- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202602
Telelääketieteen edut CPAP-hoidossa
Telelääketieteen edut obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) CPAP-hoidossa
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) ensimmäinen hoitovaihtoehto. Vaikka hoitoon sitoutuminen on ratkaisevan tärkeää hyvän hoitovaikutuksen saavuttamiseksi ja varhainen puuttuminen hoitoon liittyvien ongelmien ilmetessä on tärkeää hyvän hoitoon sitoutumisen saavuttamiseksi, tiedot potilaan hoitomyöntyvyydestä perustuvat yleensä hoidon ensimmäisten viikkojen arviointiin. Telelääketieteen teknologia mahdollistaa CPAP-paineen, ilmavuotojen, apnea-hypopnea-indeksin (AHI) ja hoitomyöntyvyyden seurannan päivittäin, ja se voi siksi olla vaihtoehto, joka mahdollistaa riittävän tuen ja nopean reagoinnin, jos potilaalla on ongelmia hoidossa. Lisäksi varhaisten CPAP-kokemusten parantaminen, tehokkaampaa tukea tarvitsevien potilaiden tunnistaminen voisi mahdollisesti parantaa hoitoon sitoutumista, mutta myös vähentää hoitokustannuksia ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä.
Ehdotettu tutkimus ottaa mukaan 200 OSAS-potilasta, jotka aloittavat CPAP-hoidon; 100 potilasta satunnaistettiin saamaan myöhemmin etävalvontaa yhdistettynä puheluihin ja 100 potilasta satunnaistettiin saamaan tavallisia vastaanottokäyntejä. Kaikki potilaat vastaavat lisäksi unta ja terveyttä, elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä koskeviin kyselyihin ensimmäisen CPAP-tietokäynnin jälkeen ja sitten uudelleen 6 kuukauden hoidon jälkeen. Seurannan aikana kaikki potilaat vastaavat myös CPAP:n sivuvaikutuksia koskeviin kyselyihin. Terveystaloudellisia muuttujia mitataan myös koko testausjakson ajan.
Tutkimus antaa arvokasta tietoa etävalvonnan eduista kliinisessä työssä CPAP-hoidon kanssa. CPAP-hoidon telelääketieteellinen seuranta voi olla tärkeä osa potilaiden hoitoon sitoutumisen lisäämistä, mutta myös kustannustehokkaamman hoidon kehittämistä, koska se voi tarjota klinikoille lisää hoitokapasiteettia ja seurantaa sekä uusien että vakiintuneiden potilaiden osalta. . Se parantaisi entisestään näiden potilaiden hoitoa, joilla on usein elinikäinen hoito, jolla pyritään vähentämään riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin tai ennenaikaiseen kuolemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu OSA ja jotka on määrä saada CPAP-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ruotsia
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja CPAP-hoitoon, aloittavat ryhmäistunnon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Telelääketiede
Potilaat satunnaistettiin saamaan etävalvontaa yhdessä puheluiden kanssa CPAP:n alkamisen jälkeen.
|
Telelääketieteen teknologia mahdollistaa CPAP-paineen, ilmavuotojen, apnea-hypopnea-indeksin (AHI) ja vaatimustenmukaisuuden seurannan päivittäin.
|
|
Normaali hoito
Potilaat satunnaistettiin saamaan tavallisia toimistokäyntejä CPAP:n alkamisen jälkeen.
|
Toimistokäynnit ja CPAP-hoidon seuranta jokaisella käynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP-kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CPAP:n käyttöaika seurannassa.
Arvioitu laskennasta CPAP-koneessa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys CPAP-hoitoon ja yhteydenpitoon klinikkaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys CPAP-hoitoon ja yhteydenpitoon klinikkaan.
Arvioitu kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
|
Käyntien/kontaktien määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyntien/kontaktien määrä.
Arvioitu sairaalan tietokonetietojen perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Vierailujen/kontaktien kesto.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vierailujen/kontaktien kesto.
Arvioitu sairaalan tietokonetietojen perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TelemedCPAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset CPAP-hoidon etävalvonta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja