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Impacto da Audição Binaural no Desempenho Postural e na Orientação (AUDIPIC)

26 de junho de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudo prospectivo de coorte de centro único sobre o impacto da audição binaural no desempenho postural e orientação em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com implantes cocleares.

Este é um estudo de pesquisa prospectiva realizado no Hospital Universitário de Dijon e requer a inclusão de 20 indivíduos saudáveis, 10 pacientes com implantes cocleares unilaterais e 10 pacientes com implantes cocleares bilaterais para realizar:

  • exame audiovestibular,
  • um estudo videonistagmoscópico,
  • um estudo de posturografia e
  • um estudo do movimento. O objetivo do estudo é avaliar o impacto da audição binaural no desempenho postural e na orientação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que forneceram consentimento por escrito
  • Pacientes com seguro de saúde
  • Idade entre 18 e 75 anos
  • Para indivíduos com implantes: implantes cocleares unilaterais ou bilaterais por mais de um ano
  • Para indivíduos saudáveis: ausência de distúrbios audio-vestibulares conhecidos (surdez, vertigem)

Critério de exclusão:

  • Pacientes dependentes de algum auxílio para locomoção (bengala, cadeira de rodas, muleta, ...)
  • Pacientes sob tutela
  • mulheres grávidas
  • Deficiência que interfere na compreensão ou execução de instruções
  • Distúrbios sensoriais ou motores associados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: indivíduos saudáveis
Outro: Exame audiovestibular
Testes vestibulares (videonistagmoscopia e teste de vídeo-impulso da cabeça), audiograma tonal e vocal e localigrama para indivíduos com implante coclear. Audiometria tonal e localigramme para os indivíduos saudáveis.
Outro: Estudo videonistagmoscópico
Estimulação sonora rotativa em uma poltrona rotatória e um trabalhador de Fukuda com estimulação sonora e questionário antes e após o exame.
Outro: Estudo de posturografias
(estabilometria, preferências sensoriais, indicações de consumo energético) com estimulação estereofônica e questionário antes e após o exame.
Experimental: pacientes com implantes cocleares unilaterais
Outro: Exame audiovestibular
Testes vestibulares (videonistagmoscopia e teste de vídeo-impulso da cabeça), audiograma tonal e vocal e localigrama para indivíduos com implante coclear. Audiometria tonal e localigramme para os indivíduos saudáveis.
Outro: Estudo videonistagmoscópico
Estimulação sonora rotativa em uma poltrona rotatória e um trabalhador de Fukuda com estimulação sonora e questionário antes e após o exame.
Outro: Estudo de posturografias
(estabilometria, preferências sensoriais, indicações de consumo energético) com estimulação estereofônica e questionário antes e após o exame.
Experimental: pacientes com implantes cocleares bilaterais
Outro: Exame audiovestibular
Testes vestibulares (videonistagmoscopia e teste de vídeo-impulso da cabeça), audiograma tonal e vocal e localigrama para indivíduos com implante coclear. Audiometria tonal e localigramme para os indivíduos saudáveis.
Outro: Estudo videonistagmoscópico
Estimulação sonora rotativa em uma poltrona rotatória e um trabalhador de Fukuda com estimulação sonora e questionário antes e após o exame.
Outro: Estudo de posturografias
(estabilometria, preferências sensoriais, indicações de consumo energético) com estimulação estereofônica e questionário antes e após o exame.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de uma sensação de rotação devido a uma fonte sonora giratória
Prazo: Linha de base
Linha de base
Modificação dos parâmetros da posturografia na presença e ausência de uma fonte sonora de viragem
Prazo: Linha de base
Linha de base
Tempo para percorrer uma distância de 3 metros em linha reta e número de passos usados
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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