Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van binaurale auditie op posturale prestaties en oriëntatie (AUDIPIC)

26 juni 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospectief cohortonderzoek in één centrum naar de impact van binaurale auditie op posturale prestaties en oriëntatie bij gezonde proefpersonen en patiënten met cochleaire implantaten.

Dit is een prospectieve onderzoeksstudie in het Universitair Ziekenhuis van Dijon en vereist de opname van 20 gezonde proefpersonen, 10 patiënten met unilaterale cochleaire implantaten en 10 patiënten met bilaterale cochleaire implantaten om uit te voeren:

  • een audio-vestibulair onderzoek,
  • een videonystagmoscopisch onderzoek,
  • een posturografische studie en
  • een bewegingsstudie. Het doel van de studie is om de impact van binaurale auditie op posturale prestaties en oriëntatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Patiënten met een zorgverzekering
  • Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar
  • Voor proefpersonen met implantaten: unilaterale of bilaterale cochleaire implantaten gedurende meer dan een jaar
  • Voor gezonde proefpersonen: afwezigheid van bekende audio-vestibulaire stoornissen (doofheid, duizeligheid)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die afhankelijk zijn van een hulpmiddel om zich te verplaatsen (stok, rolstoel, kruk, ...)
  • Patiënten onder curatele
  • Zwangere vrouw
  • Handicap die het begrijpen of uitvoeren van instructies belemmert
  • Geassocieerde sensorische of motorische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gezonde onderwerpen
Ander: Audio-vestibulair onderzoek
Vestibulaire tests (videonystagmoscopie en video-impulstest van het hoofd), het tonale en vocale audiogram en het localigram voor de cochleair geïmplanteerde proefpersonen. Tonale audiometrie en lokaligram voor de gezonde proefpersonen.
Ander: Videonystagmoscopisch onderzoek
Roterende geluidsstimulatie op een draaifauteuil en een arbeider van Fukuda met geluidsstimulatie en vragenlijst voor en na onderzoek.
Ander: Posturografieën bestuderen
(stabilometrie, sensorische voorkeuren, indicaties van energieverbruik) met stereofonische stimulatie en vragenlijst voor en na het onderzoek.
Experimenteel: patiënten met unilaterale cochleaire implantaten
Ander: Audio-vestibulair onderzoek
Vestibulaire tests (videonystagmoscopie en video-impulstest van het hoofd), het tonale en vocale audiogram en het localigram voor de cochleair geïmplanteerde proefpersonen. Tonale audiometrie en lokaligram voor de gezonde proefpersonen.
Ander: Videonystagmoscopisch onderzoek
Roterende geluidsstimulatie op een draaifauteuil en een arbeider van Fukuda met geluidsstimulatie en vragenlijst voor en na onderzoek.
Ander: Posturografieën bestuderen
(stabilometrie, sensorische voorkeuren, indicaties van energieverbruik) met stereofonische stimulatie en vragenlijst voor en na het onderzoek.
Experimenteel: patiënten met bilaterale cochleaire implantaten
Ander: Audio-vestibulair onderzoek
Vestibulaire tests (videonystagmoscopie en video-impulstest van het hoofd), het tonale en vocale audiogram en het localigram voor de cochleair geïmplanteerde proefpersonen. Tonale audiometrie en lokaligram voor de gezonde proefpersonen.
Ander: Videonystagmoscopisch onderzoek
Roterende geluidsstimulatie op een draaifauteuil en een arbeider van Fukuda met geluidsstimulatie en vragenlijst voor en na onderzoek.
Ander: Posturografieën bestuderen
(stabilometrie, sensorische voorkeuren, indicaties van energieverbruik) met stereofonische stimulatie en vragenlijst voor en na het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een gevoel van rotatie door een draaiende geluidsbron
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aanpassing van posturografische parameters in aan- en afwezigheid van een draaiende geluidsbron
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Tijd om een ​​afstand van 3 meter in een rechte lijn af te leggen en het aantal gebruikte treden
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Audio-vestibulair onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren