Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av binaural audition på postural prestation och orientering (AUDIPIC)

26 juni 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektiv kohortstudie med ett centrum om effekten av binaural audition på postural prestanda och orientering hos friska försökspersoner och patienter med cochleaimplantat.

Detta är en prospektiv forskningsstudie som talar vid universitetssjukhuset i Dijon och som kräver inkludering av 20 friska försökspersoner, 10 patienter med unilaterala cochleaimplantat och 10 patienter med bilaterala cochleaimplantat för att utföra:

  • en audio-vestibulär undersökning,
  • en videonystagmoskopisk studie,
  • en posturografistudie och
  • en rörelsestudie. Syftet med studien är att utvärdera effekten av binaural audition på postural prestation och orientering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lämnat skriftligt samtycke
  • Patienter med sjukförsäkring
  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • För försökspersoner med implantat: unilaterala eller bilaterala cochleaimplantat i mer än ett år
  • För friska försökspersoner: frånvaro av kända audio-vestibulära störningar (dövhet, yrsel)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är beroende av ett hjälpmedel för att förflytta sig (käpp, rullstol, krycka, ...)
  • Patienter under vårdnad
  • Gravid kvinna
  • Funktionshinder som stör att förstå eller utföra instruktioner
  • Associerade sensoriska eller motoriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: friska försökspersoner
Övrig: Audio-vestibulär undersökning
Vestibulära tester (videonystagmoskopi och huvudvideoimpulstest), det tonala och vokala audiogrammet och lokaligrammet till de cochleaimplanterade försökspersonerna. Tonal audiometri och lokaligram till de friska försökspersonerna.
Övrig: Videonystagmoskopisk studie
Roterande ljudstimulering på en roterande fåtölj och en arbetare av Fukuda med ljudstimulering och frågeställning före och efter undersökning.
Övrig: Posturografistudie
(stabilometri, sensoriska preferenser, indikationer på energiförbrukning) med stereofonisk stimulering och frågeformulär före och efter undersökningen.
Experimentell: patienter med unilaterala cochleaimplantat
Övrig: Audio-vestibulär undersökning
Vestibulära tester (videonystagmoskopi och huvudvideoimpulstest), det tonala och vokala audiogrammet och lokaligrammet till de cochleaimplanterade försökspersonerna. Tonal audiometri och lokaligram till de friska försökspersonerna.
Övrig: Videonystagmoskopisk studie
Roterande ljudstimulering på en roterande fåtölj och en arbetare av Fukuda med ljudstimulering och frågeställning före och efter undersökning.
Övrig: Posturografistudie
(stabilometri, sensoriska preferenser, indikationer på energiförbrukning) med stereofonisk stimulering och frågeformulär före och efter undersökningen.
Experimentell: patienter med bilaterala cochleaimplantat
Övrig: Audio-vestibulär undersökning
Vestibulära tester (videonystagmoskopi och huvudvideoimpulstest), det tonala och vokala audiogrammet och lokaligrammet till de cochleaimplanterade försökspersonerna. Tonal audiometri och lokaligram till de friska försökspersonerna.
Övrig: Videonystagmoskopisk studie
Roterande ljudstimulering på en roterande fåtölj och en arbetare av Fukuda med ljudstimulering och frågeställning före och efter undersökning.
Övrig: Posturografistudie
(stabilometri, sensoriska preferenser, indikationer på energiförbrukning) med stereofonisk stimulering och frågeformulär före och efter undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av en känsla av rotation på grund av en vridande ljudkälla
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Modifiering av posturografiparametrar i närvaro och frånvaro av en vändande ljudkälla
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Dags att tillryggalägga en sträcka på 3 meter i en rak linje och antal steg som används
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilaterala cochleaimplantat

Kliniska prövningar på Audio-vestibulär undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera