远程医疗在 CPAP 治疗中的优势
远程医疗在 CPAP 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 中的优势
持续气道正压通气 (CPAP) 是中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的首选治疗方法。 尽管依从性对于获得良好的治疗效果至关重要,并且如果出现治疗问题的早期干预对于实现良好的依从性也很重要,但有关患者依从性的信息通常基于对治疗前几周的评估。 远程医疗技术允许每天监测 CPAP 压力、漏气、呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和依从性,因此如果患者在治疗方面遇到问题,可以提供充分的支持和快速响应。 此外,改善 CPAP 的早期体验,确定需要更强化支持的患者可能会提高依从性,但也会降低护理成本,并提高患者满意度。
拟议的研究将招募 200 名开始 CPAP 治疗的 OSAS 患者; 100 名患者随机接受远程监护和电话联系,100 名患者随机接受常规就诊。 所有患者将在第一次 CPAP 信息访问后以及治疗 6 个月后再次回答有关睡眠和健康、生活质量和患者满意度的问卷。 在随访时,所有患者还将回答有关 CPAP 副作用的问卷。 健康经济变量也将在整个测试期间进行测量。
该研究将提供有关远程监控在 CPAP 治疗临床工作中的益处的宝贵信息。 实施基于远程医疗的 CPAP 治疗监测可能是提高患者依从性的重要组成部分,也是开发更具成本效益的护理的重要组成部分,因为它可以为诊所提供更高的治疗能力和对新老患者的随访. 它将进一步改善对这些经常接受终生治疗的患者的护理,旨在降低患心血管疾病或过早死亡的风险。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典
- Uppsala University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为 OSA 并计划接受 CPAP 治疗的患者
排除标准:
- 不懂瑞典语的患者
- 不符合 CPAP 资格的患者在小组会议中开始。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
远程医疗
患者在 CPAP 开始后随机接受远程监护和电话呼叫。
|
远程医疗技术允许每天监测 CPAP 压力、漏气、呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和依从性。
|
标准护理
患者在 CPAP 开始后随机接受常规就诊。
|
办公室访问和每次访问时监测 CPAP 治疗。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CPAP依从性
大体时间:6个月
|
随访时使用 CPAP 的时间。
根据 CPAP 机器中的计数进行评估。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者对 CPAP 治疗的满意度以及与诊所的联系
大体时间:6个月
|
患者对 CPAP 治疗和与诊所联系的满意度。
通过问卷评估。
|
6个月
|
访问/接触次数。
大体时间:6个月
|
访问/接触次数。
通过医院计算机记录进行评估。
|
6个月
|
访问/接触的持续时间。
大体时间:6个月
|
访问/联系的持续时间。
通过医院计算机记录进行评估。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jenny Theorell-Haglöw, PhD、Uppsala University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
远程监控 CPAP 治疗的临床试验
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中