- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03202602
A telemedicina előnyei a CPAP kezelésben
A telemedicina előnyei az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) CPAP kezelésében
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) a közepesen súlyos és súlyos obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) első számú kezelési módja. Bár az adherencia kritikus fontosságú a jó kezelési hatás eléréséhez, és a kezelési problémák felmerülése esetén a korai beavatkozás fontos a jó adherencia eléréséhez, a betegek együttműködésére vonatkozó információk általában a kezelés első néhány hetének értékelésén alapulnak. A telemedicina technológia lehetővé teszi a CPAP-nyomás, a levegőszivárgás, az apnoe-hypopnea index (AHI) és a megfelelőség napi monitorozását, és ezért megfelelő támogatást és gyors reagálást tesz lehetővé, ha a betegnek problémái vannak a kezeléssel. Emellett a CPAP korai tapasztalatainak javítása, az intenzívebb támogatásra szoruló betegek azonosítása potenciálisan javíthatja az adherenciát, de csökkentheti az ellátás költségeit és növelheti a betegek elégedettségét.
A javasolt vizsgálatba 200 OSAS-beteget vonnak be, akik elkezdik a CPAP-kezelést; 100 beteget randomizáltak utólag telefonhívással kombinált távfelügyeletre, és 100 beteget a szokásos rendelői látogatásokra. Ezen kívül minden beteg válaszol az alvással és egészséggel, az életminőséggel és a betegek elégedettségével kapcsolatos kérdőívekre az első CPAP információs látogatás után, majd 6 hónapos kezelés után. A nyomon követés idején minden beteg válaszol a CPAP mellékhatásaira vonatkozó kérdőívekre. Az egészségügyi gazdasági változókat is mérni fogják a tesztelési időszak során.
A tanulmány értékes információkat fog nyújtani a távfelügyelet előnyeiről a CPAP-terápiával végzett klinikai munka során. A CPAP-terápia telemedicinális alapú monitorozásának megvalósítása fontos része lehet a betegek fokozott adherenciájának, de a költséghatékonyabb ellátás kialakításának is, mivel megnövelt kezelési kapacitást és nyomon követést biztosíthat a klinikák számára mind az új, mind a már kialakult betegek esetében. . Tovább javítaná ezen betegek ellátását, akik gyakran élethosszig tartó kezelésben részesülnek, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek vagy a korai halálozás kockázatának csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OSA-val diagnosztizált és CPAP-kezelésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem értenek svédül
- A CPAP-ra nem jogosult betegek csoportos foglalkozáson belül indulnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Telemedicina
A betegeket véletlenszerűen úgy csoportosították, hogy távfelügyeletet kapjanak telefonhívásokkal kombinálva a CPAP elindítása után.
|
A telemedicina technológia lehetővé teszi a CPAP nyomás, a légszivárgás, az apnoe-hypopnea index (AHI) és a megfelelés napi nyomon követését.
|
|
Standard ellátás
A betegeket véletlenszerűen a CPAP kezdete után szokásos rendelői látogatásokra osztották be.
|
Irodai látogatások és a CPAP kezelés monitorozása minden egyes látogatás alkalmával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CPAP ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
A CPAP használatának ideje a nyomon követésnél.
A CPAP gépben lévő számlálás alapján értékelve.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége a CPAP kezeléssel és a klinikával való kapcsolattartással kapcsolatban
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek elégedettsége a CPAP kezeléssel és a klinikával való kapcsolattartással kapcsolatban.
Kérdőíves értékelés.
|
6 hónap
|
|
Látogatások/kapcsolatfelvételek száma.
Időkeret: 6 hónap
|
Látogatások/kapcsolatfelvételek száma.
Kórházi számítógépes nyilvántartások alapján értékelték.
|
6 hónap
|
|
A látogatások/kapcsolatfelvételek időtartama.
Időkeret: 6 hónap
|
A látogatások/kapcsolatfelvételek időtartama.
Kórházi számítógépes nyilvántartások alapján értékelték.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TelemedCPAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok