Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af binaural audition på postural præstation og orientering (AUDIPIC)

26. juni 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektiv kohorteundersøgelse med enkelt center om virkningen af ​​binaural audition på postural præstation og orientering hos raske forsøgspersoner og patienter med cochlear implantater.

Dette er et prospektivt forskningsstudie, der taler på universitetshospitalet i Dijon og kræver inklusion af 20 raske forsøgspersoner, 10 patienter med unilaterale cochlearimplantater og 10 patienter med bilaterale cochlearimplantater for at udføre:

  • en audio-vestibulær undersøgelse,
  • en videonystagmoskopisk undersøgelse,
  • en posturografi undersøgelse og
  • et bevægelsesstudie. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​binaural audition på postural præstation og orientering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke
  • Patienter med sygesikring
  • Alder mellem 18 og 75 år
  • For personer med implantater: unilaterale eller bilaterale cochleaimplantater i mere end et år
  • For raske forsøgspersoner: fravær af kendte audio-vestibulære lidelser (døvhed, vertigo)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter afhængige af et hjælpemiddel til at bevæge sig rundt (stok, kørestol, krykke, ...)
  • Patienter under værgemål
  • Gravid kvinde
  • Handicap, der forstyrrer forståelsen eller udførelsen af ​​instruktioner
  • Tilknyttede sensoriske eller motoriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sunde forsøgspersoner
Andet: Audio-vestibulær undersøgelse
Vestibulære tests (videonystagmoskopi og hovedvideoimpulstest), det tonale og vokale audiogram og lokaligrammet til de cochleaimplanterede forsøgspersoner. Tonal audiometri og lokaligram til de raske forsøgspersoner.
Andet: Videonystagmoskopisk undersøgelse
Roterende lydstimulering på en roterende lænestol og en arbejder af Fukuda med lydstimulering og spørgsmål før og efter undersøgelse.
Andet: Posturografi undersøgelse
(stabilometri, sensoriske præferencer, indikationer af energiforbrug) med stereofonisk stimulering og spørgeskema før og efter undersøgelsen.
Eksperimentel: patienter med unilaterale cochleaimplantater
Andet: Audio-vestibulær undersøgelse
Vestibulære tests (videonystagmoskopi og hovedvideoimpulstest), det tonale og vokale audiogram og lokaligrammet til de cochleaimplanterede forsøgspersoner. Tonal audiometri og lokaligram til de raske forsøgspersoner.
Andet: Videonystagmoskopisk undersøgelse
Roterende lydstimulering på en roterende lænestol og en arbejder af Fukuda med lydstimulering og spørgsmål før og efter undersøgelse.
Andet: Posturografi undersøgelse
(stabilometri, sensoriske præferencer, indikationer af energiforbrug) med stereofonisk stimulering og spørgeskema før og efter undersøgelsen.
Eksperimentel: patienter med bilaterale cochleaimplantater
Andet: Audio-vestibulær undersøgelse
Vestibulære tests (videonystagmoskopi og hovedvideoimpulstest), det tonale og vokale audiogram og lokaligrammet til de cochleaimplanterede forsøgspersoner. Tonal audiometri og lokaligram til de raske forsøgspersoner.
Andet: Videonystagmoskopisk undersøgelse
Roterende lydstimulering på en roterende lænestol og en arbejder af Fukuda med lydstimulering og spørgsmål før og efter undersøgelse.
Andet: Posturografi undersøgelse
(stabilometri, sensoriske præferencer, indikationer af energiforbrug) med stereofonisk stimulering og spørgeskema før og efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af en fornemmelse af rotation på grund af en drejende lydkilde
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændring af posturografiparametre ved tilstedeværelse og fravær af en omdrejningslydkilde
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tid til at tilbagelægge en afstand på 3 meter i en lige linje og antal anvendte skridt
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilaterale cochleære implantater

Kliniske forsøg med Audio-vestibulær undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner