Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med telemedicin vid CPAP-behandling

24 januari 2024 uppdaterad av: Jenny Theorell-Haglöw, Uppsala University

Fördelarna med telemedicin vid CPAP-behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS)

Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) är förstahandsvalet av behandling för måttligt till svårt obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS). Även om följsamhet är avgörande för att uppnå en god behandlingseffekt, och tidiga insatser om behandlingsproblem uppstår är viktigt för att uppnå god följsamhet, baseras information om patientföljsamhet vanligtvis på bedömning av de första behandlingsveckorna. Telemedicinteknik möjliggör övervakning av CPAP-tryck, luftläckor, apné-hypopnéindex (AHI) och compliance på daglig basis och kan därför vara ett alternativ som möjliggör adekvat stöd och snabb respons om en patient har problem med behandlingen. Dessutom kan en förbättring av tidiga upplevelser av CPAP, identifiering av patienter i behov av mer intensivt stöd potentiellt förbättra följsamheten men också minska vårdkostnaderna och öka patienttillfredsställelsen.

Den föreslagna studien kommer att rekrytera 200 OSAS-patienter som börjar CPAP-behandling; 100 patienter randomiserades till att efteråt få teleövervakning i kombination med telefonsamtal och 100 patienter randomiserades till att få sedvanliga kontorsbesök. Alla patienter kommer dessutom att svara på frågeformulär om sömn och hälsa, livskvalitet och patientnöjdhet efter det första CPAP-informationsbesöket och sedan igen efter 6 månaders behandling. Vid tidpunkten för uppföljningen kommer alla patienter också att svara på frågeformulär om biverkningar av CPAP. Hälsoekonomiska variabler kommer också att mätas under hela testperioden.

Studien kommer att ge värdefull information om fördelarna med teleövervakning i kliniskt arbete med CPAP-terapi. Implementering av telemedicinsk baserad övervakning av CPAP-terapi kan vara en viktig del för att öka följsamheten bland patienter men också i utvecklingen av en mer kostnadseffektiv vård då det kan ge kliniker ökad behandlingskapacitet och uppföljning av både nya och etablerade patienter. . Det skulle ytterligare förbättra vården för dessa patienter som ofta har en livslång behandling, som syftar till att minska risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom eller för tidig död.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnostiserat obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) planerade att få kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med OSA och planerade att få CPAP-behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte förstår svenska
  • Patienter som inte är berättigade till CPAP börjar inom en gruppsession.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Telemedicin
Patienter randomiserade till att få teleövervakning i kombination med telefonsamtal efter CPAP-start.
Telemedicinteknik möjliggör övervakning av CPAP-tryck, luftläckor, apné-hypopnéindex (AHI) och efterlevnad på daglig basis.
Standardvård
Patienter randomiserades till att få vanliga kontorsbesök efter CPAP-start.
Kontorsbesök och övervakning av CPAP-behandling vid varje besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPAP-efterlevnad
Tidsram: 6 månader
Tidpunkt för CPAP-användning vid uppföljning. Bedömd från räkning i CPAP-maskin.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet gällande CPAP-behandling och kontakt med klinik
Tidsram: 6 månader
Patientnöjdhet gällande CPAP-behandling och kontakt med klinik. Bedöms via frågeformulär.
6 månader
Antal besök/kontakter.
Tidsram: 6 månader
Antal besök/kontakter. Bedöms via sjukhusets datorjournaler.
6 månader
Varaktighet av besök/kontakter.
Tidsram: 6 månader
Tidslängd för besök/kontakter. Bedöms via sjukhusets datorjournaler.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Teleövervakning av CPAP-behandling

Prenumerera