Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv binaurálního konkurzu na posturální výkon a orientaci (AUDIPIC)

26. června 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektivní kohortová studie s jedním centrem o dopadu binaurálního auditu na posturální výkon a orientaci u zdravých subjektů a pacientů s kochleárními implantáty.

Jedná se o prospektivní výzkumnou studii, na které se mluví v Univerzitní nemocnici v Dijonu a vyžaduje zahrnutí 20 zdravých subjektů, 10 pacientů s jednostrannými kochleárními implantáty a 10 pacientů s bilaterálními kochleárními implantáty k provedení:

  • audio-vestibulární vyšetření,
  • videonystagmoskopická studie,
  • posturografická studie a
  • pohybové studium. Cílem studie je zhodnotit vliv binaurálního konkurzu na posturální výkon a orientaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poskytli písemný souhlas
  • Pacienti se zdravotním pojištěním
  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Pro subjekty s implantáty: jednostranné nebo oboustranné kochleární implantáty po dobu delší než jeden rok
  • Pro zdravé subjekty: nepřítomnost známých audio-vestibulárních poruch (hluchota, vertigo)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti závislí na pomůcce pro pohyb (hůl, invalidní vozík, berle, ...)
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Těhotná žena
  • Postižení narušující porozumění nebo provádění pokynů
  • Přidružené senzorické nebo motorické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravé subjekty
Jiný: Audio-vestibulární vyšetření
Vestibulární testy (videonystagmoskopie a hlavový videoimpulsní test), tonální a vokální audiogram a lokaligram subjektům s kochleární implantací. Tonální audiometrie a lokaligram zdravým subjektům.
Jiný: Videonystagmoskopická studie
Rotující zvuková stimulace na rotačním křesle a dělník Fukuda se zvukovou stimulací a dotazníkem před a po vyšetření.
Jiný: Studium posturografie
(stabilometrie, senzorické preference, indikace spotřeby energie) se stereofonní stimulací a dotazníkem před a po vyšetření.
Experimentální: pacientů s jednostranným kochleárním implantátem
Jiný: Audio-vestibulární vyšetření
Vestibulární testy (videonystagmoskopie a hlavový videoimpulsní test), tonální a vokální audiogram a lokaligram subjektům s kochleární implantací. Tonální audiometrie a lokaligram zdravým subjektům.
Jiný: Videonystagmoskopická studie
Rotující zvuková stimulace na rotačním křesle a dělník Fukuda se zvukovou stimulací a dotazníkem před a po vyšetření.
Jiný: Studium posturografie
(stabilometrie, senzorické preference, indikace spotřeby energie) se stereofonní stimulací a dotazníkem před a po vyšetření.
Experimentální: pacientů s bilaterálními kochleárními implantáty
Jiný: Audio-vestibulární vyšetření
Vestibulární testy (videonystagmoskopie a hlavový videoimpulsní test), tonální a vokální audiogram a lokaligram subjektům s kochleární implantací. Tonální audiometrie a lokaligram zdravým subjektům.
Jiný: Videonystagmoskopická studie
Rotující zvuková stimulace na rotačním křesle a dělník Fukuda se zvukovou stimulací a dotazníkem před a po vyšetření.
Jiný: Studium posturografie
(stabilometrie, senzorické preference, indikace spotřeby energie) se stereofonní stimulací a dotazníkem před a po vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost pocitu otáčení v důsledku otáčejícího se zdroje zvuku
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Modifikace posturografických parametrů v přítomnosti a nepřítomnosti otočného zdroje zvuku
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Čas na překonání vzdálenosti 3 metrů v přímé linii a počet použitých kroků
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BOZORG GRAYELI GUIGOU UB 2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranné kochleární implantáty

Klinické studie na Audio-vestibulární vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit