Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A binaurális meghallgatás hatása a testtartás teljesítményére és orientációjára (AUDIPIC)

2017. június 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektív, egyközpontú kohorsztanulmány a binaurális meghallgatás hatásáról a testtartás teljesítményére és orientációjára egészséges alanyoknál és cochleáris implantátummal rendelkező betegeknél.

Ez egy prospektív kutatási tanulmány, amely a Dijoni Egyetemi Kórházban zajlik, és 20 egészséges alany, 10 unilaterális cochleáris implantátummal rendelkező és 10 kétoldali cochleáris implantátummal rendelkező beteg bevonását igényli a következők elvégzéséhez:

  • audio-vestibularis vizsgálat,
  • videonystagmoscopos vizsgálat,
  • poszturográfiai vizsgálat és
  • mozgástanulmány. A tanulmány célja a binaurális meghallgatás testtartási teljesítményre és orientációra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik írásos beleegyezést adtak
  • Egészségbiztosítással rendelkező betegek
  • Életkor 18 és 75 év között
  • Implantátummal rendelkező személyeknél: egy- vagy kétoldali cochleáris implantátumok egy évnél hosszabb ideig
  • Egészséges alanyok esetében: ismert audio-vestibularis rendellenességek (süketség, szédülés) hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik mozgást segítő eszközre (bot, tolószék, mankó stb.) szorulnak.
  • Gyámság alatt álló betegek
  • Terhes nők
  • A fogyatékosság zavarja az utasítások megértését vagy végrehajtását
  • Kapcsolódó szenzoros vagy motoros rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egészséges alanyok
Egyéb: Audio-vestibularis vizsgálat
Vestibuláris vizsgálatok (videonystagmoscopy és fej videoimpulzus teszt), hang- és vokális audiogramm, valamint a cochlearis beültetett alanyok lokalizációja. Tonális audiometria és lokalizáció egészséges alanyoknál.
Egyéb: Videonystagmoscopos vizsgálat
Forgó hangstimuláció forgó karosszéken és Fukuda munkásán hangstimulációval és kérdezősködés a vizsgálat előtt és után.
Egyéb: Posturographies tanulmány
(stabilometria, szenzoros preferenciák, energiafogyasztás jelzései) sztereofonikus stimulációval és kérdőívvel a vizsgálat előtt és után.
Kísérleti: egyoldali cochleáris implantátummal rendelkező betegek
Egyéb: Audio-vestibularis vizsgálat
Vestibuláris vizsgálatok (videonystagmoscopy és fej videoimpulzus teszt), hang- és vokális audiogramm, valamint a cochlearis beültetett alanyok lokalizációja. Tonális audiometria és lokalizáció egészséges alanyoknál.
Egyéb: Videonystagmoscopos vizsgálat
Forgó hangstimuláció forgó karosszéken és Fukuda munkásán hangstimulációval és kérdezősködés a vizsgálat előtt és után.
Egyéb: Posturographies tanulmány
(stabilometria, szenzoros preferenciák, energiafogyasztás jelzései) sztereofonikus stimulációval és kérdőívvel a vizsgálat előtt és után.
Kísérleti: kétoldali cochleáris implantátummal rendelkező betegek
Egyéb: Audio-vestibularis vizsgálat
Vestibuláris vizsgálatok (videonystagmoscopy és fej videoimpulzus teszt), hang- és vokális audiogramm, valamint a cochlearis beültetett alanyok lokalizációja. Tonális audiometria és lokalizáció egészséges alanyoknál.
Egyéb: Videonystagmoscopos vizsgálat
Forgó hangstimuláció forgó karosszéken és Fukuda munkásán hangstimulációval és kérdezősködés a vizsgálat előtt és után.
Egyéb: Posturographies tanulmány
(stabilometria, szenzoros preferenciák, energiafogyasztás jelzései) sztereofonikus stimulációval és kérdőívvel a vizsgálat előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Forgásérzés jelenléte a forgó hangforrás miatt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A poszturográfiai paraméterek módosítása elforduló hangforrás jelenlétében és hiányában
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
3 méteres távolság megtételének ideje egy egyenes vonalban és a megtett lépések száma
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyoldali cochleáris implantátumok

Klinikai vizsgálatok a Audio-vestibularis vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel