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Vantaggi della telemedicina nel trattamento CPAP

24 gennaio 2024 aggiornato da: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

I vantaggi della telemedicina nel trattamento CPAP della sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS)

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è la prima scelta di trattamento per la sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) da moderata a grave. Sebbene l'aderenza sia fondamentale per ottenere un buon effetto del trattamento e l'intervento precoce se emergono problemi di trattamento è importante per ottenere una buona aderenza, le informazioni sulla compliance del paziente si basano solitamente sulla valutazione delle prime settimane di trattamento. La tecnologia di telemedicina consente il monitoraggio quotidiano della pressione CPAP, delle perdite d'aria, dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) e della compliance e potrebbe quindi essere un'opzione che consente un supporto adeguato e una risposta rapida se un paziente ha problemi con il trattamento. Inoltre, migliorare le prime esperienze di CPAP, identificare i pazienti che necessitano di un supporto più intensivo potrebbe potenzialmente migliorare l'aderenza, ma anche ridurre i costi delle cure e aumentare la soddisfazione del paziente.

Lo studio proposto recluterà 200 pazienti con OSAS che iniziano il trattamento con CPAP; 100 pazienti randomizzati a ricevere successivamente il telemonitoraggio in combinazione con telefonate e 100 pazienti randomizzati a ricevere le consuete visite ambulatoriali. Tutti i pazienti risponderanno inoltre a questionari su sonno e salute, qualità della vita e soddisfazione del paziente dopo la prima visita informativa CPAP e poi di nuovo dopo 6 mesi di trattamento. Al momento del follow-up tutti i pazienti risponderanno anche a questionari sugli effetti collaterali della CPAP. Le variabili economiche sanitarie saranno misurate anche durante il periodo di prova.

Lo studio fornirà preziose informazioni sui vantaggi del telemonitoraggio nel lavoro clinico con la terapia CPAP. L'implementazione del monitoraggio basato sulla telemedicina della terapia CPAP può essere una parte importante dell'aumento dell'aderenza tra i pazienti, ma anche nello sviluppo di un'assistenza più economica in quanto può fornire alle cliniche una maggiore capacità di trattamento e follow-up sia dei pazienti nuovi che di quelli già affermati . Migliorerebbe ulteriormente l'assistenza a questi pazienti che spesso hanno un trattamento permanente, che mira a ridurre il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari o morte prematura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) programmati per ricevere pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di OSA e programmati per ricevere il trattamento CPAP

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non capiscono lo svedese
  • I pazienti non idonei per CPAP iniziano all'interno di una sessione di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Telemedicina
Pazienti randomizzati per ricevere telemonitoraggio in combinazione con telefonate dopo l'inizio della CPAP.
La tecnologia di telemedicina consente il monitoraggio quotidiano della pressione CPAP, delle perdite d'aria, dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) e della compliance.
Cura standard
Pazienti randomizzati per ricevere le normali visite ambulatoriali dopo l'inizio della CPAP.
Visite ambulatoriali e monitoraggio del trattamento CPAP ad ogni visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza CPAP
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo di utilizzo della CPAP al follow-up. Valutato dal conteggio nella macchina CPAP.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per quanto riguarda il trattamento CPAP e il contatto con la clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione del paziente per quanto riguarda il trattamento CPAP e il contatto con la clinica. Valutato tramite questionario.
6 mesi
Numero di visite/contatti.
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di visite/contatti. Valutato tramite le registrazioni informatiche dell'ospedale.
6 mesi
Durata delle visite/contatti.
Lasso di tempo: 6 mesi
Durata delle visite/contatti. Valutato tramite le registrazioni informatiche dell'ospedale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su Telemonitoraggio del trattamento CPAP

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