Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telemedicina előnyei a CPAP kezelésben

2024. január 24. frissítette: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

A telemedicina előnyei az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) CPAP kezelésében

A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) a közepesen súlyos és súlyos obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) első számú kezelési módja. Bár az adherencia kritikus fontosságú a jó kezelési hatás eléréséhez, és a kezelési problémák felmerülése esetén a korai beavatkozás fontos a jó adherencia eléréséhez, a betegek együttműködésére vonatkozó információk általában a kezelés első néhány hetének értékelésén alapulnak. A telemedicina technológia lehetővé teszi a CPAP-nyomás, a levegőszivárgás, az apnoe-hypopnea index (AHI) és a megfelelőség napi monitorozását, és ezért megfelelő támogatást és gyors reagálást tesz lehetővé, ha a betegnek problémái vannak a kezeléssel. Emellett a CPAP korai tapasztalatainak javítása, az intenzívebb támogatásra szoruló betegek azonosítása potenciálisan javíthatja az adherenciát, de csökkentheti az ellátás költségeit és növelheti a betegek elégedettségét.

A javasolt vizsgálatba 200 OSAS-beteget vonnak be, akik elkezdik a CPAP-kezelést; 100 beteget randomizáltak utólag telefonhívással kombinált távfelügyeletre, és 100 beteget a szokásos rendelői látogatásokra. Ezen kívül minden beteg válaszol az alvással és egészséggel, az életminőséggel és a betegek elégedettségével kapcsolatos kérdőívekre az első CPAP információs látogatás után, majd 6 hónapos kezelés után. A nyomon követés idején minden beteg válaszol a CPAP mellékhatásaira vonatkozó kérdőívekre. Az egészségügyi gazdasági változókat is mérni fogják a tesztelési időszak során.

A tanulmány értékes információkat fog nyújtani a távfelügyelet előnyeiről a CPAP-terápiával végzett klinikai munka során. A CPAP-terápia telemedicinális alapú monitorozásának megvalósítása fontos része lehet a betegek fokozott adherenciájának, de a költséghatékonyabb ellátás kialakításának is, mivel megnövelt kezelési kapacitást és nyomon követést biztosíthat a klinikák számára mind az új, mind a már kialakult betegek esetében. . Tovább javítaná ezen betegek ellátását, akik gyakran élethosszig tartó kezelésben részesülnek, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek vagy a korai halálozás kockázatának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

216

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diagnosztizált obstruktív alvási apnoe szindrómában (OSAS) szenvedő betegek folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) kapnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OSA-val diagnosztizált és CPAP-kezelésben részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem értenek svédül
  • A CPAP-ra nem jogosult betegek csoportos foglalkozáson belül indulnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Telemedicina
A betegeket véletlenszerűen úgy csoportosították, hogy távfelügyeletet kapjanak telefonhívásokkal kombinálva a CPAP elindítása után.
A telemedicina technológia lehetővé teszi a CPAP nyomás, a légszivárgás, az apnoe-hypopnea index (AHI) és a megfelelés napi nyomon követését.
Standard ellátás
A betegeket véletlenszerűen a CPAP kezdete után szokásos rendelői látogatásokra osztották be.
Irodai látogatások és a CPAP kezelés monitorozása minden egyes látogatás alkalmával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPAP ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
A CPAP használatának ideje a nyomon követésnél. A CPAP gépben lévő számlálás alapján értékelve.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a CPAP kezeléssel és a klinikával való kapcsolattartással kapcsolatban
Időkeret: 6 hónap
A betegek elégedettsége a CPAP kezeléssel és a klinikával való kapcsolattartással kapcsolatban. Kérdőíves értékelés.
6 hónap
Látogatások/kapcsolatfelvételek száma.
Időkeret: 6 hónap
Látogatások/kapcsolatfelvételek száma. Kórházi számítógépes nyilvántartások alapján értékelték.
6 hónap
A látogatások/kapcsolatfelvételek időtartama.
Időkeret: 6 hónap
A látogatások/kapcsolatfelvételek időtartama. Kórházi számítógépes nyilvántartások alapján értékelték.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Iratkozz fel