Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binauraalisen audition vaikutus asennon suorituskykyyn ja orientaatioon (AUDIPIC)

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tuleva, yhden keskuksen kohorttitutkimus binauraalisen audition vaikutuksesta asentokykyyn ja orientaatioon terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on sisäkorvaistutteet.

Tämä on tulevaisuuden tutkimustutkimus, jossa puhutaan Dijonin yliopistollisessa sairaalassa, ja siihen on otettava mukaan 20 tervettä henkilöä, 10 potilasta, joilla on yksipuolinen sisäkorvaistute ja 10 potilasta, joilla on kaksipuolinen sisäkorvaistute.

  • audio-vestibulaaritutkimus,
  • videonystagmoskooppinen tutkimus,
  • posturografiatutkimus ja
  • liiketutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida binauraalisen kuulemisen vaikutusta asentokykyyn ja orientaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Henkilöille, joilla on implantit: yksi- tai kaksipuoliset sisäkorvaistutteet yli vuoden ajaksi
  • Terveet koehenkilöt: tunnettujen ääni-vestibulaarihäiriöiden puuttuminen (kuurous, huimaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​apuvälineestä liikkuakseen (keppi, pyörätuoli, kainalosauvat jne.)
  • Potilaat huoltajina
  • Raskaana olevat naiset
  • Vammaisuus häiritsee ohjeiden ymmärtämistä tai noudattamista
  • Liittyvät sensoriset tai motoriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terveitä aiheita
Muut: Audio-vestibulaaritutkimus
Vestibulaariset testit (videonystagmoskopia ja pään videoimpulssitesti), sävy- ja ääniaudiogrammi sekä sisäkorvaistuneiden koehenkilöiden lokaaligrammi. Tonaalinen audiometria ja lokaligrammi terveille koehenkilöille.
Muut: Videonystagmoskooppinen tutkimus
Pyörivä äänistimulaatio pyörivässä nojatuolissa ja Fukudan työläinen äänistimulaatiolla ja kyselyllä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Muut: Posturografiatutkimus
(stabilometria, sensoriset mieltymykset, energiankulutuksen indikaatiot) stereofonisella stimulaatiolla ja kyselylomakkeella ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Kokeellinen: potilaille, joilla on yksipuolinen sisäkorvaistute
Muut: Audio-vestibulaaritutkimus
Vestibulaariset testit (videonystagmoskopia ja pään videoimpulssitesti), sävy- ja ääniaudiogrammi sekä sisäkorvaistuneiden koehenkilöiden lokaaligrammi. Tonaalinen audiometria ja lokaligrammi terveille koehenkilöille.
Muut: Videonystagmoskooppinen tutkimus
Pyörivä äänistimulaatio pyörivässä nojatuolissa ja Fukudan työläinen äänistimulaatiolla ja kyselyllä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Muut: Posturografiatutkimus
(stabilometria, sensoriset mieltymykset, energiankulutuksen indikaatiot) stereofonisella stimulaatiolla ja kyselylomakkeella ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Kokeellinen: potilailla, joilla on molemminpuoliset sisäkorvaistutteet
Muut: Audio-vestibulaaritutkimus
Vestibulaariset testit (videonystagmoskopia ja pään videoimpulssitesti), sävy- ja ääniaudiogrammi sekä sisäkorvaistuneiden koehenkilöiden lokaaligrammi. Tonaalinen audiometria ja lokaligrammi terveille koehenkilöille.
Muut: Videonystagmoskooppinen tutkimus
Pyörivä äänistimulaatio pyörivässä nojatuolissa ja Fukudan työläinen äänistimulaatiolla ja kyselyllä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Muut: Posturografiatutkimus
(stabilometria, sensoriset mieltymykset, energiankulutuksen indikaatiot) stereofonisella stimulaatiolla ja kyselylomakkeella ennen ja jälkeen tutkimuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kääntyvän äänilähteen aiheuttama pyörimisen tunne
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Posturografiaparametrien muuttaminen kääntyvän äänilähteen läsnäollessa tai poissa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Aika kulkea 3 metrin matka suorassa linjassa ja käytettyjen askelmien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksipuoliset sisäkorvaistutteet

Kliiniset tutkimukset Audio-vestibulaaritutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa