Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van telegeneeskunde bij CPAP-behandeling

24 januari 2024 bijgewerkt door: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

De voordelen van telegeneeskunde bij CPAP-behandeling van obstructief slaapapneusyndroom (OSAS)

Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de behandeling van eerste keuze voor matig tot ernstig obstructief slaapapneusyndroom (OSAS). Hoewel therapietrouw van cruciaal belang is voor het bereiken van een goed behandeleffect, en vroege interventie als zich behandelingsproblemen voordoen belangrijk is voor het bereiken van goede therapietrouw, is informatie over de therapietrouw van de patiënt meestal gebaseerd op de beoordeling van de eerste paar weken van de behandeling. Met telegeneeskundetechnologie kunnen de CPAP-druk, luchtlekkage, apneu-hypopneu-index (AHI) en therapietrouw dagelijks worden gecontroleerd en kan daarom een ​​optie zijn voor adequate ondersteuning en snelle reactie als een patiënt problemen heeft met de behandeling. Bovendien kan het verbeteren van vroege ervaringen met CPAP, het identificeren van patiënten die intensievere ondersteuning nodig hebben, mogelijk de therapietrouw verbeteren, maar ook de zorgkosten verlagen en de patiënttevredenheid verhogen.

De voorgestelde studie zal 200 OSAS-patiënten rekruteren die beginnen met de CPAP-behandeling; 100 patiënten gerandomiseerd om achteraf telemonitoring te ontvangen in combinatie met telefoongesprekken, en 100 patiënten gerandomiseerd om gebruikelijke kantoorbezoeken te ontvangen. Alle patiënten zullen bovendien vragenlijsten beantwoorden over slaap en gezondheid, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid na het eerste CPAP-informatiebezoek en daarna opnieuw na 6 maanden behandeling. Op het moment van follow-up zullen alle patiënten ook vragenlijsten over bijwerkingen van CPAP beantwoorden. Tijdens de testperiode zullen ook gezondheidseconomische variabelen worden gemeten.

De studie zal waardevolle informatie opleveren over de voordelen van telemonitoring bij klinisch werk met CPAP-therapie. Implementatie van op telegeneeskunde gebaseerde monitoring van CPAP-therapie kan een belangrijk onderdeel zijn van het vergroten van de therapietrouw bij patiënten, maar ook bij de ontwikkeling van een meer kosteneffectieve zorg, aangezien het klinieken kan voorzien van een grotere behandelingscapaciteit en follow-up van zowel nieuwe als gevestigde patiënten . Het zou de zorg voor deze patiënten, die vaak een levenslange behandeling ondergaan, verder verbeteren, met als doel het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten of vroegtijdig overlijden te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gediagnosticeerd obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) gepland voor continue positieve luchtwegdruk (CPAP).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose OSA en gepland voor CPAP-behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Zweeds verstaan
  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor CPAP starten binnen een groepssessie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Telegeneeskunde
Patiënten gerandomiseerd voor telemonitoring in combinatie met telefoongesprekken na start CPAP.
Met telegeneeskundetechnologie kunnen de CPAP-druk, luchtlekken, de apneu-hypopneu-index (AHI) en naleving dagelijks worden gecontroleerd.
Standaard zorg
Patiënten gerandomiseerd om gebruikelijke kantoorbezoeken te krijgen na de start van CPAP.
Kantoorbezoeken en controle van de CPAP-behandeling bij elk bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPAP-naleving
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijdstip van CPAP-gebruik bij follow-up. Beoordeeld vanaf telling in CPAP-machine.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over CPAP-behandeling en contact met kliniek
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënttevredenheid over CPAP-behandeling en contact met kliniek. Beoordeeld via vragenlijst.
6 maanden
Aantal bezoeken/contacten.
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal bezoeken/contacten. Beoordeeld via computergegevens van het ziekenhuis.
6 maanden
Duur van bezoeken/contacten.
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijdsduur van bezoeken/contacten. Beoordeeld via computergegevens van het ziekenhuis.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telemonitoring van CPAP-behandeling

Abonneren