Преимущества телемедицины в лечении CPAP
Преимущества телемедицины в лечении синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) методом CPAP
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) является методом первого выбора при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС) средней и тяжелой степени. Хотя приверженность лечению имеет решающее значение для достижения хорошего эффекта лечения, а раннее вмешательство в случае возникновения проблем с лечением важно для достижения хорошей приверженности, информация о соблюдении пациентом режима обычно основана на оценке первых нескольких недель лечения. Технология телемедицины позволяет ежедневно отслеживать давление CPAP, утечки воздуха, индекс апноэ-гипопноэ (AHI) и соблюдение режима лечения и, следовательно, может быть вариантом, обеспечивающим адекватную поддержку и быстрое реагирование, если у пациента возникают проблемы с лечением. Кроме того, улучшение раннего опыта CPAP, выявление пациентов, нуждающихся в более интенсивной поддержке, потенциально может улучшить приверженность, но также снизить стоимость лечения и повысить удовлетворенность пациентов.
В предлагаемом исследовании примут участие 200 пациентов с СОАС, начинающих лечение CPAP; 100 пациентов, рандомизированных для последующего телемониторинга в сочетании с телефонными звонками, и 100 пациентов, рандомизированных для получения обычных визитов в офис. Кроме того, все пациенты будут отвечать на вопросники о сне и здоровье, качестве жизни и удовлетворенности пациентов после первого информационного визита CPAP, а затем еще раз через 6 месяцев лечения. Во время последующего наблюдения все пациенты также будут отвечать на вопросники о побочных эффектах CPAP. Экономические показатели здоровья также будут измеряться на протяжении всего периода тестирования.
Исследование предоставит ценную информацию о преимуществах телемониторинга в клинической работе с СИПАП-терапией. Внедрение телемедицинского мониторинга СИПАП-терапии может быть важной частью повышения приверженности пациентов, а также разработки более рентабельной помощи, поскольку она может предоставить клиникам повышенные возможности лечения и последующего наблюдения как новых, так и постоянных пациентов. . Это еще больше улучшит уход за этими пациентами, которые часто проходят пожизненное лечение, целью которого является снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний или преждевременной смерти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ОАС, которым назначено лечение CPAP.
Критерий исключения:
- Пациенты, не понимающие шведский
- Пациенты, не имеющие права на CPAP, начинают лечение в групповом сеансе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Телемедицина
Пациенты, рандомизированные для получения телемониторинга в сочетании с телефонными звонками после начала CPAP.
|
Технология телемедицины позволяет ежедневно отслеживать давление CPAP, утечки воздуха, индекс апноэ-гипопноэ (AHI) и соблюдение режима.
|
|
Стандартный уход
Пациенты, рандомизированные для получения обычных визитов в офис после начала CPAP.
|
Посещения офиса и мониторинг лечения CPAP при каждом посещении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность СИПАП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время использования CPAP при последующем наблюдении.
Оценивается по подсчету в аппарате CPAP.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов лечением CPAP и обращением в клинику
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов лечением CPAP и обращением в клинику.
Оценивается с помощью анкеты.
|
6 месяцев
|
|
Количество посещений/контактов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество посещений/контактов.
Оценено по больничным компьютерным записям.
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность визитов/контактов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность посещений/контактов.
Оценено по больничным компьютерным записям.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TelemedCPAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .