CPAP 治療における遠隔医療の利点
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の CPAP 治療における遠隔医療の利点
持続陽圧気道圧 (CPAP) は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の治療の第一選択です。 アドヒアランスは良好な治療効果を達成するために重要であり、治療の問題が発生した場合の早期介入は良好なアドヒアランスを達成するために重要ですが、患者のコンプライアンスに関する情報は通常、治療の最初の数週間の評価に基づいています. 遠隔医療技術により、CPAP 圧、空気漏れ、無呼吸低呼吸指数 (AHI)、およびコンプライアンスを毎日監視できるため、患者が治療に問題を抱えている場合に適切なサポートと迅速な対応を可能にするオプションとなる可能性があります。 さらに、CPAP の初期の経験を改善し、より集中的なサポートを必要とする患者を特定することで、アドヒアランスが向上する可能性があるだけでなく、治療費が削減され、患者の満足度が向上する可能性があります。
提案された研究では、CPAP治療を開始する200人のOSAS患者を募集します。 100 人の患者を無作為に割り付けて、その後電話と組み合わせて遠隔モニタリングを受け、100 人の患者を無作為に割り付けて、通常の診察を受けました。 さらに、すべての患者は、最初の CPAP 情報の訪問後、および治療の 6 か月後に、睡眠と健康、生活の質、および患者の満足度に関するアンケートに回答します。 フォローアップ時に、すべての患者は CPAP の副作用に関するアンケートにも回答します。 健康経済変数もテスト期間を通じて測定されます。
この研究は、CPAP療法による臨床研究における遠隔モニタリングの利点に関する貴重な情報を提供します。 CPAP 療法の遠隔医療ベースのモニタリングの実装は、患者のアドヒアランスを高める上で重要な部分であるだけでなく、より費用対効果の高いケアの開発においても重要な部分となる可能性があります。 . 心血管疾患や早期死亡のリスクを軽減することを目的とした生涯にわたる治療を受けることが多いこれらの患者のケアをさらに改善します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- OSAと診断され、CPAP治療を受ける予定の患者
除外基準:
- スウェーデン語がわからない患者
- CPAP の資格がない患者は、グループ セッション内で開始します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遠隔医療
患者は、CPAP 開始後に電話と組み合わせて遠隔監視を受けるように無作為に割り付けられました。
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遠隔医療技術により、CPAP 圧、空気漏れ、無呼吸低呼吸指数 (AHI)、コンプライアンスを毎日監視できます。
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標準ケア
患者は、CPAP 開始後に通常の来院を受けるように無作為に割り付けられました。
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オフィス訪問と各訪問時の CPAP 治療のモニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPAP遵守
時間枠：6ヵ月
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フォローアップ時の CPAP 使用時間。
CPAP マシンのカウントから評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPAP治療とクリニックとの接触に関する患者の満足度
時間枠：6ヵ月
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CPAP 治療とクリニックとの接触に関する患者の満足度。
アンケートによる評価。
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6ヵ月
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訪問/連絡の数。
時間枠：6ヵ月
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訪問/連絡の数。
病院のコンピューター記録を介して評価されます。
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6ヵ月
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訪問/連絡の期間。
時間枠：6ヵ月
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訪問/連絡の時間。
病院のコンピューター記録を介して評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jenny Theorell-Haglöw, PhD、Uppsala University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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