Benefícios da telemedicina no tratamento com CPAP
Os Benefícios da Telemedicina no Tratamento CPAP da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS)
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é a primeira escolha de tratamento para a síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) moderada a grave. Embora a adesão seja crítica para alcançar um bom efeito do tratamento, e a intervenção precoce se surgirem problemas de tratamento é importante para alcançar uma boa adesão, as informações sobre a adesão do paciente geralmente são baseadas na avaliação das primeiras semanas de tratamento. A tecnologia de telemedicina permite o monitoramento da pressão do CPAP, vazamentos de ar, índice de apneia-hipopneia (IAH) e adesão diariamente e pode, portanto, ser uma opção que permite suporte adequado e resposta rápida se um paciente tiver problemas com o tratamento. Além disso, melhorar as experiências iniciais de CPAP, identificando os pacientes que precisam de suporte mais intensivo, pode potencialmente melhorar a adesão, mas também reduzir o custo do atendimento e aumentar a satisfação do paciente.
O estudo proposto recrutará 200 pacientes com SAOS iniciando o tratamento com CPAP; 100 pacientes randomizados para receber posteriormente telemonitoramento em combinação com chamadas telefônicas, e 100 pacientes randomizados para receber visitas regulares ao consultório. Além disso, todos os pacientes responderão a questionários sobre sono e saúde, qualidade de vida e satisfação do paciente após a primeira visita de informações sobre CPAP e novamente após 6 meses de tratamento. No momento do acompanhamento, todos os pacientes também responderão a questionários sobre os efeitos colaterais do CPAP. Variáveis econômicas de saúde também serão medidas durante todo o período de testes.
O estudo fornecerá informações valiosas sobre os benefícios do telemonitoramento no trabalho clínico com terapia CPAP. A implementação do monitoramento baseado em telemedicina da terapia CPAP pode ser uma parte importante do aumento da adesão entre os pacientes, mas também no desenvolvimento de um cuidado mais custo-efetivo, pois pode fornecer às clínicas maior capacidade de tratamento e acompanhamento de pacientes novos e estabelecidos . Isso melhoraria ainda mais o atendimento a esses pacientes, que muitas vezes fazem um tratamento vitalício, que visa reduzir o risco de desenvolver doenças cardiovasculares ou morte prematura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com AOS e programados para receber tratamento com CPAP
Critério de exclusão:
- Pacientes que não entendem sueco
- Os pacientes não elegíveis para CPAP começam em uma sessão de grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Telemedicina
Pacientes randomizados para receber telemonitoramento em combinação com chamadas telefônicas após o início do CPAP.
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A tecnologia de telemedicina permite o monitoramento da pressão CPAP, vazamentos de ar, índice de apnéia-hipopnéia (IAH) e compliance diariamente.
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Cuidado padrão
Pacientes randomizados para receber visitas normais ao consultório após o início do CPAP.
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Visitas ao consultório e monitoramento do tratamento com CPAP em cada visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao CPAP
Prazo: 6 meses
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Tempo de uso do CPAP no seguimento.
Avaliado a partir da contagem na máquina CPAP.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente em relação ao tratamento com CPAP e contato com a clínica
Prazo: 6 meses
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Satisfação do paciente em relação ao tratamento com CPAP e contato com a clínica.
Avaliado por questionário.
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6 meses
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Número de visitas/contactos.
Prazo: 6 meses
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Número de visitas/contactos.
Avaliado por meio de registros de computador do hospital.
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6 meses
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Duração das visitas/contactos.
Prazo: 6 meses
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Tempo de duração das visitas/contactos.
Avaliado por meio de registros de computador do hospital.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Theorell-Haglöw, PhD, Uppsala University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ssegonja R, Ljunggren M, Sampaio F, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Economic evaluation of telemonitoring as a follow-up approach for patients with obstructive sleep apnea syndrome starting treatment with continuous positive airway pressure. J Sleep Res. 2023 Jun 20:e13968. doi: 10.1111/jsr.13968. Online ahead of print.
- Delijaj F, Lindberg E, Johnsson L, Kristiansson P, Tegelmo T, Theorell-Haglow J. Effects of telemonitoring follow-up, side effects, and other factors on CPAP adherence. J Clin Sleep Med. 2023 Oct 1;19(10):1785-1795. doi: 10.5664/jcsm.10686.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TelemedCPAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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