた被験者の局所検査。 健康な被験者への音調聴力検査と局所検査。
他の：ビデオ眼振顕微鏡研究
回転式肘掛け椅子での回転音刺激と福田の労働者による音刺激と検査前後の問診。
他の：ポスチュログラフィー研究
(スタビロメトリー、感覚の好み、エネルギー消費の指標) 検査前後のステレオ刺激とアンケート。
実験的：片側人工内耳の患者
他の：前庭聴力検査
前庭テスト (ビデオ眼振検査およびヘッド ビデオ インパルス テスト)、トーンおよびボーカル オージオグラム、および人工内耳を埋め込まれた被験者の局所検査。 健康な被験者への音調聴力検査と局所検査。
他の：ビデオ眼振顕微鏡研究
回転式肘掛け椅子での回転音刺激と福田の労働者による音刺激と検査前後の問診。
他の：ポスチュログラフィー研究
(スタビロメトリー、感覚の好み、エネルギー消費の指標) 検査前後のステレオ刺激とアンケート。
実験的：両側人工内耳の患者
他の：前庭聴力検査
前庭テスト (ビデオ眼振検査およびヘッド ビデオ インパルス テスト)、トーンおよびボーカル オージオグラム、および人工内耳を埋め込まれた被験者の局所検査。 健康な被験者への音調聴力検査と局所検査。
他の：ビデオ眼振顕微鏡研究
回転式肘掛け椅子での回転音刺激と福田の労働者による音刺激と検査前後の問診。
他の：ポスチュログラフィー研究
(スタビロメトリー、感覚の好み、エネルギー消費の指標) 検査前後のステレオ刺激とアンケート。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回転音源による回転感の有無
時間枠：ベースライン
ベースライン
デターニング音源の存在下および非存在下での姿勢パラメータの変更
時間枠：ベースライン
ベースライン
直線で 3 メートルの距離を移動する時間と使用した歩数
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月26日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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