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远程医疗在 CPAP 治疗中的优势

2024年1月24日 更新者:Jenny Theorell-Haglöw、Uppsala University

远程医疗在 CPAP 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 中的优势

持续气道正压通气 (CPAP) 是中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的首选治疗方法。 尽管依从性对于获得良好的治疗效果至关重要,并且如果出现治疗问题的早期干预对于实现良好的依从性也很重要,但有关患者依从性的信息通常基于对治疗前几周的评估。 远程医疗技术允许每天监测 CPAP 压力、漏气、呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和依从性,因此如果患者在治疗方面遇到问题,可以提供充分的支持和快速响应。 此外,改善 CPAP 的早期体验,确定需要更强化支持的患者可能会提高依从性,但也会降低护理成本,并提高患者满意度。

拟议的研究将招募 200 名开始 CPAP 治疗的 OSAS 患者; 100 名患者随机接受远程监护和电话联系,100 名患者随机接受常规就诊。 所有患者将在第一次 CPAP 信息访问后以及治疗 6 个月后再次回答有关睡眠和健康、生活质量和患者满意度的问卷。 在随访时,所有患者还将回答有关 CPAP 副作用的问卷。 健康经济变量也将在整个测试期间进行测量。

该研究将提供有关远程监控在 CPAP 治疗临床工作中的益处的宝贵信息。 实施基于远程医疗的 CPAP 治疗监测可能是提高患者依从性的重要组成部分,也是开发更具成本效益的护理的重要组成部分,因为它可以为诊所提供更高的治疗能力和对新老患者的随访. 它将进一步改善对这些经常接受终生治疗的患者的护理,旨在降低患心血管疾病或过早死亡的风险。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

216

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uppsala、瑞典
        • Uppsala University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的患者计划接受持续气道正压通气 (CPAP)。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 OSA 并计划接受 CPAP 治疗的患者

排除标准:

  • 不懂瑞典语的患者
  • 不符合 CPAP 资格的患者在小组会议中开始。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
远程医疗
患者在 CPAP 开始后随机接受远程监护和电话呼叫。
远程医疗技术允许每天监测 CPAP 压力、漏气、呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和依从性。
标准护理
患者在 CPAP 开始后随机接受常规就诊。
办公室访问和每次访问时监测 CPAP 治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPAP依从性
大体时间:6个月
随访时使用 CPAP 的时间。 根据 CPAP 机器中的计数进行评估。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对 CPAP 治疗的满意度以及与诊所的联系
大体时间:6个月
患者对 CPAP 治疗和与诊所联系的满意度。 通过问卷评估。
6个月
访问/接触次数。
大体时间:6个月
访问/接触次数。 通过医院计算机记录进行评估。
6个月
访问/接触的持续时间。
大体时间:6个月
访问/联系的持续时间。 通过医院计算机记录进行评估。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jenny Theorell-Haglöw, PhD、Uppsala University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

远程监控 CPAP 治疗的临床试验

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    招聘中
    心血管疾病 | 肥胖 | 代谢性疾病 | NAFLD,非酒精性脂肪肝
    丹麦
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