Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med telemedisin i CPAP-behandling

24. januar 2024 oppdatert av: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

Fordelene med telemedisin i CPAP-behandling av obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS)

Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er førstevalg av behandling for moderat til alvorlig obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS). Selv om etterlevelse er avgjørende for å oppnå god behandlingseffekt, og tidlig intervensjon dersom behandlingsproblemer oppstår er viktig for å oppnå god etterlevelse, er informasjon om pasientens etterlevelse vanligvis basert på vurdering av de første ukene av behandlingen. Telemedisinsk teknologi gjør det mulig å overvåke CPAP-trykk, luftlekkasjer, apné-hypopné-indeks (AHI) og compliance på daglig basis og kan derfor være et alternativ som gir tilstrekkelig støtte og rask respons dersom en pasient har problemer med behandlingen. I tillegg kan forbedring av tidlige erfaringer med CPAP, identifisering av pasienter som trenger mer intensiv støtte potensielt forbedre etterlevelse, men også reduserte omsorgskostnader og økt pasienttilfredshet.

Den foreslåtte studien vil rekruttere 200 OSAS-pasienter som starter CPAP-behandling; 100 pasienter randomisert til etterpå å motta teleovervåking i kombinasjon med telefonsamtaler, og 100 pasienter randomisert til å motta vanlige kontorbesøk. Alle pasienter vil i tillegg svare på spørreskjemaer om søvn og helse, livskvalitet og pasienttilfredshet etter første CPAP informasjonsbesøk og deretter igjen etter 6 måneders behandling. Ved oppfølgingstidspunktet vil alle pasienter også svare på spørreskjemaer om bivirkninger av CPAP. Helseøkonomiske variabler vil også bli målt gjennom hele testperioden.

Studien vil gi verdifull informasjon om fordeler med telemonitorering i klinisk arbeid med CPAP-terapi. Implementering av telemedisinbasert overvåking av CPAP-terapi kan være en viktig del av å øke etterlevelsen blant pasienter, men også i utviklingen av en mer kostnadseffektiv behandling da det kan gi klinikker økt behandlingskapasitet og oppfølging av både nye og etablerte pasienter. . Det vil ytterligere forbedre omsorgen for disse pasientene som ofte har en livslang behandling, som tar sikte på å redusere risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer eller for tidlig død.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnostisert obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) er planlagt å motta kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med OSA og planlagt å motta CPAP-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke forstår svensk
  • Pasienter som ikke er kvalifisert for CPAP starter i en gruppeøkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Telemedisin
Pasienter randomisert til å motta telemonitorering i kombinasjon med telefonsamtaler etter CPAP-start.
Telemedisinsk teknologi gjør det mulig å overvåke CPAP-trykk, luftlekkasjer, apné-hypopné-indeks (AHI) og overholdelse på daglig basis.
Standard omsorg
Pasienter randomisert til å motta vanlige kontorbesøk etter CPAP-start.
Kontorbesøk og overvåking av CPAP-behandling ved hvert besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPAP-overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Tidspunkt for CPAP-bruk ved oppfølging. Vurdert fra telling i CPAP-maskin.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet vedrørende CPAP-behandling og kontakt med klinikk
Tidsramme: 6 måneder
Pasienttilfredshet vedrørende CPAP-behandling og kontakt med klinikk. Vurdert via spørreskjema.
6 måneder
Antall besøk/kontakter.
Tidsramme: 6 måneder
Antall besøk/kontakter. Vurdert via sykehusdatajournaler.
6 måneder
Varighet av besøk/kontakter.
Tidsramme: 6 måneder
Tid varighet av besøk/kontakter. Vurdert via sykehusdatajournaler.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Telemonitorering av CPAP-behandling

Abonnere