Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бинаурального прослушивания на осанку и ориентацию (AUDIPIC)

26 июня 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Проспективное, одноцентровое когортное исследование влияния бинаурального прослушивания на постуральные характеристики и ориентацию у здоровых субъектов и пациентов с кохлеарными имплантатами.

Это проспективное научное исследование, проводимое в университетской больнице Дижона и требующее включения 20 здоровых субъектов, 10 пациентов с односторонними кохлеарными имплантатами и 10 пациентов с двусторонними кохлеарными имплантатами для проведения:

  • аудиовестибулярное исследование,
  • видеонистагмоскопическое исследование,
  • исследование постурографии и
  • исследование движения. Цель исследования — оценить влияние бинаурального слуха на постуральные характеристики и ориентацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие письменное согласие
  • Пациенты с медицинской страховкой
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Для субъектов с имплантатами: односторонние или двусторонние кохлеарные имплантаты более одного года.
  • Для здоровых субъектов: отсутствие известных аудио-вестибулярных нарушений (глухота, головокружение)

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в вспомогательных средствах для передвижения (трость, кресло-коляска, костыль и т. д.)
  • Пациенты под опекой
  • Беременные женщины
  • Инвалидность, мешающая пониманию или выполнению инструкций
  • Сопутствующие сенсорные или двигательные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: здоровые субъекты
Другой: Аудиовестибулярное исследование
Вестибулярные тесты (видеонистагмоскопия и видеоимпульсный тест головы), тональная и вокальная аудиограмма и локализограмма субъектам с кохлеарной имплантацией. Тональная аудиометрия и локалиграмма здоровым испытуемым.
Другой: Видеонистагмоскопическое исследование
Вращающаяся звуковая стимуляция на вращающемся кресле и рабочий Фукуды со звуковой стимуляцией и опросом до и после обследования.
Другой: Исследование постурографии
(стабилометрия, сенсорные предпочтения, показатели энергозатрат) со стереофонической стимуляцией и опросником до и после исследования.
Экспериментальный: пациенты с односторонними кохлеарными имплантами
Другой: Аудиовестибулярное исследование
Вестибулярные тесты (видеонистагмоскопия и видеоимпульсный тест головы), тональная и вокальная аудиограмма и локализограмма субъектам с кохлеарной имплантацией. Тональная аудиометрия и локалиграмма здоровым испытуемым.
Другой: Видеонистагмоскопическое исследование
Вращающаяся звуковая стимуляция на вращающемся кресле и рабочий Фукуды со звуковой стимуляцией и опросом до и после обследования.
Другой: Исследование постурографии
(стабилометрия, сенсорные предпочтения, показатели энергозатрат) со стереофонической стимуляцией и опросником до и после исследования.
Экспериментальный: пациенты с двусторонними кохлеарными имплантами
Другой: Аудиовестибулярное исследование
Вестибулярные тесты (видеонистагмоскопия и видеоимпульсный тест головы), тональная и вокальная аудиограмма и локализограмма субъектам с кохлеарной имплантацией. Тональная аудиометрия и локалиграмма здоровым испытуемым.
Другой: Видеонистагмоскопическое исследование
Вращающаяся звуковая стимуляция на вращающемся кресле и рабочий Фукуды со звуковой стимуляцией и опросом до и после обследования.
Другой: Исследование постурографии
(стабилометрия, сенсорные предпочтения, показатели энергозатрат) со стереофонической стимуляцией и опросником до и после исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие ощущения вращения из-за вращающегося источника звука
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Модификация параметров постурографии при наличии и отсутствии источника звука вращения.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Время прохождения дистанции 3 метра по прямой и количество пройденных шагов
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аудиовестибулярное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться